Onderzoek naar beoordeling van gezichtsscherpte van brillenglazen (CEDAR)
29 april 2026 bijgewerkt door: SightGlass Vision, Inc.
Brillenglazen Gezichtsscherpte Assessments Study
Dit is een twee-armige parallelle groep, niet-dispenserende studie.
Deelnemers zijn bestaande actieve proefpersonen van CYPRESS Extension (CPRO-1802-002).
Onderwerpen zullen aanvullende visuele prestatiebeoordelingen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
- Sabal Eye Care
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Verenigde Staten, 64133
- Advanced Eyecare PC
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10036
- SUNY School of Optometry
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77205
- Vision Optique
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestaande proefpersoon uit de CYPRESS Extension-studie (CPRO-1802-002)
- Mogelijkheid om te voldoen aan studiebeoordelingen
- De ouder(s) of wettelijke voogd(en) van de proefpersoon moeten de verklaring van geïnformeerde toestemming lezen, begrijpen en ondertekenen en een volledig ingevuld formulier ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Elke huidige oculaire infectie, ontsteking of irritatie die waarschijnlijk het gezichtsvermogen beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testarm
Enkelvoudige, slagvaste brillenglazen; Testarm
|
Het gebruik van enkelvoudige, slagvaste brillenglazen kan de progressie van juveniele bijziendheid verminderen
|
|
Placebo-vergelijker: Bedieningsarm
Enkelvoudige, slagvaste brillenglazen; Bedieningsarm
|
Enkelvoudige, slagvaste brillenglazen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Leessnelheid (maximaal aantal woorden per minuut)
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijna gezichtsscherpte met verblinding
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Gemiddelde en standaarddeviatie na 15 minuten (korte duurtest)
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPRO-2209-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .