Aprobación previa Acceso ampliado para un solo paciente para talazoparib (PF-06944076)

Talazoparib no está destinado a la monoterapia. Talazoparib está diseñado para uso combinado con enzalutamida en cáncer de próstata metastásico (M1) resistente a la castración (CPRCm) de primera línea únicamente. Debe ser un paciente con CPRCm recientemente diagnosticado que aún no haya recibido terapia de primera línea (los inhibidores del receptor de andrógenos (AR) de primera generación no cuentan). No debe haber recibido inhibidores de AR de segunda generación (enzalutamida, apalutamida, darolutamida), un inhibidor de poli [ADP-ribosa] polimerasa (PARP), ciclofosfamida o mitoxantrona como tratamientos previos en cualquier entorno de enfermedad de cáncer de próstata. Se permite abiraterona y/o docetaxel previo para enfermedad sensible a hormonas (CSPC) (paciente elegible). Los pacientes con necesidad identificada de usar fármacos inductores potentes de la glicoproteína P (P-gp) dentro de los 7 días posteriores al inicio o durante menos de 7 días del tratamiento con talazoparib más enzalutamida tienen riesgo de interacciones farmacológicas (IDD) y, por lo tanto, no son elegibles. Es posible que se requieran criterios de elegibilidad adicionales.