Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av synsskarphet av brilleglass (CEDAR)

29. april 2026 oppdatert av: SightGlass Vision, Inc.

Studie av brilleglass synsskarphet

Dette er en to-arms parallell gruppe, ikke-dispenserende studie. Deltakerne vil være eksisterende aktive CYPRESS Extension-fag (CPRO-1802-002). Emner vil gjennomgå ytterligere visuelle ytelsesvurderinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Longwood, Florida, Forente stater, 32779
        • Sabal Eye Care
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Forente stater, 64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • SUNY School of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksisterende emne fra CYPRESS Extension-studien (CPRO-1802-002)
  • Evne til å overholde studievurderinger
  • Emnets foreldre eller verge må lese, forstå og signere erklæringen om informert samtykke og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nåværende øyeinfeksjon, betennelse eller irritasjon som kan påvirke synet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testarm
Enkeltsyn, slagfaste brilleglass; Testarm
Enhet: Nytt brilleglassdesign
Bruk av enkeltsynte, slagfaste brilleglass kan redusere progresjonshastigheten for ungdomsmyopi
Placebo komparator: Kontrollarm
Enkeltsyn, slagfaste brilleglass; Kontrollarm
Enhet: Brilleglass
Enkeltsynte, slagfaste brilleglass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 15 minutter
Lesehastighet (maksimal ord per minutt)
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nær synsskarphet med blending
Tidsramme: 15 minutter
Gjennomsnitt og standardavvik etter 15 minutter (kortvarig test)
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPRO-2209-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere