Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorafgaande goedkeuring Uitgebreide toegang voor één patiënt voor talazoparib (PF-06944076)

11 juni 2025 bijgewerkt door: Pfizer
Vooraf goedgekeurde uitgebreide toegang (compassionate use) voor één patiënt van talazoparib bieden aan patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitgebreide toegangsverzoeken van behandelende artsen kunnen worden ingediend op www.pfizercares.com; beschikbaarheid is afhankelijk van locatie/land.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Talazoparib is niet bedoeld voor monotherapie. Talazoparib is alleen bedoeld voor gebruik in combinatie met enzalutamide bij eerstelijns gemetastaseerde (M1) castratieresistente prostaatkanker (mCRPC). Moet een nieuw gediagnosticeerde mCRPC-patiënt zijn die nog geen eerstelijnsbehandeling heeft gekregen (1e generatie androgeenreceptorremmers (AR)-remmers tellen niet mee). Mag geen 2e generatie AR-remmers (enzalutamide, apalutamide, darolutamide), een Poly [ADP-ribose] polymerase (PARP)-remmer, cyclofosfamide of mitoxantron hebben gekregen als eerdere behandelingen in een setting van prostaatkanker. Eerder abiraterone en/of docetaxel voor hormoongevoelige ziekte (CSPC) is toegestaan ​​(patiënt komt in aanmerking). Patiënten bij wie is vastgesteld dat ze krachtige P-glycoproteïne (P-gp)-inductoren moeten gebruiken binnen 7 dagen na aanvang/kortere duur van de behandeling met talazoparib plus enzalutamide, lopen het risico op geneesmiddelinteracties (DDI's) en komen daarom niet in aanmerking. Mogelijk zijn er aanvullende geschiktheidscriteria vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C344
  • NCT05650476 (Register-ID: ClinicalTrials.gov)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren