先前感染 COVID-19 的患者的视网膜神经血管耦合
2025年5月13日 更新者：Doreen Schmidl、Medical University of Vienna
研究目的是测量先前感染 COVID-19 的患者、长期 COVID-19 和健康的年龄和性别匹配的对照受试者的视网膜神经血管耦合和血流参数
研究概览
地位
招聘中
详细说明
由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 正在影响世界上几乎所有国家，并且由于其在全球范围内的传播已于 2020 年 3 月宣布为大流行病。
虽然呼吸道症状是急性感染的主要表现，但也有越来越多的证据表明出现神经和血管症状，患者康复后是否仍有残留尚不清楚。
最近的一份报告显示，人类视网膜的变化甚至在症状出现一个月后就出现了。
眼睛作为大脑的延伸，具有血管和神经组织可以在体内非侵入性可视化的优势。
神经血管耦合是神经组织使其血流适应其代谢需求的能力，这种现象不仅发生在大脑中，也发生在视网膜中。
在视网膜中，可以通过用闪烁光刺激视网膜并测量血管反应来研究神经血管耦合。
已发现视网膜神经血管耦合在中枢神经系统 (CNS) 疾病以及与内皮功能障碍相关的疾病中受损。
由于 COVID-19 伴有中枢神经系统表现和内皮功能障碍，我们推测即使患者从 COVID-19 感染中恢复过来，视网膜神经血管耦合也可能受损。
在目前的研究中，将测量从 COVID-19 感染中恢复的患者的视网膜神经血管耦合，无论是否患有长期 COVID-19，以及年龄和性别匹配且没有 COVID-19 感染史的健康对照组。
此外，还将测量视网膜氧饱和度、血管直径、血管密度以及视网膜和视神经乳头血流。
为了评估结构变化，将测量中央视网膜厚度以及视网膜神经纤维层厚度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
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接触：
- Doreen Schmidl, MD, PhD
- 电话号码：29810 0043140400
- 邮箱：klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
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首席研究员：
- Doreen Schmidl, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
总共将包括 90 个科目：
30 名先前感染过 COVID-19 的受试者 30 名患有长期 COVID-19 的受试者 30 名年龄和性别匹配的受试者，没有 COVID-19 感染史
描述
纳入标准：
健康受试者的纳入标准
- 18岁以上的男女
- 非吸烟者
- 病史中的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
- 既往无 COVID-19 感染史
- 使用核衣壳抗体测试对 SARS-CoV-2 血清阳性率进行阴性测试
- SARS-CoV-2 阴性 PCR 检测
- 眼科检查结果正常，屈光不正 < 6 Dpt。
有 COVID-19 感染史受试者的纳入标准
- 18岁以上的男女
- 非吸烟者
- 过去 6 个月内的 COVID-19 感染史（通过病史中 SARS-CoV2 的阳性 PCR 检测证实）
- 使用刺突蛋白 IgG 抗体测试对 SARS-CoV-2 血清阳性率进行阳性测试
- SARS-CoV-2 阴性 PCR 检测
长期 COVID-19 受试者的纳入标准
- 18岁以上的男女
- 非吸烟者
- COVID-19 感染史（通过病史中 SARS-CoV2 阳性 PCR 检测证实）
- SARS-CoV-2 血清阳性率检测呈阳性
- SARS-CoV-2 阴性 PCR 检测
- 根据最新的 WHO 指南，Long Covid
排除标准：
以下任何一项都会将健康对照受试者排除在研究之外：
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 由临床研究者判断的严重疾病的存在或病史
- 在研究前 3 周内参加过临床试验
- 前三周献血
- 癫痫史或家族史
- 根据研究者的判断，研究眼中存在任何妨碍可靠测量的异常
- 最佳矫正视力 < 0.8 Snellen
- 怀孕、计划怀孕或哺乳期
- 癫痫史
以下任何一项都会将有 COVID-19 感染史的受试者排除在研究之外：
- 前三周献血
- 癫痫史或家族史
- 根据研究者的判断，研究眼中存在任何妨碍可靠测量的异常
- 最佳矫正视力 < 0.8 Snellen
- 屈光不正 >6 Dpt
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
- 癫痫史
以下任何一项都会将患有长期 COVID-19 的受试者排除在研究之外：
- 前三周献血
- 癫痫史或家族史
- 根据研究者的判断，研究眼中存在任何妨碍可靠测量的异常
- 最佳矫正视力 < 0.8 Snellen
- 屈光不正 >6 Dpt
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
- 癫痫史
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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以前感染过 COVID-19 的受试者
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将使用 DVA 评估视网膜神经血管耦合、视网膜血管直径和视网膜氧饱和度
将使用 FDOCT 评估视网膜血流速度和视网膜血流
将使用 OCT 评估视网膜神经纤维层厚度、中央视网膜厚度和视网膜血管密度
归一化模糊和相对流量将使用 LSFG 进行评估
血浆、泪液和指汗中的蛋白质组学和代谢物将使用抽血、滤纸和 Schirmer 测试进行评估
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长 COVID-19 的受试者
根据 WHO 指南，患有长期 COVID-19 的受试者
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将使用 DVA 评估视网膜神经血管耦合、视网膜血管直径和视网膜氧饱和度
将使用 FDOCT 评估视网膜血流速度和视网膜血流
将使用 OCT 评估视网膜神经纤维层厚度、中央视网膜厚度和视网膜血管密度
归一化模糊和相对流量将使用 LSFG 进行评估
血浆、泪液和指汗中的蛋白质组学和代谢物将使用抽血、滤纸和 Schirmer 测试进行评估
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没有 COVID-19 感染史的健康年龄和性别匹配的对照受试者
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将使用 DVA 评估视网膜神经血管耦合、视网膜血管直径和视网膜氧饱和度
将使用 FDOCT 评估视网膜血流速度和视网膜血流
将使用 OCT 评估视网膜神经纤维层厚度、中央视网膜厚度和视网膜血管密度
归一化模糊和相对流量将使用 LSFG 进行评估
血浆、泪液和指汗中的蛋白质组学和代谢物将使用抽血、滤纸和 Schirmer 测试进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜神经血管耦合
大体时间：第 0 天
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将使用 DVA 评估视网膜神经血管耦合
|
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜血管直径
大体时间：第 0 天
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视网膜血管直径将使用 DVA 进行评估
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第 0 天
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视网膜氧饱和度
大体时间：第 0 天
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将使用 DVA 评估视网膜氧饱和度
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第 0 天
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视网膜血流速度
大体时间：第 0 天
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将使用 FDOCT 评估视网膜血流速度
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第 0 天
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视网膜血流量
大体时间：第 0 天
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将使用 FDOCT 评估视网膜血流
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第 0 天
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眼灌注压
大体时间：第 0 天
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将计算眼灌注压
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第 0 天
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视网膜神经纤维层厚度
大体时间：第 0 天
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将使用 OCT 评估视网膜神经纤维层厚度
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第 0 天
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中央视网膜厚度
大体时间：第 0 天
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将使用 OCT 评估中央视网膜厚度
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第 0 天
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视网膜血管密度
大体时间：第 0 天
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将使用 OCT 评估视网膜血管密度
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第 0 天
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归一化模糊
大体时间：第 0 天
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归一化模糊将使用 LSFG 进行评估
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第 0 天
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相对流量
大体时间：第 0 天
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将使用 LSFG 评估相对流量
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第 0 天
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血浆中的蛋白质组学和代谢物
大体时间：-14 至 -1 天
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血浆中的蛋白质组学和代谢物将通过血液样本进行评估
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-14 至 -1 天
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泪液中的蛋白质组学和代谢物
大体时间：第 0 天
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泪液中的蛋白质组学和代谢物将使用 Schirmer 进行评估
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第 0 天
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手指汗液中的蛋白质组学和代谢物
大体时间：第 0 天
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手指汗液中的蛋白质组学和代谢物将使用手指汗液过滤器进行评估
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月26日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月13日
首次发布 (实际的)
2022年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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