Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhåndsgodkendelse Enkeltpatient udvidet adgang til Talazoparib (PF-06944076)

11. juni 2025 opdateret af: Pfizer
Giv forhåndsgodkendelse til enkeltpatient udvidet adgang (compassionate use) af talazoparib til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anmodninger om udvidet adgang fra behandlende læger kan indsendes på www.pfizercares.com; tilgængelighed vil afhænge af lokation/land.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Talazoparib er ikke beregnet til monoterapi. Talazoparib er kun beregnet til kombinationsbrug med enzalutamid i første-linje metastatisk (M1) kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC). Skal være en nydiagnosticeret mCRPC-patient, som endnu ikke har modtaget 1. liniebehandling (1. generations androgenreceptor (AR)-hæmmere tæller ikke med). Må ikke have modtaget 2. generations AR-hæmmere (enzalutamid, apalutamid, darolutamid), en poly [ADP-ribose] polymerase (PARP)-hæmmer, cyclophosphamid eller mitoxantron som tidligere behandlinger i nogen form for prostatacancersygdom. Tidligere abirateron og/eller docetaxel til hormonfølsom sygdom (CSPC) er tilladt (patient kvalificeret). Patienter med identificeret behov for brug af potente P-glycoprotein (P-gp)-inducerende lægemidler inden for 7 dage efter begyndelse/under varighed af talazoparib plus enzalutamid-behandling er i risiko for lægemiddelinteraktioner (DDI'er) og er derfor ikke egnede. Yderligere berettigelseskriterier kan være påkrævet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C344
  • NCT05650476 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Talazoparib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner