Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnocení zrakové ostrosti brýlových čoček (CEDAR)

29. dubna 2026 aktualizováno: SightGlass Vision, Inc.
Jedná se o dvouramennou paralelní skupinovou studii bez výdeje. Účastníky budou stávající aktivní subjekty CYPRESS Extension (CPRO-1802-002). Subjekty podstoupí další hodnocení zrakového výkonu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Longwood, Florida, Spojené státy, 32779
        • Sabal Eye Care
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Spojené státy, 64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • SUNY School of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stávající subjekt ze studie CYPRESS Extension (CPRO-1802-002)
  • Schopnost vyhovět studijním posudkům
  • Rodiče nebo zákonní zástupci subjektu si musí přečíst, pochopit a podepsat Prohlášení o informovaném souhlasu a obdržet plně podepsanou kopii formuláře

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná oční infekce, zánět nebo podráždění, které může ovlivnit vidění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací rameno
Jednozraké, nárazuvzdorné brýlové čočky; Testovací rameno
Přístroj: Nový design brýlových čoček
Použití jednoohniskových brýlových čoček odolných proti nárazu může snížit rychlost progrese juvenilní myopie
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Jednozraké, nárazuvzdorné brýlové čočky; Ovládací rameno
Přístroj: Brýlové čočky
Jednoohniskové, nárazuvzdorné brýlové čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 15 minut
Rychlost čtení (maximální počet slov za minutu)
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blízká zraková ostrost s oslněním
Časové okno: 15 minut
Střední a standardní odchylka po 15 minutách (krátký test)
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SightGlass Vision, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPRO-2209-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nový design brýlových čoček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit