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Relazione tra rischio per la salute ed esposizione professionale di DE

6 dicembre 2022 aggiornato da: Samsung Medical Center

Stabilire una sottocoorte per la relazione tra rischio per la salute ed esposizione professionale degli operatori sanitari di emergenza

Questo studio ha istituito una sottocoorte di operatori sanitari di emergenza, per lo sviluppo di soluzioni di assistenza sanitaria e prevenzione delle malattie, identificando le caratteristiche epidemiologiche e i fattori correlati all'esposizione professionale. Ogni dato di registro di vita o di registro ambientale verrà raccolto da un dispositivo indossabile (ad es. smartwatch) e IoT (es. Edge-box). Dai dati raccolti, sarà determinata la relazione tra i rischi per la salute e l'esposizione professionale degli operatori sanitari di emergenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: in Corea del Sud, l'incidenza delle emergenze mediche è in aumento e 10 milioni di persone utilizzano i servizi medici di emergenza ogni anno. I servizi medici di emergenza, che sono direttamente collegati alla vita delle persone, sono essenziali, ma il personale medico impegnato nel dipartimento risulta essere ad alto rischio a causa di problemi di salute e cattive condizioni di lavoro. Sebbene il loro stato di salute generale sia confermato attraverso controlli sanitari periodici, mancano ricerche su ogni singolo problema di salute.

Obiettivo: questo studio mira a stabilire un sistema di ricerca di sottocoorte di operatori sanitari di emergenza per sviluppare soluzioni di prevenzione delle malattie e gestione della salute identificando la relazione tra rischio per la salute ed esposizione professionale.

Design: studio di coorte osservazionale prospettico

Ambito: Nel dipartimento di emergenza in 5 istituzioni mediche

Iscrizione: da reclutare su invito dalla coorte precedente (NCT04883684) composta da 105 medici o infermieri

Raccolta dati-1: raccolta dei dati del registro di vita tramite dispositivo indossabile (orologio intelligente) I partecipanti indossano l'orologio intelligente liberamente per 12 mesi. Si raccomanda ai partecipanti di indossare un orologio per almeno 10 ore o più al giorno e viene informato che deve essere indossato durante il lavoro e il sonno, mentre questo studio presuppone di indossare un orologio senza alcun intervento speciale nella vita quotidiana. I partecipanti devono accedere all'app dell'orologio per trasmettere i dati salvati nell'orologio, 2 volte a settimana (lunedì e giovedì)

Raccolta dati-2: raccolta dati ambientale tramite edge-box (TDS Mfepc-4C2R) Tra le cinque istituzioni in cui lavorano i partecipanti, il Samsung Medical Center raccoglie e gestisce i dati installando 4 edge box nei centri medici di emergenza per misurare la qualità dell'aria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari del pronto soccorso negli ospedali terziari in Corea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un soggetto addetto al pronto soccorso (medico, infermiere) reclutato da precedenti studi di costruzione di coorti.
  • Un adulto di età pari o superiore a 18 anni, che volontariamente accetta e firma.
  • Un soggetto che non ha avuto malattie professionali o danni entro quattro settimane dal momento della costituzione di una sottocoorte.

Criteri di esclusione:

  • Un soggetto che è stato reclutato da precedenti studi di costruzione di coorte, ma ritira gli accordi al momento della costituzione di una sottocoorte
  • Un soggetto che non accetta di partecipare a questo studio o ritirare il consenso dopo l'accordo.
  • Un soggetto che non è impegnato nel lavoro, come il congedo.
  • Un soggetto che ha avuto malattia professionale o danno entro quattro settimane dal momento della costituzione di una sottocoorte.
  • Un soggetto che è legalmente impossibilitato a partecipare alla ricerca clinica o impossibilitato a partecipare alla ricerca clinica a discrezione dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Medico
I medici del pronto soccorso conducono questionari sui fattori occupazionali, mentali e fisici sulla loro salute.
Un orologio intelligente si riferisce a un orologio portatile con sistema integrato dotato di funzioni migliorate rispetto a un orologio generale ed è quasi sempre sotto forma di orologio da polso. Il dispositivo che stiamo utilizzando è il Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box raccoglie dati come l'aria. Il dispositivo che stiamo utilizzando è il TDS Mfepc-4C2R.
Infermieri
Gli infermieri del Pronto Soccorso conducono questionari sui fattori occupazionali, mentali e fisici sulla loro salute.
Un orologio intelligente si riferisce a un orologio portatile con sistema integrato dotato di funzioni migliorate rispetto a un orologio generale ed è quasi sempre sotto forma di orologio da polso. Il dispositivo che stiamo utilizzando è il Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box raccoglie dati come l'aria. Il dispositivo che stiamo utilizzando è il TDS Mfepc-4C2R.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcuni cambiano il valore del registro di vita durante l'intervallo specifico
Lasso di tempo: Per accedere all'app dell'orologio per trasmettere i dati salvati nell'orologio, 2 volte a settimana (lunedì e giovedì). Non c'è un evento specifico, ma l'arco temporale viene trasmesso per tutto il periodo di studio (31 dicembre 2023).
Life-log significa una registrazione della vita quotidiana di un individuo. Si raccomanda ai partecipanti di indossare un orologio per almeno 10 ore o più al giorno durante il lavoro e il sonno, indossando un orologio senza alcun intervento speciale nella vita quotidiana.
Per accedere all'app dell'orologio per trasmettere i dati salvati nell'orologio, 2 volte a settimana (lunedì e giovedì). Non c'è un evento specifico, ma l'arco temporale viene trasmesso per tutto il periodo di studio (31 dicembre 2023).
Alcuni modificano il valore di Environment-log durante l'intervallo specifico
Lasso di tempo: Per trasmettere i dati salvati in box, automaticamente ogni giorno. Non c'è un evento specifico, ma l'intervallo di tempo viene trasmesso durante tutto il periodo di studio (31 dicembre 2023)
Environment-log significa una registrazione continua di uno spazio di lavoro e misura principalmente la qualità dell'aria.
Per trasmettere i dati salvati in box, automaticamente ogni giorno. Non c'è un evento specifico, ma l'intervallo di tempo viene trasmesso durante tutto il periodo di studio (31 dicembre 2023)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio multicentrico e ci sono ricercatori di altri istituti, quindi l'IPD può essere disponibile per loro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo indossabile (orologio intelligente)

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