- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05650190
Undersøgelse af synsstyrkevurdering af brilleglas (CEDAR)
29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.
Undersøgelse af synsstyrkevurderinger af brilleglas
Dette er en to-arm parallel gruppe, ikke-dispenserende undersøgelse.
Deltagerne vil være eksisterende aktive CYPRESS Extension-fag (CPRO-1802-002).
Emner vil gennemgå yderligere visuelle præstationsvurderinger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Forenede Stater, 32779
- Sabal Eye Care
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Forenede Stater, 64133
- Advanced Eyecare PC
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10036
- SUNY School of Optometry
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77205
- Vision Optique
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksisterende emne fra CYPRESS Extension-undersøgelsen (CPRO-1802-002)
- Evne til at overholde studievurderinger
- Forsøgspersonens forælder eller værge skal læse, forstå og underskrive erklæringen om informeret samtykke og modtage en fuldstændig udført kopi af formularen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktuel øjeninfektion, betændelse eller irritation, der kan påvirke synet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testarm
Enkeltsyn, slagfaste brilleglas; Testarm
|
Brug af enkeltsynede, slagfaste brilleglas kan reducere hastigheden af progression af ungdomsmyopi
|
|
Placebo komparator: Kontrolarm
Enkeltsyn, slagfaste brilleglas; Kontrolarm
|
Enkeltsynede, slagfaste brilleglas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 15 minutter
|
Læsehastighed (maksimal ord pr. minut)
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nær synsstyrke med blænding
Tidsramme: 15 minutter
|
Gennemsnit og standardafvigelse efter 15 minutter (kortvarig test)
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2022
Først opslået (Faktiske)
14. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPRO-2209-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina