Retinal neurovaskulær kobling hos patienter, der tidligere er inficeret med COVID-19
13. maj 2025 opdateret af: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Undersøgelsens mål er at måle retinal neurovaskulær kobling og blodgennemstrømningsparametre hos patienter, der tidligere er inficeret med COVID-19, langvarig COVID-19 og raske alders- og kønsmatchede kontrolpersoner
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Corona-sygdommen 2019 (COVID-19) forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) påvirker næsten alle lande i verden og er på grund af dens verdensomspændende spredning blevet erklæret som pandemi i marts 2020.
Mens luftvejssymptomer er den vigtigste manifestation af akut infektion, er der også stigende evidens for, at neurologiske og vaskulære symptomer opstår, og det er uvist, om der er rester tilbage, efter at patienterne er blevet raske.
En nylig rapport viser, at ændringer i den menneskelige nethinde endda er til stede en måned efter symptomernes begyndelse.
Øjet, som en forlængelse af hjernen, giver den fordel, at blodkar såvel som neuralt væv kan visualiseres non-invasivt in vivo.
Neurovaskulær kobling er neuralvævets evne til at tilpasse sin blodgennemstrømning til dets metaboliske krav, et fænomen, der ikke kun forekommer i hjernen, men også i nethinden.
I nethinden kan neurovaskulær kobling studeres ved at stimulere nethinden med flimmerlys og måle karrenes respons.
Retinal neurovaskulær kobling har vist sig at være svækket ved sygdomme i centralnervesystemet (CNS) såvel som ved sygdomme forbundet med endoteldysfunktion.
Da COVID-19 kommer med CNS-manifestationer såvel som endoteldysfunktion, spekulerer vi i, at retinal neurovaskulær kobling kan være svækket hos patienter, selv efter at de er kommet sig efter COVID-19-infektion.
I den nuværende undersøgelse vil retinal neurovaskulær kobling blive målt hos patienter, der er kommet sig efter COVID-19-infektion med og uden langvarig COVID-19, og i raske alders- og kønsmatchede kontroller uden historie med COVID-19-infektion.
Derudover vil der blive målt retinal iltmætning, kardiametre, kardensitet samt nethinde- og synsnervehovedets blodgennemstrømning.
For at vurdere strukturelle ændringer vil der blive udført måling af central retinal tykkelse samt retinal nervefiber lagtykkelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
Kontakt:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
- Telefonnummer: 29810 0043140400
- E-mail: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 90 emner vil blive inkluderet:
30 forsøgspersoner tidligere inficeret med COVID-19 30 forsøgspersoner med lang COVID-19 30 alders- og kønsmatchede forsøgspersoner uden historie med COVID-19 infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner
- Mænd og kvinder over 18 år
- Ikke-rygere
- Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Ingen tidligere historie med COVID-19-infektion
- Negativ test for SARS-CoV-2 seroprevalens ved hjælp af nukleocapsid antistoftest
- Negativ PCR-test for SARS-CoV-2
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 6 Dpt.
Inklusionskriterier for forsøgspersoner med en historie med COVID-19-infektion
- Mænd og kvinder over 18 år
- Ikke-rygere
- Anamnese med COVID-19-infektion (bekræftet af en positiv PCR-test for SARS-CoV2 i sygehistorien) inden for de sidste 6 måneder
- Positiv test for SARS-CoV-2 seroprevalens ved brug af spike protein IgG antistof tests
- Negativ PCR-test for SARS-CoV-2
Inklusionskriterier for forsøgspersoner med langvarig COVID-19
- Mænd og kvinder over 18 år
- Ikke-rygere
- Anamnese med COVID-19-infektion (bekræftet af en positiv PCR-test for SARS-CoV2 i sygehistorien)
- Positiv test for SARS-CoV-2 seroprevalens
- Negativ PCR-test for SARS-CoV-2
- Lang Covid i henhold til de seneste WHO-retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
Enhver af følgende vil udelukke en rask kontrolperson fra undersøgelsen:
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Tilstedeværelse eller historie af en alvorlig medicinsk tilstand som vurderet af den kliniske investigator
- Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Bloddonation i løbet af de foregående tre uger
- Epilepsihistorie eller familiehistorie
- Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger i undersøgelsesøjet som vurderet af investigator
- Bedst korrigeret synsstyrke < 0,8 Snellen
- Graviditet, planlagt graviditet eller laktatin
- Historie om epilepsi
Enhver af følgende vil udelukke et forsøgsperson med en historie med COVID-19-infektion fra undersøgelsen:
- Bloddonation i løbet af de foregående tre uger
- Epilepsihistorie eller familiehistorie
- Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger i undersøgelsesøjet som vurderet af investigator
- Bedst korrigeret synsstyrke < 0,8 Snellen
- Ametropi >6 Dpt
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning
- Historie om epilepsi
Ethvert af følgende vil udelukke et forsøgsperson med lang COVID-19 fra undersøgelsen:
- Bloddonation i løbet af de foregående tre uger
- Epilepsihistorie eller familiehistorie
- Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger i undersøgelsesøjet som vurderet af investigator
- Bedst korrigeret synsstyrke < 0,8 Snellen
- Ametropi >6 Dpt
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning
- Historie om epilepsi
- Diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
personer, der tidligere er blevet smittet med COVID-19
|
Retinal neurovaskulær kobling, retinal kardiametre og retinal iltmætning vil blive vurderet ved hjælp af DVA
Nethindens blodhastighed og nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT
Tykkelsen af nethindens nervefiber, central retinal tykkelse og nethindens kartæthed vil blive vurderet ved hjælp af OCT
Normaliseret sløring og relativ flowvolumen vil blive vurderet ved hjælp af LSFG
Proteomics og metabolitter i plasma, tårevæske og fingersved vil blive vurderet ved hjælp af en Blooddraw, filterpapir og Schirmer-test
|
|
emner med langvarig COVID-19
personer med langvarig COVID-19 i henhold til WHO-retningslinjen
|
Retinal neurovaskulær kobling, retinal kardiametre og retinal iltmætning vil blive vurderet ved hjælp af DVA
Nethindens blodhastighed og nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT
Tykkelsen af nethindens nervefiber, central retinal tykkelse og nethindens kartæthed vil blive vurderet ved hjælp af OCT
Normaliseret sløring og relativ flowvolumen vil blive vurderet ved hjælp af LSFG
Proteomics og metabolitter i plasma, tårevæske og fingersved vil blive vurderet ved hjælp af en Blooddraw, filterpapir og Schirmer-test
|
|
raske alders- og kønsmatchede kontrolpersoner uden historie med COVID-19-infektion
|
Retinal neurovaskulær kobling, retinal kardiametre og retinal iltmætning vil blive vurderet ved hjælp af DVA
Nethindens blodhastighed og nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT
Tykkelsen af nethindens nervefiber, central retinal tykkelse og nethindens kartæthed vil blive vurderet ved hjælp af OCT
Normaliseret sløring og relativ flowvolumen vil blive vurderet ved hjælp af LSFG
Proteomics og metabolitter i plasma, tårevæske og fingersved vil blive vurderet ved hjælp af en Blooddraw, filterpapir og Schirmer-test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal neurovaskulær kobling
Tidsramme: Dag 0
|
Retinal neurovaskulær kobling vil blive vurderet ved hjælp af DVA
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nethindens kardiametre
Tidsramme: Dag 0
|
Nethindens kardiametre vil blive vurderet ved hjælp af DVA
|
Dag 0
|
|
Nethindens iltmætning
Tidsramme: Dag 0
|
Retinal iltmætning vil blive vurderet ved hjælp af DVA
|
Dag 0
|
|
Nethindens blodhastigheder
Tidsramme: Dag 0
|
Nethindens blodhastighed vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT
|
Dag 0
|
|
Nethindens blodgennemstrømning
Tidsramme: Dag 0
|
Nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT
|
Dag 0
|
|
Okulært perfusionstryk
Tidsramme: Dag 0
|
Okulært perfusionstryk vil blive beregnet
|
Dag 0
|
|
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: Dag 0
|
Tykkelsen af nethindens nervefiber vil blive vurderet ved hjælp af OCT
|
Dag 0
|
|
Central retinal tykkelse
Tidsramme: Dag 0
|
Central retinal tykkelse vil blive vurderet ved hjælp af OCT
|
Dag 0
|
|
Densitet af nethindens kar
Tidsramme: Dag 0
|
Nethindens kartæthed vil blive vurderet ved hjælp af OCT
|
Dag 0
|
|
Normaliseret sløring
Tidsramme: Dag 0
|
Normaliseret sløring vil blive vurderet ved hjælp af LSFG
|
Dag 0
|
|
Relativt flowvolumen
Tidsramme: Dag 0
|
Relativt flowvolumen vil blive vurderet ved hjælp af LSFG
|
Dag 0
|
|
Proteomik og metabolitter i plasma
Tidsramme: Dag -14 til -1
|
Proteomics og metabolitter i plasma vil blive vurderet gennem en blodprøve
|
Dag -14 til -1
|
|
Proteomics og metabolitter i tårevæske
Tidsramme: Dag 0
|
Proteomics og Metabolitter i tårevæske vil blive vurderet ved hjælp af Schirmer
|
Dag 0
|
|
Proteomics og metabolitter i fingersved
Tidsramme: Dag 0
|
Proteomics og metabolitter i fingersved vil blive vurderet ved hjælp af fingersvedfiltre
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2022
Først opslået (Faktiske)
14. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-180520
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .