Studio di valutazione dell'acuità visiva delle lenti per occhiali (CEDAR)
29 aprile 2026 aggiornato da: SightGlass Vision, Inc.
Questo è un gruppo parallelo a due bracci, studio non dispensativo.
I partecipanti saranno soggetti esistenti dell'estensione CYPRESS attiva (CPRO-1802-002).
I soggetti saranno sottoposti a ulteriori valutazioni delle prestazioni visive.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Longwood, Florida, Stati Uniti, 32779
- Sabal Eye Care
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
- Kannarr Eye Care
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Missouri
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Raytown, Missouri, Stati Uniti, 64133
- Advanced Eyecare PC
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10036
- SUNY School of Optometry
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77205
- Vision Optique
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto esistente dallo studio CYPRESS Extension (CPRO-1802-002)
- Capacità di rispettare le valutazioni di studio
- Il/i genitore/i o il/i tutore/i legale/i del soggetto devono leggere, comprendere e firmare la Dichiarazione di consenso informato e ricevere una copia completa del modulo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi infezione, infiammazione o irritazione oculare in corso che possa influire sulla vista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di prova
Lenti per occhiali monofocali resistenti agli urti; Braccio di prova
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L'uso di lenti per occhiali monofocali e resistenti agli urti può ridurre il tasso di progressione della miopia giovanile
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Comparatore placebo: Braccio di controllo
Lenti per occhiali monofocali resistenti agli urti; Braccio di controllo
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Lenti per occhiali monofocali resistenti agli urti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 15 minuti
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Velocità di lettura (parole massime al minuto)
|
15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vicino all'acuità visiva con abbagliamento
Lasso di tempo: 15 minuti
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Media e deviazione standard a 15 minuti (test di breve durata)
|
15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPRO-2209-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .