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Relation entre le risque pour la santé et l'exposition professionnelle à la DE

6 décembre 2022 mis à jour par: Samsung Medical Center

Établissement d'une sous-cohorte pour la relation entre le risque pour la santé et l'exposition professionnelle des travailleurs médicaux d'urgence

Cette étude a établi une sous-cohorte de travailleurs médicaux d'urgence, pour le développement de solutions de soins de santé et de prévention des maladies, en identifiant les caractéristiques épidémiologiques et les facteurs liés à l'exposition professionnelle. Chaque donnée de journal de vie ou de journal d'environnement sera collectée par un appareil portable (par ex. smart-watch) et IoT (par ex. Edge-boîte). À partir des données recueillies, la relation entre les risques pour la santé et l'exposition professionnelle des travailleurs médicaux d'urgence sera déterminée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : En Corée du Sud, l'incidence des urgences médicales augmente et 10 millions de personnes utilisent les services médicaux d'urgence chaque année. Les services médicaux d'urgence, qui sont directement liés à la vie des gens, sont essentiels, mais le personnel médical engagé dans le département serait à haut risque en raison de problèmes de santé et de mauvaises conditions de travail. Bien que leur état de santé général soit confirmé par des examens de santé périodiques, il y a un manque de recherche concernant chaque problème de santé vraiment individuel.

Objectif : Cette étude vise à établir un système de recherche de sous-cohortes de travailleurs médicaux d'urgence pour développer des solutions de prévention des maladies et de gestion de la santé en identifiant la relation entre le risque pour la santé et l'exposition professionnelle.

Conception : Étude de cohorte observationnelle prospective

Cadre : Au service des urgences de 5 établissements médicaux

Inscription : à recruter sur invitation de la cohorte précédente (NCT04883684) composée de 105 médecins ou infirmières

Collecte de données-1 : Collecte de données de journal de vie par un appareil portable (montre intelligente) Les participants portent librement une montre intelligente pendant 12 mois. Il est recommandé aux participants de porter une montre pendant au moins 10 heures ou plus par jour, et informés qu'elle doit être portée pendant le travail et le sommeil, alors que cette étude suppose le port d'une montre sans aucune intervention particulière dans la vie quotidienne. Les participants doivent accéder à l'application de la montre pour transmettre les données enregistrées dans la montre, 2 fois par semaine (lundi et jeudi)

Data Collection-2 : Collecte de données Environnement-log par edge-box (TDS Mfepc-4C2R) Parmi les cinq institutions où travaillent les participants, Samsung Medical Center collecte et gère les données en installant 4 edge box dans les centres médicaux d'urgence pour mesurer la qualité de l'air.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Travailleurs médicaux du service des urgences dans les hôpitaux tertiaires en Corée

La description

Critère d'intégration:

  • Un sujet de travailleur médical d'urgence (médecin, infirmière) recruté dans des études de construction de cohorte antérieures.
  • Un adulte âgé de 18 ans ou plus, qui accepte et signe volontairement.
  • Un sujet qui n'a pas subi de maladie ou de dommage professionnel dans les quatre semaines suivant la création d'une sous-cohorte.

Critère d'exclusion:

  • Un sujet qui a été recruté dans des études de construction de cohorte antérieures, mais qui retire son accord au moment de la création d'une sous-cohorte
  • Un sujet qui n'accepte pas de participer à cette étude ou retire son consentement après accord.
  • Un sujet qui n'est pas engagé dans le travail, comme un congé autorisé.
  • Un sujet qui a subi une maladie ou un dommage professionnel dans les quatre semaines suivant la création d'une sous-cohorte.
  • Un sujet qui est légalement incapable de participer à la recherche clinique ou incapable de participer à la recherche clinique à la discrétion de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Docteur
Les médecins du service des urgences effectuent des questionnaires sur les facteurs professionnels, mentaux et physiques sur leur santé.
Une montre intelligente désigne une montre portable à système embarqué dotée de fonctions améliorées par rapport à une montre générale, et se présente presque toujours sous la forme d'une montre-bracelet. L'appareil que nous utilisons est le Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box collecte des données telles que l'air. L'appareil que nous utilisons est le TDS Mfepc-4C2R.
Infirmières
Les infirmières du service des urgences remplissent des questionnaires sur les facteurs professionnels, mentaux et physiques sur leur santé.
Une montre intelligente désigne une montre portable à système embarqué dotée de fonctions améliorées par rapport à une montre générale, et se présente presque toujours sous la forme d'une montre-bracelet. L'appareil que nous utilisons est le Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box collecte des données telles que l'air. L'appareil que nous utilisons est le TDS Mfepc-4C2R.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Certains changent la valeur du journal de vie pendant l'intervalle spécifique
Délai: Pour accéder à l'application de la montre pour transmettre les données enregistrées dans la montre, 2 fois par semaine (lundi et jeudi). Il n'y a pas d'événement particulier, mais la trame temporelle est transmise tout au long de la période d'étude (31 décembre 2023).
Life-log signifie un enregistrement de la vie quotidienne d'un individu. Il est recommandé aux participants de porter une montre pendant au moins 10 heures ou plus par jour pendant le travail et le sommeil, tout en portant une montre sans aucune intervention particulière dans la vie quotidienne.
Pour accéder à l'application de la montre pour transmettre les données enregistrées dans la montre, 2 fois par semaine (lundi et jeudi). Il n'y a pas d'événement particulier, mais la trame temporelle est transmise tout au long de la période d'étude (31 décembre 2023).
Certains changent la valeur du journal d'environnement pendant l'intervalle spécifique
Délai: Pour transmettre les données enregistrées dans la boîte, automatiquement tous les jours. Il n'y a pas d'événement spécifique, mais le délai est transmis tout au long de la période d'étude (31 décembre 2023)
Environment-log signifie un enregistrement continu d'un espace de travail, et il mesure principalement la qualité de l'air.
Pour transmettre les données enregistrées dans la boîte, automatiquement tous les jours. Il n'y a pas d'événement spécifique, mais le délai est transmis tout au long de la période d'étude (31 décembre 2023)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Première publication (Estimation)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude multicentrique et il y a des chercheurs d'autres instituts, par conséquent, l'IPD peut leur être accessible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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