Retinal neurovaskulär koppling hos patienter som tidigare infekterats med covid-19
13 maj 2025 uppdaterad av: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Studiens mål är att mäta retinal neurovaskulär koppling och blodflödesparametrar hos patienter som tidigare infekterats med covid-19, lång covid-19 och friska ålders- och könsmatchade kontrollpersoner
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) påverkar nästan alla länder i världen och har på grund av dess världsomspännande spridning förklarats som pandemi i mars 2020.
Medan luftvägssymtom är den huvudsakliga manifestationen av akut infektion, finns det också ökande bevis för att neurologiska och vaskulära symtom uppträder, och det är okänt om rester finns kvar efter att patienterna har återhämtat sig.
En färsk rapport visar att förändringar i den mänskliga näthinnan är närvarande en månad efter symtomdebut.
Ögat, som en förlängning av hjärnan, erbjuder fördelen att såväl blodkärl som neural vävnad kan visualiseras icke-invasivt in vivo.
Neurovaskulär koppling är neuralvävnadens förmåga att anpassa sitt blodflöde till dess metaboliska krav, ett fenomen som inte bara förekommer i hjärnan utan även i näthinnan.
I näthinnan kan neurovaskulär koppling studeras genom att stimulera näthinnan med flimmerljus och mäta kärlens respons.
Retinal neurovaskulär koppling har visat sig vara försämrad vid sjukdomar i det centrala nervsystemet (CNS) såväl som vid sjukdomar associerade med endotelial dysfunktion.
Eftersom COVID-19 kommer med CNS-manifestationer såväl som endoteldysfunktion, spekulerar vi i att retinal neurovaskulär koppling kan vara försämrad hos patienter även efter att de har återhämtat sig från COVID-19-infektion.
I den aktuella studien kommer retinal neurovaskulär koppling att mätas hos patienter som har återhämtat sig från covid-19-infektion med och utan långvarig covid-19 och i friska ålders- och könsmatchade kontroller utan historia av covid-19-infektion.
Dessutom kommer retinal syremättnad, kärldiametrar, kärltäthet samt blodflödet i näthinnan och synnerven att mätas.
För att bedöma strukturella förändringar kommer mätning av central retinal tjocklek såväl som retinal nervfiberlagertjocklek att utföras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
Kontakt:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
- Telefonnummer: 29810 0043140400
- E-post: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
-
Huvudutredare:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt kommer 90 ämnen att ingå:
30 försökspersoner tidigare infekterade med covid-19 30 försökspersoner med lång covid-19 30 ålders- och könsmatchade försökspersoner utan historia av covid-19-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för friska försökspersoner
- Män och kvinnor över 18 år
- Icke-rökare
- Normala fynd i den medicinska historien om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
- Ingen tidigare historia av covid-19-infektion
- Negativ testning för SARS-CoV-2 seroprevalens med nukleokapsidantikroppstester
- Negativt PCR-test för SARS-CoV-2
- Normala oftalmiska fynd, ametropi < 6 Dpt.
Inklusionskriterier för försökspersoner med tidigare covid-19-infektion
- Män och kvinnor över 18 år
- Icke-rökare
- Historik av covid-19-infektion (bekräftad av ett positivt PCR-test för SARS-CoV2 i medicinsk historia) under de senaste 6 månaderna
- Positiv testning för SARS-CoV-2 seroprevalens med spike protein IgG antikroppstester
- Negativt PCR-test för SARS-CoV-2
Inklusionskriterier för försökspersoner med lång covid-19
- Män och kvinnor över 18 år
- Icke-rökare
- Historik av covid-19-infektion (bekräftad av ett positivt PCR-test för SARS-CoV2 i medicinsk historia)
- Positiv testning för SARS-CoV-2 seroprevalens
- Negativt PCR-test för SARS-CoV-2
- Long Covid enligt de senaste WHO-riktlinjerna
Exklusions kriterier:
Något av följande kommer att utesluta en frisk kontrollperson från studien:
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Närvaro eller historia av ett allvarligt medicinskt tillstånd enligt bedömning av den kliniska utredaren
- Deltagande i en klinisk prövning under de 3 veckorna före studien
- Blodgivning under de senaste tre veckorna
- Historik eller familjehistoria av epilepsi
- Förekomst av eventuella avvikelser som förhindrar tillförlitliga mätningar i studieögat enligt bedömningen av utredaren
- Bäst korrigerad synskärpa < 0,8 Snellen
- Graviditet, planerad graviditet eller laktatin
- Historia om epilepsi
Något av följande kommer att utesluta en patient med en historia av covid-19-infektion från studien:
- Blodgivning under de senaste tre veckorna
- Historik eller familjehistoria av epilepsi
- Förekomst av eventuella avvikelser som förhindrar tillförlitliga mätningar i studieögat enligt bedömningen av utredaren
- Bäst korrigerad synskärpa < 0,8 Snellen
- Ametropi >6 Dpt
- Graviditet, planerad graviditet eller amning
- Historia om epilepsi
Något av följande kommer att utesluta en försöksperson med lång covid-19 från studien:
- Blodgivning under de senaste tre veckorna
- Historik eller familjehistoria av epilepsi
- Förekomst av eventuella avvikelser som förhindrar tillförlitliga mätningar i studieögat enligt bedömningen av utredaren
- Bäst korrigerad synskärpa < 0,8 Snellen
- Ametropi >6 Dpt
- Graviditet, planerad graviditet eller amning
- Historia om epilepsi
- Diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
försökspersoner som tidigare infekterats med covid-19
|
Retinal neurovaskulär koppling, retinala kärldiametrar och retinal syremättnad kommer att bedömas med hjälp av DVA
Näthinneblodhastigheter och näthinneblodflöde kommer att bedömas med FDOCT
Näthinnens nervfiberskiktstjocklek, centrala näthinnans tjocklek och retinalkärldensitet kommer att bedömas med hjälp av OCT
Normaliserad oskärpa och relativ flödesvolym kommer att bedömas med hjälp av LSFG
Proteomics och metaboliter i plasma, tårvätska och fingersvett kommer att bedömas med hjälp av ett bloddrag, filterpapper och Schirmer-test
|
|
personer med lång covid-19
patienter med lång covid-19 enligt WHO-riktlinjen
|
Retinal neurovaskulär koppling, retinala kärldiametrar och retinal syremättnad kommer att bedömas med hjälp av DVA
Näthinneblodhastigheter och näthinneblodflöde kommer att bedömas med FDOCT
Näthinnens nervfiberskiktstjocklek, centrala näthinnans tjocklek och retinalkärldensitet kommer att bedömas med hjälp av OCT
Normaliserad oskärpa och relativ flödesvolym kommer att bedömas med hjälp av LSFG
Proteomics och metaboliter i plasma, tårvätska och fingersvett kommer att bedömas med hjälp av ett bloddrag, filterpapper och Schirmer-test
|
|
friska ålders- och könsmatchade kontrollpersoner utan historia av covid-19-infektion
|
Retinal neurovaskulär koppling, retinala kärldiametrar och retinal syremättnad kommer att bedömas med hjälp av DVA
Näthinneblodhastigheter och näthinneblodflöde kommer att bedömas med FDOCT
Näthinnens nervfiberskiktstjocklek, centrala näthinnans tjocklek och retinalkärldensitet kommer att bedömas med hjälp av OCT
Normaliserad oskärpa och relativ flödesvolym kommer att bedömas med hjälp av LSFG
Proteomics och metaboliter i plasma, tårvätska och fingersvett kommer att bedömas med hjälp av ett bloddrag, filterpapper och Schirmer-test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retinal neurovaskulär koppling
Tidsram: Dag 0
|
Retinal neurovaskulär koppling kommer att bedömas med hjälp av DVA
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näthinnekärlsdiametrar
Tidsram: Dag 0
|
Näthinnekärlsdiametrar kommer att bedömas med hjälp av DVA
|
Dag 0
|
|
Retinal syremättnad
Tidsram: Dag 0
|
Retinal syremättnad kommer att bedömas med hjälp av DVA
|
Dag 0
|
|
Retinala blodhastigheter
Tidsram: Dag 0
|
Retinala blodhastigheter kommer att bedömas med FDOCT
|
Dag 0
|
|
Retinalt blodflöde
Tidsram: Dag 0
|
Retinalt blodflöde kommer att bedömas med FDOCT
|
Dag 0
|
|
Okulärt perfusionstryck
Tidsram: Dag 0
|
Okulärt perfusionstryck kommer att beräknas
|
Dag 0
|
|
Näthinnens nervfiberskikttjocklek
Tidsram: Dag 0
|
Tjockleken på näthinnans nervfiber kommer att bedömas med hjälp av OCT
|
Dag 0
|
|
Central retinal tjocklek
Tidsram: Dag 0
|
Central retinal tjocklek kommer att bedömas med hjälp av OCT
|
Dag 0
|
|
Näthinnekärldensitet
Tidsram: Dag 0
|
Näthinnans kärldensitet kommer att bedömas med hjälp av OCT
|
Dag 0
|
|
Normaliserad oskärpa
Tidsram: Dag 0
|
Normaliserad oskärpa kommer att bedömas med LSFG
|
Dag 0
|
|
Relativ flödesvolym
Tidsram: Dag 0
|
Relativ flödesvolym kommer att bedömas med LSFG
|
Dag 0
|
|
Proteomik och metaboliter i plasma
Tidsram: Dag -14 till -1
|
Proteomik och metaboliter i plasma kommer att bedömas genom ett blodprov
|
Dag -14 till -1
|
|
Proteomics och metaboliter i tårvätska
Tidsram: Dag 0
|
Proteomics och metaboliter i tårvätska kommer att bedömas med Schirmer
|
Dag 0
|
|
Proteomics och metaboliter i fingersvett
Tidsram: Dag 0
|
Proteomics och metaboliter i fingersvett kommer att bedömas med fingersvettfilter
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-180520
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .