Взаимосвязь между риском для здоровья и профессиональным воздействием ЭД
Создание подгруппы по взаимосвязи между риском для здоровья и профессиональным облучением работников скорой медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: В Южной Корее растет число случаев неотложной медицинской помощи, и ежегодно услугами неотложной медицинской помощи пользуются 10 миллионов человек. Скорая медицинская помощь, которая напрямую связана с жизнью людей, необходима, но сообщается, что медицинский персонал, работающий в отделении, подвергается высокому риску из-за проблем со здоровьем и плохих условий труда. Несмотря на то, что их общее состояние здоровья подтверждается периодическими проверками здоровья, исследования относительно каждой действительно индивидуальной проблемы со здоровьем отсутствуют.
Цель: это исследование направлено на создание подгрупповой исследовательской системы работников скорой медицинской помощи для разработки решений по профилактике заболеваний и управлению здоровьем путем выявления взаимосвязи между риском для здоровья и профессиональным воздействием.
Дизайн: проспективное обсервационное когортное исследование
Установление : В отделении неотложной помощи в 5 медицинских учреждениях
Набор: должен быть набран по приглашению из предыдущей когорты (NCT04883684), состоящей из 105 врачей или медсестер.
Сбор данных-1: Сбор данных журнала жизни с помощью носимых устройств (умных часов). Участники свободно носят смарт-часы в течение 12 месяцев. Участникам рекомендуется носить часы не менее 10 и более часов в день, и проинформировано, что их необходимо носить во время работы и сна, в то время как данное исследование предполагает ношение часов без какого-либо особого вмешательства в повседневную жизнь. Участники должны получить доступ к приложению часов для передачи сохраненных данных в часах 2 раза в неделю (понедельник и четверг).
Сбор данных-2: Сбор данных журналов окружающей среды с помощью граничных блоков (TDS Mfepc-4C2R) Среди пяти учреждений, в которых работают участники, Медицинский центр Samsung собирает данные и управляет ими, устанавливая 4 граничных блока в центрах неотложной медицинской помощи для измерения качества воздуха.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Работник скорой медицинской помощи (врач, медсестра), набранный из предыдущих групповых исследований.
- Взрослый в возрасте 18 лет и старше, который добровольно соглашается и подписывает.
- Субъект, который не страдал профессиональным заболеванием или травмой в течение четырех недель с момента создания подгруппы.
Критерий исключения:
- Субъект, который был набран из предыдущих исследований по конструированию когорты, но отказывается от своего согласия во время создания подгруппы.
- Субъект, который не согласен участвовать в этом исследовании или отзывает свое согласие после согласия.
- Субъект, который не занимается работой, например, отпуск.
- Субъект, перенесший профессиональное заболевание или травму в течение четырех недель с момента создания подгруппы.
- Субъект, который по закону не может участвовать в клинических исследованиях или не может участвовать в клинических исследованиях по усмотрению исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доктор
Врачи отделения скорой медицинской помощи проводят анкетирование о профессиональных, психических, физических факторах состояния их здоровья.
|
Умные часы относятся к портативным часам со встроенной системой, оснащенным улучшенными функциями, чем обычные часы, и почти всегда имеют форму наручных часов.
Используемое нами устройство — Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box собирает такие данные, как воздух.
Мы используем устройство TDS Mfepc-4C2R.
|
|
Медсестры
Медсестры отделения скорой медицинской помощи проводят анкетирование о профессиональных, психических, физических факторах состояния их здоровья.
|
Умные часы относятся к портативным часам со встроенной системой, оснащенным улучшенными функциями, чем обычные часы, и почти всегда имеют форму наручных часов.
Используемое нами устройство — Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box собирает такие данные, как воздух.
Мы используем устройство TDS Mfepc-4C2R.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Некоторое изменение значения Life-log в течение определенного интервала
Временное ограничение: Чтобы получить доступ к приложению часов для передачи сохраненных данных в часах, 2 раза в неделю (понедельник и четверг). Конкретного события нет, но временные рамки передаются на протяжении всего периода исследования (31 декабря 2023 г.).
|
Life-log означает запись повседневной жизни человека.
Участникам рекомендуется носить часы не менее 10 и более часов в день во время работы и сна, при этом носить часы без особого вмешательства в повседневную жизнь.
|
Чтобы получить доступ к приложению часов для передачи сохраненных данных в часах, 2 раза в неделю (понедельник и четверг). Конкретного события нет, но временные рамки передаются на протяжении всего периода исследования (31 декабря 2023 г.).
|
|
Некоторое изменение значения журнала среды в течение определенного интервала
Временное ограничение: Передавать сохраненные данные в коробку автоматически каждый день. Конкретного события нет, но временные рамки передаются на протяжении всего периода исследования (31 декабря 2023 г.)
|
Экологический журнал означает непрерывную запись рабочего пространства и в основном измеряет качество воздуха.
|
Передавать сохраненные данные в коробку автоматически каждый день. Конкретного события нет, но временные рамки передаются на протяжении всего периода исследования (31 декабря 2023 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-09-044-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .