健康リスクとEDの職業的暴露との関係
救急医療従事者の健康リスクと職業被ばくとの関係に関するサブコホートの確立
調査の概要
詳細な説明
背景 : 韓国では緊急医療の発生率が増加しており、年間 1,000 万人が救急医療サービスを利用しています。 国民の命に直結する救急医療は欠かせませんが、その部門に携わる医療スタッフは、健康上の問題や劣悪な労働条件により、危険にさらされていると報告されています。 健康状態は定期的な健康診断で確認されますが、個々の健康問題についての研究は不足しています。
目的 : 本研究は、健康リスクと職業被ばくの関係を特定することにより、疾病予防と健康管理ソリューションを開発するための救急医療従事者のサブコホート研究システムを確立することを目的としています。
デザイン：前向き観察コホート研究
舞台：5医療機関救急科
登録 : 105 人の医師または看護師からなる先行コホート (NCT04883684) からの招待により募集
データ収集-1 : ウェアラブルデバイス（スマートウォッチ）によるライフログデータ収集 参加者はスマートウォッチを 12 か月間自由に着用します。 参加者は、少なくとも 1 日 10 時間以上時計を着用することを推奨されており、仕事中と睡眠中に着用する必要があることを知らされています。 参加者は時計アプリにアクセスし、週2回（月・木曜日）、時計内のセーブデータを送信する必要があります。
データ収集-2 : エッジ ボックスによる環境ログ データ収集 (TDS Mfepc-4C2R) 参加者が勤務する 5 つの機関のうち、サムスン医療センターは、救急医療センターに 4 つのエッジ ボックスを設置して空気の質を測定し、データを収集および管理します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以前のコホート構築研究から募集された救急医療従事者（医師、看護師）の被験者。
- 18 歳以上の成人で、自発的に同意して署名する。
- サブコホートの設定時から4週間以内に職業病または職業上の損傷を経験していない被験者。
除外基準:
- 以前のコホート構築研究から募集されたが、サブコホートの確立時に同意を取り下げた被験者
- 本研究への参加に同意しない、または同意後に同意を撤回する被験者。
- 休職等、業務に従事していない者。
- サブコホートの設定時から4週間以内に職業病または職業上の損害を経験した被験者。
- 法的に臨床研究に参加できない者、または治験責任医師の判断により臨床研究に参加できない者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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医者
救急科の医師は、健康上の職業的、精神的、身体的要因についてアンケートを実施します。
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スマートウォッチとは、一般的な時計よりも機能が向上した組み込みシステムの携帯時計を指し、ほとんどが腕時計の形をしています。
私たちが使用しているデバイスは、Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870) です。
Edge-Box は、空気などのデータを収集します。
使用しているデバイスは TDS Mfepc-4C2R です。
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看護師
救急部門の看護師は、健康上の職業的、精神的、身体的要因についてアンケートを実施します。
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スマートウォッチとは、一般的な時計よりも機能が向上した組み込みシステムの携帯時計を指し、ほとんどが腕時計の形をしています。
私たちが使用しているデバイスは、Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870) です。
Edge-Box は、空気などのデータを収集します。
使用しているデバイスは TDS Mfepc-4C2R です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の期間中のライフログの値の変化
時間枠：時計アプリにアクセスして、時計に保存されたデータを送信するには、週2回（月曜日と木曜日）。特定のイベントはありませんが、時間枠は調査期間 (2023 年 12 月 31 日) を通じて送信されます。
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ライフログとは、個人の日常生活の記録を意味します。
参加者は、日常生活で特別な介入なしに時計を着用しながら、仕事中および睡眠中に少なくとも 1 日 10 時間以上時計を着用することをお勧めします。
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時計アプリにアクセスして、時計に保存されたデータを送信するには、週2回（月曜日と木曜日）。特定のイベントはありませんが、時間枠は調査期間 (2023 年 12 月 31 日) を通じて送信されます。
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特定の間隔での環境ログの値の一部の変更
時間枠：ボックスに保存したデータを、毎日自動で送信します。特定のイベントはありませんが、時間枠は調査期間全体で送信されます (2023 年 12 月 31 日)
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環境ログとは、作業空間の継続的な記録を意味し、主に空気の質を測定します。
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ボックスに保存したデータを、毎日自動で送信します。特定のイベントはありませんが、時間枠は調査期間全体で送信されます (2023 年 12 月 31 日)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Taerim KIM、Samsung Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-09-044-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。