Pré-approbation Accès élargi pour patient unique pour le talazoparib (PF-06944076)

Le talazoparib n'est pas destiné à la monothérapie. Le talazoparib est destiné à être utilisé en association avec l'enzalutamide dans le cancer de la prostate métastatique (M1) résistant à la castration (mCRPC) de première intention uniquement. Doit être un patient mCRPC nouvellement diagnostiqué qui n'a pas encore reçu de traitement de 1ère ligne (les inhibiteurs des récepteurs aux androgènes (AR) de 1ère génération ne comptent pas). Ne doit pas avoir reçu d'inhibiteurs AR de 2e génération (enzalutamide, apalutamide, darolutamide), un inhibiteur de la poly [ADP-ribose] polymérase (PARP), du cyclophosphamide ou de la mitoxantrone comme traitements antérieurs dans n'importe quel contexte de cancer de la prostate. L'abiratérone et/ou le docétaxel antérieurs pour les maladies hormono-sensibles (CSPC) sont autorisés (patient éligible). Les patients ayant un besoin identifié d'utiliser des médicaments inducteurs puissants de la glycoprotéine P (P-gp) dans les 7 jours suivant le début/pendant la durée du traitement par talazoparib plus enzalutamide sont à risque d'interactions médicamenteuses (DDI) et ne sont donc pas éligibles. Des critères d'éligibilité supplémentaires peuvent être requis.