Talazoparib(PF-06944076)에 대한 사전 승인 단일 환자 확장 액세스
2023년 11월 13일 업데이트: Pfizer
전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 위한 탈라조파립의 사전 승인 단일 환자 확장 액세스(자비로운 사용)를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
치료 의사의 확장 액세스 요청은 www.pfizercares.com에서 제출할 수 있습니다.
사용 가능 여부는 위치/국가에 따라 다릅니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
Talazoparib는 단일 요법을 위한 것이 아닙니다.
탈라조파립은 1차 전이성(M1) 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에서만 엔잘루타마이드와 병용 사용하도록 고안되었습니다.
아직 1차 요법을 받지 않은 새로 진단된 mCRPC 환자여야 합니다(1세대 안드로겐 수용체(AR) 억제제는 포함되지 않음).
2세대 AR 억제제(enzalutamide, apalutamide, darolutamide), PARP(Poly [ADP-ribose] polymerase) 억제제, cyclophosphamide 또는 mitoxantrone을 전립선암 질환 환경에서 사전 치료로 받은 적이 없어야 합니다.
호르몬 민감성 질환(CSPC)에 대한 이전 아비라테론 및/또는 도세탁셀이 허용됩니다(환자 자격).
탈라조파립 + 엔잘루타마이드 치료의 발병/미달 기간 7일 이내에 강력한 P-당단백질(P-gp) 유도제 사용이 필요한 것으로 확인된 환자는 약물-약물 상호작용(DDI)의 위험이 있으므로 부적격입니다.
추가 자격 기준이 필요할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C344
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탈라조파립에 대한 임상 시험
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Brown UniversityPfizer; Lifespan종료됨
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Center Trials & TreatmentBioGene Pharmaceutical빼는
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