Verkkokalvon neurovaskulaarinen kytkentä potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin COVID-19-tartunnan
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Tutkimuksen tavoitteena on mitata verkkokalvon neurovaskulaarisia kytkentä- ja verenvirtausparametreja potilailla, joilla on aiemmin ollut COVID-19-infektio, pitkä COVID-19-infektio, sekä terveillä ikään ja sukupuoleen vastaavilla kontrollihenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän aiheuttama koronavirustauti 2019 (COVID-19) koronavirus 2 (SARS-CoV-2) vaikuttaa lähes kaikkiin maailman maihin ja on maailmanlaajuisen leviämisensä vuoksi julistettu pandemiaksi maaliskuussa 2020.
Vaikka hengitystieoireet ovat pääasiallinen akuutin infektion ilmentymä, on myös yhä enemmän näyttöä siitä, että esiintyy neurologisia ja verisuonioireita, eikä tiedetä, jääkö jäämiä potilaiden toipumisen jälkeen.
Tuore raportti osoittaa, että muutoksia ihmisen verkkokalvossa on jopa kuukauden kuluttua oireiden alkamisesta.
Silmä aivojen jatkeena tarjoaa sen edun, että verisuonet ja hermokudos voidaan visualisoida ei-invasiivisesti in vivo.
Neurovaskulaarinen kytkentä on hermokudoksen kykyä mukauttaa verenkiertonsa aineenvaihdunnan vaatimuksiin, ilmiö, jota ei esiinny vain aivoissa, vaan myös verkkokalvossa.
Verkkokalvossa neurovaskulaarista kytkentää voidaan tutkia stimuloimalla verkkokalvoa välkyntävalolla ja mittaamalla verisuonten vastetta.
Verkkokalvon neurovaskulaarisen kytkennän on havaittu olevan heikentynyt keskushermoston (CNS) sairauksissa sekä sairauksissa, jotka liittyvät endoteelin toimintahäiriöön.
Koska COVID-19 sisältää keskushermoston ilmenemismuotoja sekä endoteelin toimintahäiriöitä, arvelemme, että verkkokalvon neurovaskulaarinen kytkentä saattaa olla heikentynyt potilailla, vaikka he ovat toipuneet COVID-19-infektiosta.
Tässä tutkimuksessa verkkokalvon neurovaskulaarista kytkeytymistä mitataan potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19-infektiosta pitkällä COVID-19-taudilla ja ilman sitä, sekä terveillä iän ja sukupuolen kanssa vastaavilla verrokeilla, joilla ei ole aiemmin ollut COVID-19-infektiota.
Lisäksi mitataan verkkokalvon happisaturaatio, verisuonten halkaisijat, verisuonten tiheys sekä verkkokalvon ja näköhermon pään verenvirtaus.
Rakenteellisten muutosten arvioimiseksi mitataan verkkokalvon keskipaksuus sekä verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
Ottaa yhteyttä:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
- Puhelinnumero: 29810 0043140400
- Sähköposti: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana on yhteensä 90 aihetta:
30 aiemmin COVID-19-tartunnan saanutta 30 henkilöä, joilla on pitkä COVID-19 30 ikään ja sukupuoleen sopiva henkilö, joilla ei ole aiemmin ollut COVID-19-tartuntaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveiden koehenkilöiden sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Tupakoimattomat
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
- Ei aikaisempaa COVID-19-infektiota
- Negatiivinen testi SARS-CoV-2-seroprevalenssille nukleokapsidivasta-ainetesteillä
- Negatiivinen PCR-testi SARS-CoV-2:lle
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt.
Osallistumiskriteerit koehenkilöille, joilla on aiemmin ollut COVID-19-infektio
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Tupakoimattomat
- COVID-19-infektion historia (vahvistettu SARS-CoV2-positiivisella PCR-testillä sairaushistoriassa) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Positiivinen testi SARS-CoV-2-seroprevalenssille piikkiproteiinin IgG-vasta-ainetesteillä
- Negatiivinen PCR-testi SARS-CoV-2:lle
Sisällyttämiskriteerit koehenkilöille, joilla on pitkä COVID-19
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Tupakoimattomat
- COVID-19-infektion historia (vahvistettu sairaushistorian SARS-CoV2-positiivisella PCR-testillä)
- Positiiviset testit SARS-CoV-2-seroprevalenssille
- Negatiivinen PCR-testi SARS-CoV-2:lle
- Pitkä Covid WHO:n uusimpien ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista sulkee terveen kontrollihenkilön tutkimuksen ulkopuolelle:
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Vaikean sairauden olemassaolo tai historia kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Verenluovutus kolmen edellisen viikon aikana
- Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
- Paras korjattu näöntarkkuus < 0,8 Snellen
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai laktatiini
- Epilepsian historia
Mikä tahansa seuraavista sulkee tutkimuksen ulkopuolelle henkilön, jolla on aiemmin ollut COVID-19-infektio:
- Verenluovutus kolmen edellisen viikon aikana
- Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
- Paras korjattu näöntarkkuus < 0,8 Snellen
- Ametropia > 6 Dpt
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
- Epilepsian historia
Mikä tahansa seuraavista sulkee pois tutkimuksen, jolla on pitkä COVID-19:
- Verenluovutus kolmen edellisen viikon aikana
- Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
- Paras korjattu näöntarkkuus < 0,8 Snellen
- Ametropia > 6 Dpt
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
- Epilepsian historia
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aiemmin COVID-19-tartunnan saaneet henkilöt
|
Verkkokalvon neurovaskulaarinen kytkentä, verkkokalvon verisuonten halkaisijat ja verkkokalvon happisaturaatio arvioidaan DVA:n avulla
Verkkokalvon veren nopeudet ja verkkokalvon verenvirtaus arvioidaan FDOCT:n avulla
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus, verkkokalvon keskipaksuus ja verkkokalvon verisuonten tiheys arvioidaan käyttämällä OCT:tä
Normalisoitu epäselvyys ja suhteellinen virtaustilavuus arvioidaan käyttämällä LSFG:tä
Proteomiikka ja aineenvaihdunta plasmassa, kyynelnesteessä ja sormien hikoilussa arvioidaan käyttämällä Blooddrawä, suodatinpaperia ja Schirmer-testiä
|
|
koehenkilöt, joilla on pitkä COVID-19
pitkiä COVID-19-potilaita WHO:n ohjeiden mukaan
|
Verkkokalvon neurovaskulaarinen kytkentä, verkkokalvon verisuonten halkaisijat ja verkkokalvon happisaturaatio arvioidaan DVA:n avulla
Verkkokalvon veren nopeudet ja verkkokalvon verenvirtaus arvioidaan FDOCT:n avulla
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus, verkkokalvon keskipaksuus ja verkkokalvon verisuonten tiheys arvioidaan käyttämällä OCT:tä
Normalisoitu epäselvyys ja suhteellinen virtaustilavuus arvioidaan käyttämällä LSFG:tä
Proteomiikka ja aineenvaihdunta plasmassa, kyynelnesteessä ja sormien hikoilussa arvioidaan käyttämällä Blooddrawä, suodatinpaperia ja Schirmer-testiä
|
|
terveet ikään ja sukupuoleen sopivat kontrollihenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut COVID-19-infektiota
|
Verkkokalvon neurovaskulaarinen kytkentä, verkkokalvon verisuonten halkaisijat ja verkkokalvon happisaturaatio arvioidaan DVA:n avulla
Verkkokalvon veren nopeudet ja verkkokalvon verenvirtaus arvioidaan FDOCT:n avulla
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus, verkkokalvon keskipaksuus ja verkkokalvon verisuonten tiheys arvioidaan käyttämällä OCT:tä
Normalisoitu epäselvyys ja suhteellinen virtaustilavuus arvioidaan käyttämällä LSFG:tä
Proteomiikka ja aineenvaihdunta plasmassa, kyynelnesteessä ja sormien hikoilussa arvioidaan käyttämällä Blooddrawä, suodatinpaperia ja Schirmer-testiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon neurovaskulaarinen kytkentä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verkkokalvon neurovaskulaarinen kytkentä arvioidaan käyttämällä DVA:ta
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonten halkaisijat
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verkkokalvon verisuonten halkaisijat arvioidaan DVA:n avulla
|
Päivä 0
|
|
Verkkokalvon happisaturaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verkkokalvon happisaturaatio arvioidaan käyttämällä DVA:ta
|
Päivä 0
|
|
Verkkokalvon veren nopeudet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verkkokalvon veren nopeudet arvioidaan FDOCT:n avulla
|
Päivä 0
|
|
Verkkokalvon verenkierto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verkkokalvon verenvirtaus arvioidaan FDOCT:n avulla
|
Päivä 0
|
|
Silmän perfuusiopaine
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Silmän perfuusiopaine lasketaan
|
Päivä 0
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus arvioidaan OCT:llä
|
Päivä 0
|
|
Keskiverkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verkkokalvon keskipaksuus arvioidaan OCT:llä
|
Päivä 0
|
|
Verkkokalvon suonen tiheys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verkkokalvon verisuonten tiheys arvioidaan käyttämällä OCT:tä
|
Päivä 0
|
|
Normalisoitu sumeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Normalisoitu sumeus arvioidaan käyttämällä LSFG:tä
|
Päivä 0
|
|
Suhteellinen virtaustilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suhteellinen virtaustilavuus arvioidaan käyttämällä LSFG:tä
|
Päivä 0
|
|
Proteomiikka ja aineenvaihdunta plasmassa
Aikaikkuna: Päivä -14 - -1
|
Plasman proteomiikka ja metaboliitit arvioidaan verinäytteen avulla
|
Päivä -14 - -1
|
|
Proteomiikka ja aineenvaihdunta kyynelnesteessä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyynelnesteen proteomiikka ja metaboliitit arvioidaan Schirmerillä
|
Päivä 0
|
|
Proteomiikka ja aineenvaihdunta sormien hikoilussa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sormihien proteomiikka ja aineenvaihdunta mitataan sormihien suodattimilla
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-180520
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .