Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom helserisiko og yrkeseksponering av ED

6. desember 2022 oppdatert av: Samsung Medical Center

Etablere en underkohort for forholdet mellom helserisiko og yrkeseksponering av akuttmedisinske arbeidere

Denne studien etablerte en underkohort av akuttmedisinske arbeidere, for utvikling av helsehjelp og sykdomsforebyggende løsning, ved å identifisere epidemiologiske egenskaper og faktorer relatert til yrkesmessig eksponering. Hver livslogg- eller miljøloggdata vil bli samlet inn av en bærbar enhet (f.eks. smartklokke) og IoT (f.eks. Edge-boks). Fra innsamlede data vil forholdet mellom helserisiko og yrkeseksponering av akuttmedisinske arbeidere bli bestemt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I Sør-Korea øker forekomsten av medisinsk nødhjelp, og 10 millioner mennesker bruker akuttmedisinske tjenester årlig. Akuttmedisinske tjenester, som er direkte relatert til menneskenes liv, er avgjørende, men medisinsk personell engasjert i avdelingen rapporteres å ha høy risiko på grunn av helserelaterte problemer og dårlige arbeidsforhold. Selv om deres generelle helsestatus er bekreftet gjennom periodisk helseundersøkelse, er det mangel på forskning angående hvert virkelig individuelle helseproblem.

Mål: Denne studien tar sikte på å etablere et underkohort-forskningssystem av akuttmedisinske arbeidere for å utvikle sykdomsforebygging og helsehåndteringsløsninger ved å identifisere sammenhengen mellom helserisiko og yrkeseksponering.

Design: Prospektiv observasjonskohortstudie

Innstilling: I akuttavdelingen i 5 medisinske institusjoner

Påmelding: Skal rekrutteres etter invitasjon fra tidligere kohort (NCT04883684) som består av 105 leger eller sykepleiere

Datainnsamling-1: Livslogg-datainnsamling med bærbar enhet (smartklokke) Deltakerne bruker smartklokke fritt i 12 måneder. Deltakerne anbefales å bruke klokke i minst 10 timer eller mer om dagen, og informert om at den må brukes under arbeid og søvn, mens denne studien forutsetter bruk av klokke uten noen spesiell innblanding i dagliglivet. Deltakere bør få tilgang til klokken-appen for å overføre lagrede data i klokken, 2 ganger i uken (mandag og torsdag)

Datainnsamling-2 : Miljølogg-datainnsamling ved kantboks (TDS Mfepc-4C2R) Blant de fem institusjonene hvor deltakerne jobber, samler og administrerer Samsung Medical Center data ved å installere 4 kantbokser i akuttmedisinske sentre for å måle luftkvaliteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinske ansatte ved akuttmottaket på tertiærsykehusene i Korea

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et Emergency Medical Worker (lege, sykepleier) emne rekruttert fra tidligere kohortkonstruksjonsstudier.
  • En voksen på 18 år eller eldre, som frivillig samtykker og signerer.
  • Et forsøksperson som ikke har opplevd yrkessykdom eller skade innen fire uker fra etableringen av et underkull.

Ekskluderingskriterier:

  • Et emne som ble rekruttert fra tidligere kohortkonstruksjonsstudier, men trekker seg samtykket ved etablering av et underkull
  • En forsøksperson som ikke godtar å delta i denne studien eller trekker samtykket etter avtale.
  • Et fag som ikke er engasjert i arbeid, for eksempel permisjon.
  • Et forsøksperson som har opplevd yrkessykdom eller skade innen fire uker fra etableringen av et underkull.
  • Et forsøksperson som ikke er lovlig i stand til å delta i klinisk forskning eller ikke kan delta i klinisk forskning etter etterforskerens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Doktor
Leger ved legevakten gjennomfører spørreskjemaer om yrkesmessige, psykiske, fysiske faktorer på helsen deres.
En smartklokke refererer til en innebygd system bærbar klokke utstyrt med forbedrede funksjoner enn en generell klokke, og er nesten alltid i form av et armbåndsur. Enheten vi bruker er Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box samler inn data som luft. Enheten vi bruker er TDS Mfepc-4C2R.
Sykepleiere
Sykepleiere ved legevakten gjennomfører spørreskjemaer om yrkesmessige, psykiske, fysiske faktorer på helsen deres.
En smartklokke refererer til en innebygd system bærbar klokke utstyrt med forbedrede funksjoner enn en generell klokke, og er nesten alltid i form av et armbåndsur. Enheten vi bruker er Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box samler inn data som luft. Enheten vi bruker er TDS Mfepc-4C2R.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Noen endringsverdier for livslogg i løpet av det spesifikke intervallet
Tidsramme: For å få tilgang til klokken-appen for å overføre lagrede data i klokken, 2 ganger i uken (mandag og torsdag). Det er ingen spesifikk hendelse, men tidsrammen overføres gjennom hele studieperioden (31. desember 2023).
Livslogg betyr en oversikt over et individs daglige liv. Deltakerne anbefales å bruke klokke i minst 10 timer eller mer om dagen under arbeid og søvn, mens de bruker klokke uten noen spesiell innblanding i dagliglivet.
For å få tilgang til klokken-appen for å overføre lagrede data i klokken, 2 ganger i uken (mandag og torsdag). Det er ingen spesifikk hendelse, men tidsrammen overføres gjennom hele studieperioden (31. desember 2023).
Noen endringsverdier i miljøloggen i løpet av det spesifikke intervallet
Tidsramme: For å overføre de lagrede dataene i boksen, automatisk hver dag. Det er ingen spesifikk hendelse, men tidsrammen overføres gjennom hele studieperioden (31. desember 2023)
Miljølogg betyr en kontinuerlig registrering av et arbeidsrom, og det måler hovedsakelig luftkvaliteten.
For å overføre de lagrede dataene i boksen, automatisk hver dag. Det er ingen spesifikk hendelse, men tidsrammen overføres gjennom hele studieperioden (31. desember 2023)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Dette er en multisentrert studie og det er forskere fra andre institutter, derfor kan IPD være tilgjengelig for dem.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere