Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av glasögonlins synskärpa (CEDAR)

5 december 2023 uppdaterad av: SightGlass Vision, Inc.

Undersökning av glasögonlinser Synskärpa

Detta är en tvåarmad parallell grupp, icke-dispenserande studie. Deltagare kommer att vara befintliga aktiva CYPRESS Extension-ämnen (CPRO-1802-002). Ämnen kommer att genomgå ytterligare visuella prestandabedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Longwood, Florida, Förenta staterna, 32779
        • Sabal Eye Care
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Förenta staterna, 64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10036
        • SUNY School of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Befintligt ämne från CYPRESS Extension-studien (CPRO-1802-002)
  • Förmåga att följa studiebedömningar
  • Försökspersonens förälder(ar) eller vårdnadshavare måste läsa, förstå och underteckna förklaringen om informerat samtycke och få en fullständigt utförd kopia av formuläret

Exklusions kriterier:

  • Eventuell pågående ögoninfektion, inflammation eller irritation som kan påverka synen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testarm
Enkelseende, slagtåliga glasögonglas; Testarm
Enhet: Ny design för glasögonglas
Användning av slagtåliga glasögonglas med enkelseende kan minska utvecklingen av ungdomsmyopi
Placebo-jämförare: Kontrollarm
Enkelseende, slagtåliga glasögonglas; Kontrollarm
Enhet: Glasögonglas
Enkelseende, slagtåliga glasögonglas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 15 minuter
Läshastighet (max ord per minut)
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nära synskärpa med bländning
Tidsram: 15 minuter
Medelvärde och standardavvikelse efter 15 minuter (kortvarigt test)
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPRO-2209-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera