Szemüveglencse látásélesség felmérése (CEDAR)
2026. április 29. frissítette: SightGlass Vision, Inc.
Szemüveglencsék látásélesség felmérése
Ez egy kétágú, párhuzamos csoportos, nem adagoló tanulmány.
A résztvevők aktív CYPRESS Extension (CPRO-1802-002) alanyok lesznek.
Az alanyok további vizuális teljesítményértékeléseken esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Egyesült Államok, 32779
- Sabal Eye Care
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Egyesült Államok, 64133
- Advanced Eyecare PC
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10036
- SUNY School of Optometry
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77205
- Vision Optique
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meglévő alany a CYPRESS Extension vizsgálatból (CPRO-1802-002)
- Képes megfelelni a tanulmányi értékeléseknek
- Az alany szülőjének vagy törvényes gyámjának el kell olvasnia, meg kell értenie és alá kell írnia a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot, és meg kell kapnia az űrlap teljes kitöltött másolatát
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen aktuális szemfertőzés, gyulladás vagy irritáció, amely valószínűleg befolyásolja a látást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztkar
Egyszeres látású, ütésálló szemüveglencsék; Tesztkar
|
Az egyszerlátó, ütésálló szemüveglencsék használata csökkentheti a juvenilis myopia progresszióját
|
|
Placebo Comparator: Irányító kar
Egyszeres látású, ütésálló szemüveglencsék; Irányító kar
|
Egylátó, ütésálló szemüveglencsék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 15 perc
|
Olvasási sebesség (maximum szó percenként)
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közeli látásélesség tükrözéssel
Időkeret: 15 perc
|
Átlag és standard eltérés 15 percnél (rövid időtartamú teszt)
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPRO-2209-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .