Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное одобрение расширенного доступа для одного пациента для талазопариба (PF-06944076)

11 июня 2025 г. обновлено: Pfizer
Обеспечить предварительное одобрение расширенного доступа для одного пациента (использование из сострадания) талазопариба для пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Запросы на расширенный доступ от лечащих врачей можно отправлять на сайте www.pfizercares.com; доступность будет зависеть от местоположения/страны.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Талазопариб не предназначен для монотерапии. Талазопариб предназначен для комбинированного применения с энзалутамидом только при метастатическом (M1) кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) первой линии. Должен быть пациент с недавно диагностированным мКРРПЖ, который еще не получал терапию 1-й линии (ингибиторы андрогенных рецепторов (АР) 1-го поколения не учитываются). Не должны получать ингибиторы AR 2-го поколения (энзалутамид, апалутамид, даролутамид), ингибитор поли [АДФ-рибоза] полимеразы (PARP), циклофосфамид или митоксантрон в качестве предшествующего лечения при любом заболевании раком предстательной железы. Предыдущий прием абиратерона и/или доцетаксела при гормоночувствительном заболевании (CSPC) разрешен (пациент подходит). Пациенты с выявленной потребностью в применении сильнодействующих индукторов P-гликопротеина (P-gp) в течение 7 дней после начала или при недостаточной продолжительности лечения талазопарибом и энзалутамидом подвержены риску лекарственного взаимодействия (DDI) и, следовательно, не подходят. Могут потребоваться дополнительные критерии приемлемости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Соавторы

In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C344
  • NCT05650476 (Идентификатор реестра: ClinicalTrials.gov)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться