Estudio de evaluación de la agudeza visual de lentes de anteojos (CEDAR)
5 de diciembre de 2023 actualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Este es un estudio sin dosificación de grupos paralelos de dos brazos.
Los participantes serán sujetos activos existentes de CYPRESS Extension (CPRO-1802-002).
Los sujetos se someterán a evaluaciones de rendimiento visual adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
- Sabal Eye Care
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Kannarr Eye Care
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Missouri
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Raytown, Missouri, Estados Unidos, 64133
- Advanced Eyecare PC
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10036
- SUNY School of Optometry
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77205
- Vision Optique
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tema existente del estudio de extensión CYPRESS (CPRO-1802-002)
- Capacidad para cumplir con las evaluaciones del estudio.
- Los padres o tutores legales del sujeto deben leer, comprender y firmar la Declaración de consentimiento informado y recibir una copia completa del formulario.
Criterio de exclusión:
- Cualquier infección, inflamación o irritación ocular actual que pueda afectar la visión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de prueba
Lentes monofocales, resistentes a los impactos; Brazo de prueba
|
El uso de lentes monofocales resistentes a los impactos puede reducir la tasa de progresión de la miopía juvenil
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Comparador de placebos: Brazo de control
Lentes monofocales, resistentes a los impactos; Brazo de control
|
Lentes monofocales resistentes a impactos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Velocidad de lectura (palabras máximas por minuto)
|
15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual cercana con deslumbramiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Media y desviación estándar a los 15 minutos (prueba de corta duración)
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPRO-2209-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .