- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05651477
Forholdet mellom helserisiko og yrkeseksponering av ED
Etablere en underkohort for forholdet mellom helserisiko og yrkeseksponering av akuttmedisinske arbeidere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: I Sør-Korea øker forekomsten av medisinsk nødhjelp, og 10 millioner mennesker bruker akuttmedisinske tjenester årlig. Akuttmedisinske tjenester, som er direkte relatert til menneskenes liv, er avgjørende, men medisinsk personell engasjert i avdelingen rapporteres å ha høy risiko på grunn av helserelaterte problemer og dårlige arbeidsforhold. Selv om deres generelle helsestatus er bekreftet gjennom periodisk helseundersøkelse, er det mangel på forskning angående hvert virkelig individuelle helseproblem.
Mål: Denne studien tar sikte på å etablere et underkohort-forskningssystem av akuttmedisinske arbeidere for å utvikle sykdomsforebygging og helsehåndteringsløsninger ved å identifisere sammenhengen mellom helserisiko og yrkeseksponering.
Design: Prospektiv observasjonskohortstudie
Innstilling: I akuttavdelingen i 5 medisinske institusjoner
Påmelding: Skal rekrutteres etter invitasjon fra tidligere kohort (NCT04883684) som består av 105 leger eller sykepleiere
Datainnsamling-1: Livslogg-datainnsamling med bærbar enhet (smartklokke) Deltakerne bruker smartklokke fritt i 12 måneder. Deltakerne anbefales å bruke klokke i minst 10 timer eller mer om dagen, og informert om at den må brukes under arbeid og søvn, mens denne studien forutsetter bruk av klokke uten noen spesiell innblanding i dagliglivet. Deltakere bør få tilgang til klokken-appen for å overføre lagrede data i klokken, 2 ganger i uken (mandag og torsdag)
Datainnsamling-2 : Miljølogg-datainnsamling ved kantboks (TDS Mfepc-4C2R) Blant de fem institusjonene hvor deltakerne jobber, samler og administrerer Samsung Medical Center data ved å installere 4 kantbokser i akuttmedisinske sentre for å måle luftkvaliteten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et Emergency Medical Worker (lege, sykepleier) emne rekruttert fra tidligere kohortkonstruksjonsstudier.
- En voksen på 18 år eller eldre, som frivillig samtykker og signerer.
- Et forsøksperson som ikke har opplevd yrkessykdom eller skade innen fire uker fra etableringen av et underkull.
Ekskluderingskriterier:
- Et emne som ble rekruttert fra tidligere kohortkonstruksjonsstudier, men trekker seg samtykket ved etablering av et underkull
- En forsøksperson som ikke godtar å delta i denne studien eller trekker samtykket etter avtale.
- Et fag som ikke er engasjert i arbeid, for eksempel permisjon.
- Et forsøksperson som har opplevd yrkessykdom eller skade innen fire uker fra etableringen av et underkull.
- Et forsøksperson som ikke er lovlig i stand til å delta i klinisk forskning eller ikke kan delta i klinisk forskning etter etterforskerens skjønn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Doktor
Leger ved legevakten gjennomfører spørreskjemaer om yrkesmessige, psykiske, fysiske faktorer på helsen deres.
|
En smartklokke refererer til en innebygd system bærbar klokke utstyrt med forbedrede funksjoner enn en generell klokke, og er nesten alltid i form av et armbåndsur.
Enheten vi bruker er Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box samler inn data som luft.
Enheten vi bruker er TDS Mfepc-4C2R.
|
|
Sykepleiere
Sykepleiere ved legevakten gjennomfører spørreskjemaer om yrkesmessige, psykiske, fysiske faktorer på helsen deres.
|
En smartklokke refererer til en innebygd system bærbar klokke utstyrt med forbedrede funksjoner enn en generell klokke, og er nesten alltid i form av et armbåndsur.
Enheten vi bruker er Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box samler inn data som luft.
Enheten vi bruker er TDS Mfepc-4C2R.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Noen endringsverdier for livslogg i løpet av det spesifikke intervallet
Tidsramme: For å få tilgang til klokken-appen for å overføre lagrede data i klokken, 2 ganger i uken (mandag og torsdag). Det er ingen spesifikk hendelse, men tidsrammen overføres gjennom hele studieperioden (31. desember 2023).
|
Livslogg betyr en oversikt over et individs daglige liv.
Deltakerne anbefales å bruke klokke i minst 10 timer eller mer om dagen under arbeid og søvn, mens de bruker klokke uten noen spesiell innblanding i dagliglivet.
|
For å få tilgang til klokken-appen for å overføre lagrede data i klokken, 2 ganger i uken (mandag og torsdag). Det er ingen spesifikk hendelse, men tidsrammen overføres gjennom hele studieperioden (31. desember 2023).
|
|
Noen endringsverdier i miljøloggen i løpet av det spesifikke intervallet
Tidsramme: For å overføre de lagrede dataene i boksen, automatisk hver dag. Det er ingen spesifikk hendelse, men tidsrammen overføres gjennom hele studieperioden (31. desember 2023)
|
Miljølogg betyr en kontinuerlig registrering av et arbeidsrom, og det måler hovedsakelig luftkvaliteten.
|
For å overføre de lagrede dataene i boksen, automatisk hver dag. Det er ingen spesifikk hendelse, men tidsrammen overføres gjennom hele studieperioden (31. desember 2023)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-09-044-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .