Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsgodkjenning Enkelpasient utvidet tilgang for Talazoparib (PF-06944076)

11. juni 2025 oppdatert av: Pfizer
Gi forhåndsgodkjenning enkeltpasient utvidet tilgang (medfølende bruk) av talazoparib for pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forespørsler om utvidet tilgang fra behandlende leger kan sendes inn på www.pfizercares.com; tilgjengelighet vil avhenge av sted/land.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Talazoparib er ikke beregnet for monoterapi. Talazoparib er kun beregnet for kombinasjonsbruk med enzalutamid ved førstelinjemetastatisk (M1) kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC). Må være en nydiagnostisert mCRPC-pasient som ennå ikke har mottatt 1. linjebehandling (1. generasjons androgenreseptor (AR)-hemmere teller ikke). Må ikke ha mottatt 2. generasjons AR-hemmere (enzalutamid, apalutamid, darolutamid), en poly [ADP-ribose] polymerase (PARP)-hemmer, cyklofosfamid eller mitoksantron som tidligere behandlinger i noen form for prostatakreftsykdom. Tidligere abirateron og/eller docetaxel for hormonsensitiv sykdom (CSPC) er tillatt (pasientkvalifisert). Pasienter med identifisert behov for bruk av potente P-glykoprotein (P-gp) induserende legemidler innen 7 dager etter oppstart/under varighet av talazoparib pluss enzalutamid-behandling er i fare for legemiddelinteraksjoner (DDI) og er derfor ikke kvalifiserte. Ytterligere kvalifikasjonskriterier kan være påkrevd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Samarbeidspartnere

In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C344
  • NCT05650476 (Registeridentifikator: ClinicalTrials.gov)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere