Förhandsgodkännande Enpatient utökad åtkomst för Talazoparib (PF-06944076)
11 juni 2025 uppdaterad av: Pfizer
Tillhandahålla förhandsgodkännande för en patient med utökad tillgång (medkännande användning) av talazoparib för patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Begäran om utökad åtkomst från behandlande läkare kan skickas in på www.pfizercares.com;
tillgänglighet beror på plats/land.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Talazoparib är inte avsett för monoterapi.
Talazoparib är endast avsett för kombinationsanvändning med enzalutamid vid första linjens metastaserande (M1) kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC).
Måste vara en nydiagnostiserad mCRPC-patient som ännu inte har fått 1:a linjens behandling (1:a generationens androgenreceptorhämmare (AR)-hämmare räknas inte).
Får inte ha fått 2:a generationens AR-hämmare (enzalutamid, apalutamid, darolutamid), en poly [ADP-ribos] polymeras (PARP)-hämmare, cyklofosfamid eller mitoxantron som tidigare behandlingar i någon form av prostatacancersjukdom.
Tidigare abirateron och/eller docetaxel för hormonkänslig sjukdom (CSPC) är tillåtet (patientkvalificerad).
Patienter med identifierat behov av användning av potenta P-glykoprotein (P-gp) inducerare läkemedel inom 7 dagar efter påbörjad/under varaktighet av talazoparib plus enzalutamidbehandling löper risk för läkemedelsinteraktioner (DDI) och är därför inte kvalificerade.
Ytterligare behörighetskriterier kan krävas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Poly(ADP-ribos) polymerashämmare
- Antineoplastiska medel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Talazoparib
Andra studie-ID-nummer
- C344
- NCT05650476 (Registeridentifierare: ClinicalTrials.gov)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .