以前にCOVID-19に感染した患者における網膜神経血管結合
2025年5月13日 更新者：Doreen Schmidl、Medical University of Vienna
この研究の目的は、以前に COVID-19 に感染した患者、長期間 COVID-19 に感染した患者、および年齢と性別が一致した健康な対照被験者の網膜神経血管カップリングと血流パラメータを測定することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、世界のほぼすべての国に影響を与えており、その世界的な広がりのために、2020 年 3 月にパンデミックと宣言されました。
急性感染症の主な症状は呼吸器症状ですが、神経症状や血管症状が発生するという証拠も増えており、患者が回復した後に残留物が残るかどうかは不明です。
最近の報告によると、人間の網膜の変化は、症状の発症から 1 か月後にさえ存在することが示されています。
目は、脳の延長として、血管や神経組織を生体内で非侵襲的に視覚化できるという利点があります。
神経血管結合とは、神経組織がその血流をその代謝要求に適応させる能力であり、脳だけでなく網膜でも発生する現象です。
網膜では、ちらつき光で網膜を刺激し、血管の反応を測定することにより、神経血管結合を調べることができます。
網膜神経血管結合は、中枢神経系 (CNS) の疾患および内皮機能障害に関連する疾患で損なわれることがわかっています。
COVID-19 には内皮機能障害だけでなく CNS 症状も伴うため、患者が COVID-19 感染から回復した後でも網膜神経血管結合が損なわれている可能性があると推測されます。
現在の研究では、COVID-19感染から回復した患者と、COVID-19感染歴のない健康な年齢および性別の対照者で、網膜神経血管カップリングが測定されます。
さらに、網膜酸素飽和度、血管径、血管密度、網膜および視神経頭の血流が測定されます。
構造変化を評価するために、網膜中心部の厚さと網膜神経線維層の厚さの測定が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
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コンタクト：
- Doreen Schmidl, MD, PhD
- 電話番号：29810 0043140400
- メール：klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
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主任研究者：
- Doreen Schmidl, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 90 の科目が含まれます。
過去に COVID-19 に感染した 30 人の被験者 COVID-19 の感染歴が長い 30 人の被験者 COVID-19 感染歴のない、年齢と性別が一致した 30 人の被験者
説明
包含基準:
健康な被験者の包含基準
- 18歳以上の男女
- 非喫煙者
- 治験責任医師が異常を臨床的に無関係とみなさない限り、病歴における正常所見
- COVID-19感染の既往歴なし
- ヌクレオキャプシド抗体検査を使用した SARS-CoV-2 血清有病率の陰性検査
- SARS-CoV-2の陰性PCR検査
- 正常な眼科所見、屈折異常 < 6 Dpt。
COVID-19感染歴のある被験者の包含基準
- 18歳以上の男女
- 非喫煙者
- -過去6か月以内のCOVID-19感染の病歴（病歴におけるSARS-CoV2の陽性PCR検査によって確認される）
- スパイクタンパク質 IgG 抗体検査を使用した SARS-CoV-2 血清有病率の陽性検査
- SARS-CoV-2の陰性PCR検査
COVID-19が長い被験者の包含基準
- 18歳以上の男女
- 非喫煙者
- COVID-19感染歴（病歴におけるSARS-CoV2のPCR検査陽性で確認）
- SARS-CoV-2 血清有病率の陽性検査
- SARS-CoV-2の陰性PCR検査
- 最新のWHOガイドラインによると、Covidが長い
除外基準:
以下のいずれかは、研究から健康な対照被験者を除外します:
- -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
- -臨床研究者によって判断された重篤な病状の存在または病歴
- -研究に先立つ3週間の臨床試験への参加
- 過去3週間の献血
- てんかんの病歴または家族歴
- -研究者によって判断された研究眼の信頼できる測定を妨げる異常の存在
- 最高矯正視力 < 0.8 スネレン
- 妊娠、計画妊娠またはラクタチン
- てんかんの病歴
以下のいずれかは、COVID-19 感染歴のある被験者を研究から除外します。
- 過去3週間の献血
- てんかんの病歴または家族歴
- -研究者によって判断された研究眼の信頼できる測定を妨げる異常の存在
- 最高矯正視力 < 0.8 スネレン
- 屈折異常 >6 Dpt
- 妊娠、計画妊娠または授乳中
- てんかんの病歴
以下のいずれかは、研究から COVID-19 の長い被験者を除外します:
- 過去3週間の献血
- てんかんの病歴または家族歴
- -研究者によって判断された研究眼の信頼できる測定を妨げる異常の存在
- 最高矯正視力 < 0.8 スネレン
- 屈折異常 >6 Dpt
- 妊娠、計画妊娠または授乳中
- てんかんの病歴
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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過去に COVID-19 に感染した被験者
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網膜神経血管カップリング、網膜血管径、および網膜酸素飽和度は、DVA を使用して評価されます。
網膜血流速度と網膜血流は、FDOCTを使用して評価されます
網膜神経線維層の厚さ、中心網膜の厚さ、および網膜血管密度は、OCTを使用して評価されます
正規化されたぼかしと相対流量は、LSFG を使用して評価されます
血漿、涙液、指汗のプロテオミクスと代謝物は、採血、濾紙、シルマーテストを使用して評価されます
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COVID-19が長い被験者
WHOガイドラインによると、COVID-19が長い被験者
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網膜神経血管カップリング、網膜血管径、および網膜酸素飽和度は、DVA を使用して評価されます。
網膜血流速度と網膜血流は、FDOCTを使用して評価されます
網膜神経線維層の厚さ、中心網膜の厚さ、および網膜血管密度は、OCTを使用して評価されます
正規化されたぼかしと相対流量は、LSFG を使用して評価されます
血漿、涙液、指汗のプロテオミクスと代謝物は、採血、濾紙、シルマーテストを使用して評価されます
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COVID-19 感染歴のない健康な年齢と性別の対照被験者
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網膜神経血管カップリング、網膜血管径、および網膜酸素飽和度は、DVA を使用して評価されます。
網膜血流速度と網膜血流は、FDOCTを使用して評価されます
網膜神経線維層の厚さ、中心網膜の厚さ、および網膜血管密度は、OCTを使用して評価されます
正規化されたぼかしと相対流量は、LSFG を使用して評価されます
血漿、涙液、指汗のプロテオミクスと代謝物は、採血、濾紙、シルマーテストを使用して評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜神経血管カップリング
時間枠：0日目
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網膜神経血管カップリングは、DVA を使用して評価されます
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜血管径
時間枠：0日目
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網膜血管の直径は、DVA を使用して評価されます
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0日目
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網膜酸素飽和度
時間枠：0日目
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網膜酸素飽和度は、DVA を使用して評価されます
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0日目
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網膜血流速度
時間枠：0日目
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網膜血流速度は、FDOCTを使用して評価されます
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0日目
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網膜血流
時間枠：0日目
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網膜血流は FDOCT を使用して評価されます
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0日目
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眼灌流圧
時間枠：0日目
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眼灌流圧が計算されます
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0日目
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：0日目
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網膜神経線維層の厚さは、OCTを使用して評価されます
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0日目
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中心網膜厚
時間枠：0日目
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中央網膜の厚さは、OCTを使用して評価されます
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0日目
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網膜血管密度
時間枠：0日目
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網膜血管密度は、OCTを使用して評価されます
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0日目
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正規化されたぼかし
時間枠：0日目
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正規化されたぼかしは LSFG を使用して評価されます
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0日目
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相対流量
時間枠：0日目
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相対流量は LSFG を使用して評価されます
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0日目
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血漿中のプロテオミクスと代謝物
時間枠：-14日目から-1日目
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血漿中のプロテオミクスと代謝物は、血液サンプルを通じて評価されます
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-14日目から-1日目
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涙液中のプロテオミクスと代謝物
時間枠：0日目
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涙液中のプロテオミクスと代謝物は、シルマーを使用して評価されます
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0日目
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指汗中のプロテオミクスと代謝物
時間枠：0日目
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指汗のプロテオミクスと代謝物は、指汗フィルターを使用して評価されます
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月26日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月13日
最初の投稿 (実際)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OPHT-180520
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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