Retinale neurovasculaire koppeling bij patiënten die eerder besmet waren met COVID-19
13 mei 2025 bijgewerkt door: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Het doel van de studie is het meten van retinale neurovasculaire koppeling en bloedstroomparameters bij patiënten die eerder zijn geïnfecteerd met COVID-19, lange COVID-19 en gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd en geslacht
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) treft bijna alle landen ter wereld en is vanwege de wereldwijde verspreiding in maart 2020 uitgeroepen tot pandemie.
Hoewel respiratoire symptomen de belangrijkste manifestatie zijn van acute infectie, zijn er ook steeds meer aanwijzingen dat neurologische en vasculaire symptomen optreden, en het is niet bekend of er residuen overblijven nadat patiënten hersteld zijn.
Een recent rapport laat zien dat veranderingen in het menselijk netvlies zelfs een maand na het begin van de symptomen aanwezig zijn.
Het oog, als verlengstuk van de hersenen, biedt het voordeel dat zowel bloedvaten als neuraal weefsel non-invasief in vivo kunnen worden gevisualiseerd.
Neurovasculaire koppeling is het vermogen van neuraal weefsel om zijn bloedstroom aan te passen aan zijn metabolische eisen, een fenomeen dat niet alleen in de hersenen voorkomt, maar ook in het netvlies.
In het netvlies kan neurovasculaire koppeling bestudeerd worden door het netvlies te stimuleren met flikkerend licht en de reactie van de vaten te meten.
Retinale neurovasculaire koppeling blijkt verstoord te zijn bij ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en bij ziekten die verband houden met endotheliale disfunctie.
Aangezien COVID-19 gepaard gaat met zowel CZS-manifestaties als endotheliale disfunctie, speculeren we dat de neurovasculaire koppeling van het netvlies mogelijk verstoord is bij patiënten, zelfs nadat ze hersteld zijn van een COVID-19-infectie.
In de huidige studie zal retinale neurovasculaire koppeling worden gemeten bij patiënten die zijn hersteld van een COVID-19-infectie met en zonder langdurige COVID-19 en bij gezonde leeftijds- en geslachtsgematchte controles zonder voorgeschiedenis van COVID-19-infectie.
Daarnaast worden de zuurstofverzadiging van het netvlies, de vaatdiameters, de vaatdichtheid en de doorbloeding van het netvlies en de oogzenuwkop gemeten.
Om structurele veranderingen te beoordelen, zal zowel de dikte van de centrale retinale dikte als de dikte van de retinale zenuwvezellaag worden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
Contact:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
- Telefoonnummer: 29810 0043140400
- E-mail: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 90 onderwerpen worden opgenomen:
30 proefpersonen die eerder besmet waren met COVID-19 30 proefpersonen met langdurige COVID-19 30 qua leeftijd en geslacht gematchte proefpersonen zonder voorgeschiedenis van COVID-19-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Niet-rokers
- Normale bevindingen in de medische geschiedenis, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Geen voorgeschiedenis van COVID-19-infectie
- Negatieve tests voor SARS-CoV-2-seroprevalentie met behulp van nucleocapside-antilichaamtesten
- Negatieve PCR-test voor SARS-CoV-2
- Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 6 Dpt.
Inclusiecriteria voor proefpersonen met een voorgeschiedenis van COVID-19-infectie
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Niet-rokers
- Geschiedenis van COVID-19-infectie (bevestigd door een positieve PCR-test voor SARS-CoV2 in de medische geschiedenis) in de afgelopen 6 maanden
- Positief getest op seroprevalentie van SARS-CoV-2 met behulp van spike-eiwit IgG-antilichaamtesten
- Negatieve PCR-test voor SARS-CoV-2
Inclusiecriteria voor proefpersonen met lange COVID-19
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Niet-rokers
- Geschiedenis van COVID-19-infectie (bevestigd door een positieve PCR-test voor SARS-CoV2 in de medische geschiedenis)
- Positieve test op seroprevalentie van SARS-CoV-2
- Negatieve PCR-test voor SARS-CoV-2
- Long Covid volgens de laatste WHO-richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
Een van de volgende zaken zal een gezonde controlepersoon uitsluiten van het onderzoek:
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
- Aanwezigheid of geschiedenis van een ernstige medische aandoening zoals beoordeeld door de klinisch onderzoeker
- Deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie
- Bloeddonatie in de afgelopen drie weken
- Geschiedenis of familiegeschiedenis van epilepsie
- Aanwezigheid van eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen in het onderzoeksoog verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte < 0,8 Snellen
- Zwangerschap, geplande zwangerschap of lactatine
- Geschiedenis van epilepsie
Elk van de volgende zaken sluit een proefpersoon met een voorgeschiedenis van COVID-19-infectie uit van het onderzoek:
- Bloeddonatie in de afgelopen drie weken
- Geschiedenis of familiegeschiedenis van epilepsie
- Aanwezigheid van eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen in het onderzoeksoog verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte < 0,8 Snellen
- Ametropie >6 Dpt
- Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van epilepsie
Elk van de volgende zaken sluit een proefpersoon met langdurige COVID-19 uit van het onderzoek:
- Bloeddonatie in de afgelopen drie weken
- Geschiedenis of familiegeschiedenis van epilepsie
- Aanwezigheid van eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen in het onderzoeksoog verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte < 0,8 Snellen
- Ametropie >6 Dpt
- Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van epilepsie
- Suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
proefpersonen die eerder besmet waren met COVID-19
|
Retinale neurovasculaire koppeling, retinale vatdiameters en retinale zuurstofverzadiging worden beoordeeld met behulp van de DVA
Retinale bloedsnelheden en retinale doorbloeding worden beoordeeld met behulp van de FDOCT
De dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies, de dikte van het centrale netvlies en de dichtheid van het netvliesvat worden beoordeeld met behulp van de OCT
Genormaliseerde vervaging en relatief stroomvolume worden beoordeeld met behulp van de LSFG
Proteomics en metabolieten in plasma, traanvocht en vingerzweet worden beoordeeld met behulp van een bloedafname, filterpapier en Schirmer-test
|
|
onderwerpen met lange COVID-19
proefpersonen met lang COVID-19 volgens de WHO-richtlijn
|
Retinale neurovasculaire koppeling, retinale vatdiameters en retinale zuurstofverzadiging worden beoordeeld met behulp van de DVA
Retinale bloedsnelheden en retinale doorbloeding worden beoordeeld met behulp van de FDOCT
De dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies, de dikte van het centrale netvlies en de dichtheid van het netvliesvat worden beoordeeld met behulp van de OCT
Genormaliseerde vervaging en relatief stroomvolume worden beoordeeld met behulp van de LSFG
Proteomics en metabolieten in plasma, traanvocht en vingerzweet worden beoordeeld met behulp van een bloedafname, filterpapier en Schirmer-test
|
|
gezonde qua leeftijd en geslacht gematchte controlepersonen zonder voorgeschiedenis van COVID-19-infectie
|
Retinale neurovasculaire koppeling, retinale vatdiameters en retinale zuurstofverzadiging worden beoordeeld met behulp van de DVA
Retinale bloedsnelheden en retinale doorbloeding worden beoordeeld met behulp van de FDOCT
De dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies, de dikte van het centrale netvlies en de dichtheid van het netvliesvat worden beoordeeld met behulp van de OCT
Genormaliseerde vervaging en relatief stroomvolume worden beoordeeld met behulp van de LSFG
Proteomics en metabolieten in plasma, traanvocht en vingerzweet worden beoordeeld met behulp van een bloedafname, filterpapier en Schirmer-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retinale neurovasculaire koppeling
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retinale neurovasculaire koppeling zal worden beoordeeld met behulp van de DVA
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameters van het netvliesvat
Tijdsspanne: Dag 0
|
De diameters van het netvliesvat worden beoordeeld met behulp van de DVA
|
Dag 0
|
|
Retinale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Dag 0
|
De zuurstofverzadiging van het netvlies wordt beoordeeld met behulp van de DVA
|
Dag 0
|
|
Retinale bloedsnelheden
Tijdsspanne: Dag 0
|
De bloedsnelheden van het netvlies worden beoordeeld met behulp van FDOCT
|
Dag 0
|
|
Retinale doorbloeding
Tijdsspanne: Dag 0
|
De doorbloeding van het netvlies wordt beoordeeld met behulp van FDOCT
|
Dag 0
|
|
Oculaire perfusiedruk
Tijdsspanne: Dag 0
|
De oculaire perfusiedruk wordt berekend
|
Dag 0
|
|
Dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
Tijdsspanne: Dag 0
|
De dikte van de retinale zenuwvezellaag wordt beoordeeld met behulp van OCT
|
Dag 0
|
|
Centrale dikte van het netvlies
Tijdsspanne: Dag 0
|
De dikte van het centrale netvlies wordt beoordeeld met behulp van OCT
|
Dag 0
|
|
Retinale vaatdichtheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
De dichtheid van de retinale vaten wordt beoordeeld met behulp van OCT
|
Dag 0
|
|
Genormaliseerde vervaging
Tijdsspanne: Dag 0
|
Genormaliseerde onscherpte wordt beoordeeld met behulp van LSFG
|
Dag 0
|
|
Relatief stroomvolume
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het relatieve stroomvolume wordt beoordeeld met behulp van LSFG
|
Dag 0
|
|
Proteomics en metabolieten in plasma
Tijdsspanne: Dag -14 tot -1
|
Proteomics en metabolieten in plasma zullen worden beoordeeld door middel van een bloedmonster
|
Dag -14 tot -1
|
|
Proteomics en metabolieten in traanvocht
Tijdsspanne: Dag 0
|
Proteomics en metabolieten in traanvocht zullen worden beoordeeld met behulp van Schirmer
|
Dag 0
|
|
Proteomics en metabolieten in vingerzweet
Tijdsspanne: Dag 0
|
Proteomics en metabolieten in vingerzweet zullen worden beoordeeld met behulp van vingerzweetfilters
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-180520
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .