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Erweiterter Zugang für Talazoparib vor der Zulassung für einen Patienten (PF-06944076)

11. Juni 2025 aktualisiert von: Pfizer
Bieten Sie Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs erweiterten Zugang (compassionate use) zu Talazoparib vor der Zulassung.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anträge auf erweiterten Zugang von behandelnden Ärzten können unter www.pfizercares.com eingereicht werden; Die Verfügbarkeit hängt vom Standort/Land ab.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Talazoparib ist nicht als Monotherapie vorgesehen. Talazoparib ist nur für die Kombinationsanwendung mit Enzalutamid bei der Erstlinienbehandlung von metastasiertem (M1) kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) vorgesehen. Muss ein neu diagnostizierter mCRPC-Patient sein, der noch keine Erstlinientherapie erhalten hat (Androgenrezeptor (AR)-Inhibitoren der 1. Generation zählen nicht). Darf keine AR-Inhibitoren der 2. Generation (Enzalutamid, Apalutamid, Darolutamid), einen Poly [ADP-Ribose] Polymerase (PARP) -Inhibitor, Cyclophosphamid oder Mitoxantron als vorherige Behandlung in einer Prostatakrebs-Krankheitsumgebung erhalten haben. Früheres Abirateron und/oder Docetaxel bei hormonsensitiver Erkrankung (CSPC) ist erlaubt (Patient geeignet). Bei Patienten, bei denen innerhalb von 7 Tagen nach Beginn/unter Dauer der Behandlung mit Talazoparib plus Enzalutamid die Anwendung potenter P-Glykoprotein (P-gp)-Induktoren erforderlich ist, besteht das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen (DDIs) und sie sind daher nicht geeignet. Zusätzliche Zulassungskriterien können erforderlich sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Mitarbeiter

In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C344
  • NCT05650476 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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