Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinal neurovaskulær kobling hos patienter, der tidligere er inficeret med COVID-19

13. maj 2025 opdateret af: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Undersøgelsens mål er at måle retinal neurovaskulær kobling og blodgennemstrømningsparametre hos patienter, der tidligere er inficeret med COVID-19, langvarig COVID-19 og raske alders- og kønsmatchede kontrolpersoner

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Corona-sygdommen 2019 (COVID-19) forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) påvirker næsten alle lande i verden og er på grund af dens verdensomspændende spredning blevet erklæret som pandemi i marts 2020. Mens luftvejssymptomer er den vigtigste manifestation af akut infektion, er der også stigende evidens for, at neurologiske og vaskulære symptomer opstår, og det er uvist, om der er rester tilbage, efter at patienterne er blevet raske. En nylig rapport viser, at ændringer i den menneskelige nethinde endda er til stede en måned efter symptomernes begyndelse. Øjet, som en forlængelse af hjernen, giver den fordel, at blodkar såvel som neuralt væv kan visualiseres non-invasivt in vivo. Neurovaskulær kobling er neuralvævets evne til at tilpasse sin blodgennemstrømning til dets metaboliske krav, et fænomen, der ikke kun forekommer i hjernen, men også i nethinden. I nethinden kan neurovaskulær kobling studeres ved at stimulere nethinden med flimmerlys og måle karrenes respons. Retinal neurovaskulær kobling har vist sig at være svækket ved sygdomme i centralnervesystemet (CNS) såvel som ved sygdomme forbundet med endoteldysfunktion. Da COVID-19 kommer med CNS-manifestationer såvel som endoteldysfunktion, spekulerer vi i, at retinal neurovaskulær kobling kan være svækket hos patienter, selv efter at de er kommet sig efter COVID-19-infektion. I den nuværende undersøgelse vil retinal neurovaskulær kobling blive målt hos patienter, der er kommet sig efter COVID-19-infektion med og uden langvarig COVID-19, og i raske alders- og kønsmatchede kontroller uden historie med COVID-19-infektion. Derudover vil der blive målt retinal iltmætning, kardiametre, kardensitet samt nethinde- og synsnervehovedets blodgennemstrømning. For at vurdere strukturelle ændringer vil der blive udført måling af central retinal tykkelse samt retinal nervefiber lagtykkelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Doreen Schmidl, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 90 emner vil blive inkluderet:

30 forsøgspersoner tidligere inficeret med COVID-19 30 forsøgspersoner med lang COVID-19 30 alders- og kønsmatchede forsøgspersoner uden historie med COVID-19 infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Ikke-rygere
  • Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Ingen tidligere historie med COVID-19-infektion
  • Negativ test for SARS-CoV-2 seroprevalens ved hjælp af nukleocapsid antistoftest
  • Negativ PCR-test for SARS-CoV-2
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 6 Dpt.

Inklusionskriterier for forsøgspersoner med en historie med COVID-19-infektion

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Ikke-rygere
  • Anamnese med COVID-19-infektion (bekræftet af en positiv PCR-test for SARS-CoV2 i sygehistorien) inden for de sidste 6 måneder
  • Positiv test for SARS-CoV-2 seroprevalens ved brug af spike protein IgG antistof tests
  • Negativ PCR-test for SARS-CoV-2

Inklusionskriterier for forsøgspersoner med langvarig COVID-19

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Ikke-rygere
  • Anamnese med COVID-19-infektion (bekræftet af en positiv PCR-test for SARS-CoV2 i sygehistorien)
  • Positiv test for SARS-CoV-2 seroprevalens
  • Negativ PCR-test for SARS-CoV-2
  • Lang Covid i henhold til de seneste WHO-retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

Enhver af følgende vil udelukke en rask kontrolperson fra undersøgelsen:

  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Tilstedeværelse eller historie af en alvorlig medicinsk tilstand som vurderet af den kliniske investigator
  • Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Bloddonation i løbet af de foregående tre uger
  • Epilepsihistorie eller familiehistorie
  • Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger i undersøgelsesøjet som vurderet af investigator
  • Bedst korrigeret synsstyrke < 0,8 Snellen
  • Graviditet, planlagt graviditet eller laktatin
  • Historie om epilepsi

Enhver af følgende vil udelukke et forsøgsperson med en historie med COVID-19-infektion fra undersøgelsen:

  • Bloddonation i løbet af de foregående tre uger
  • Epilepsihistorie eller familiehistorie
  • Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger i undersøgelsesøjet som vurderet af investigator
  • Bedst korrigeret synsstyrke < 0,8 Snellen
  • Ametropi >6 Dpt
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning
  • Historie om epilepsi

Ethvert af følgende vil udelukke et forsøgsperson med lang COVID-19 fra undersøgelsen:

  • Bloddonation i løbet af de foregående tre uger
  • Epilepsihistorie eller familiehistorie
  • Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger i undersøgelsesøjet som vurderet af investigator
  • Bedst korrigeret synsstyrke < 0,8 Snellen
  • Ametropi >6 Dpt
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning
  • Historie om epilepsi
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
personer, der tidligere er blevet smittet med COVID-19
Enhed: Dynamic Vessel Analyzer (DVA)
Retinal neurovaskulær kobling, retinal kardiametre og retinal iltmætning vil blive vurderet ved hjælp af DVA
Enhed: Fourier domæne optisk kohærens tomografi (FDOCT)
Nethindens blodhastighed og nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber, central retinal tykkelse og nethindens kartæthed vil blive vurderet ved hjælp af OCT
Enhed: Laser Speckle Flowgraphy (LSFG)
Normaliseret sløring og relativ flowvolumen vil blive vurderet ved hjælp af LSFG
Diagnostisk test: Proteomics og metabolitter i plasma, tårevæske og fingersved
Proteomics og metabolitter i plasma, tårevæske og fingersved vil blive vurderet ved hjælp af en Blooddraw, filterpapir og Schirmer-test
emner med langvarig COVID-19
personer med langvarig COVID-19 i henhold til WHO-retningslinjen
Enhed: Dynamic Vessel Analyzer (DVA)
Retinal neurovaskulær kobling, retinal kardiametre og retinal iltmætning vil blive vurderet ved hjælp af DVA
Enhed: Fourier domæne optisk kohærens tomografi (FDOCT)
Nethindens blodhastighed og nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber, central retinal tykkelse og nethindens kartæthed vil blive vurderet ved hjælp af OCT
Enhed: Laser Speckle Flowgraphy (LSFG)
Normaliseret sløring og relativ flowvolumen vil blive vurderet ved hjælp af LSFG
Diagnostisk test: Proteomics og metabolitter i plasma, tårevæske og fingersved
Proteomics og metabolitter i plasma, tårevæske og fingersved vil blive vurderet ved hjælp af en Blooddraw, filterpapir og Schirmer-test
raske alders- og kønsmatchede kontrolpersoner uden historie med COVID-19-infektion
Enhed: Dynamic Vessel Analyzer (DVA)
Retinal neurovaskulær kobling, retinal kardiametre og retinal iltmætning vil blive vurderet ved hjælp af DVA
Enhed: Fourier domæne optisk kohærens tomografi (FDOCT)
Nethindens blodhastighed og nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber, central retinal tykkelse og nethindens kartæthed vil blive vurderet ved hjælp af OCT
Enhed: Laser Speckle Flowgraphy (LSFG)
Normaliseret sløring og relativ flowvolumen vil blive vurderet ved hjælp af LSFG
Diagnostisk test: Proteomics og metabolitter i plasma, tårevæske og fingersved
Proteomics og metabolitter i plasma, tårevæske og fingersved vil blive vurderet ved hjælp af en Blooddraw, filterpapir og Schirmer-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinal neurovaskulær kobling
Tidsramme: Dag 0
Retinal neurovaskulær kobling vil blive vurderet ved hjælp af DVA
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens kardiametre
Tidsramme: Dag 0
Nethindens kardiametre vil blive vurderet ved hjælp af DVA
Dag 0
Nethindens iltmætning
Tidsramme: Dag 0
Retinal iltmætning vil blive vurderet ved hjælp af DVA
Dag 0
Nethindens blodhastigheder
Tidsramme: Dag 0
Nethindens blodhastighed vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT
Dag 0
Nethindens blodgennemstrømning
Tidsramme: Dag 0
Nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT
Dag 0
Okulært perfusionstryk
Tidsramme: Dag 0
Okulært perfusionstryk vil blive beregnet
Dag 0
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: Dag 0
Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber vil blive vurderet ved hjælp af OCT
Dag 0
Central retinal tykkelse
Tidsramme: Dag 0
Central retinal tykkelse vil blive vurderet ved hjælp af OCT
Dag 0
Densitet af nethindens kar
Tidsramme: Dag 0
Nethindens kartæthed vil blive vurderet ved hjælp af OCT
Dag 0
Normaliseret sløring
Tidsramme: Dag 0
Normaliseret sløring vil blive vurderet ved hjælp af LSFG
Dag 0
Relativt flowvolumen
Tidsramme: Dag 0
Relativt flowvolumen vil blive vurderet ved hjælp af LSFG
Dag 0
Proteomik og metabolitter i plasma
Tidsramme: Dag -14 til -1
Proteomics og metabolitter i plasma vil blive vurderet gennem en blodprøve
Dag -14 til -1
Proteomics og metabolitter i tårevæske
Tidsramme: Dag 0
Proteomics og Metabolitter i tårevæske vil blive vurderet ved hjælp af Schirmer
Dag 0
Proteomics og metabolitter i fingersved
Tidsramme: Dag 0
Proteomics og metabolitter i fingersved vil blive vurderet ved hjælp af fingersvedfiltre
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-180520

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Dynamic Vessel Analyzer (DVA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner