タラゾパリブの承認前の単一患者への拡張アクセス (PF-06944076)

タラゾパリブは単剤療法を意図していません。 タラゾパリブは、ファーストラインの転移性（M1）去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）のみでのエンザルタミドとの併用を目的としています。 -まだ一次治療を受けていない、新たに診断された mCRPC 患者でなければなりません（第 1 世代のアンドロゲン受容体（AR）阻害剤はカウントされません）。 -第2世代のAR阻害剤（エンザルタミド、アパルタミド、ダロルタミド）、ポリ[ADP-リボース]ポリメラーゼ（PARP）阻害剤、シクロホスファミド、またはミトキサントロンを前の治療として受けていない必要があります。 ホルモン感受性疾患（CSPC）に対する以前のアビラテロンおよび/またはドセタキセルは許可されます（適格な患者）。 強力な P 糖タンパク質 (P-gp) 誘導薬の使用の必要性が確認された患者は、タラゾパリブとエンザルタミドによる治療の開始後 7 日以内または期間内に使用する必要があり、薬物間相互作用 (DDI) のリスクがあるため、不適格です。 追加の適格基準が必要になる場合があります。