Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohyväksyntä yhden potilaan laajennettu käyttöoikeus talatsoparibille (PF-06944076)

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Pfizer
Tarjoa talatsoparibin ennakkohyväksyntä yhdelle potilaalle laajennettu käyttöoikeus (myötätuntoinen käyttö) potilaille, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitelevien lääkäreiden Expanded Access -pyynnöt voidaan lähettää osoitteessa www.pfizercares.com; saatavuus riippuu sijainnista/maasta.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Talatsoparibia ei ole tarkoitettu monoterapiaan. Talatsoparibi on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä entsalutamidin kanssa vain ensilinjan metastaattisen (M1) kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) hoidossa. Täytyy olla äskettäin diagnosoitu mCRPC-potilas, joka ei ole vielä saanut ensimmäisen linjan hoitoa (1. sukupolven androgeenireseptorin (AR) estäjiä ei lasketa mukaan). Hän ei saa olla saanut 2. sukupolven AR-estäjiä (entsalutamidi, apalutamidi, darolutamidi), poly [ADP-riboosi]-polymeraasin (PARP) estäjää, syklofosfamidia tai mitoksantronia aiempana hoitona missään eturauhassyövän sairaudessa. Aiempi abirateroni ja/tai dosetakseli hormoniherkkään sairauteen (CSPC) on sallittu (potilas kelpaa). Potilailla, joilla on todettu tarve käyttää voimakkaita P-glykoproteiinia (P-gp) indusoivia lääkkeitä 7 päivän sisällä talatsoparibi- ja entsalutamidihoidon aloittamisesta/alletuskestosta, on lääkeaineiden välisten interaktioiden (DDI) riski, joten he eivät ole tukikelpoisia. Muita kelpoisuusehtoja voidaan vaatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Yhteistyökumppanit

In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C344
  • NCT05650476 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa