Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předschválení Rozšířený přístup pro jednoho pacienta pro Talazoparib (PF-06944076)

11. června 2025 aktualizováno: Pfizer
Poskytněte před schválením rozšířený přístup k talazoparibu pro jednoho pacienta (použití ze soucitu) pro pacienty s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním na kastraci.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žádosti o rozšířený přístup od ošetřujících lékařů lze zasílat na www.pfizercares.com; dostupnost bude záviset na lokalitě/země.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Talazoparib není určen pro monoterapii. Talazoparib je určen pro kombinované použití s ​​enzalutamidem pouze u metastatického (M1) kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC) první linie. Musí to být nově diagnostikovaný pacient s mCRPC, který ještě nepodstoupil terapii 1. linie (inhibitory androgenních receptorů (AR) 1. generace se nepočítají). Nesmí dostávat inhibitory AR 2. generace (enzalutamid, apalutamid, darolutamid), inhibitor poly[ADP-ribóza] polymerázy (PARP), cyklofosfamid nebo mitoxantron jako předchozí léčbu u jakéhokoli onemocnění rakoviny prostaty. Předchozí abirateron a/nebo docetaxel pro hormonálně senzitivní onemocnění (CSPC) je povolen (vhodný pro pacienta). Pacienti s identifikovanou potřebou použití silných induktorů P-glykoproteinu (P-gp) během 7 dnů od zahájení/po trvání léčby talazoparibem plus enzalutamidem jsou vystaveni riziku lékových interakcí (DDI), a proto nejsou vhodní. Mohou být vyžadována další kritéria způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Spolupracovníci

In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C344
  • NCT05650476 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Talazoparib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit