Pré-aprovação Acesso Expandido de Paciente Único para Talazoparibe (PF-06944076)

Talazoparib não se destina a monoterapia. O talazoparib destina-se a ser utilizado em combinação com a enzalutamida apenas no cancro da próstata metastático (M1) resistente à castração (mCRPC) de primeira linha. Deve ser um paciente mCRPC recém-diagnosticado que ainda não recebeu terapia de 1ª linha (inibidores de receptor de andrógeno (AR) de 1ª geração não contam). Não deve ter recebido inibidores de AR de 2ª geração (enzalutamida, apalutamida, darolutamida), um inibidor de poli [ADP-ribose] polimerase (PARP), ciclofosfamida ou mitoxantrona como tratamentos anteriores em qualquer cenário de doença de câncer de próstata. Abiraterona e/ou docetaxel anteriores para doença sensível a hormônios (CSPC) são permitidos (paciente elegível). Pacientes com necessidade identificada de uso de medicamentos indutores potentes de glicoproteína P (P-gp) dentro de 7 dias do início/duração do tratamento com talazoparibe mais enzalutamida correm o risco de interações medicamentosas (IDs) e, portanto, não são elegíveis. Critérios de elegibilidade adicionais podem ser necessários.