Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem sundhedsrisiko og erhvervsmæssig eksponering af ED

6. december 2022 opdateret af: Samsung Medical Center

Etablering af en underkohorte for forholdet mellem sundhedsrisiko og erhvervsmæssig eksponering af akutlæge

Denne undersøgelse etablerede en underkohorte af akutmedicinske medarbejdere til udvikling af sundhedspleje og sygdomsforebyggende løsning ved at identificere epidemiologiske karakteristika og faktorer relateret til erhvervsmæssig eksponering. Hver livslog eller miljølogdata vil blive indsamlet af en bærbar enhed (f.eks. smart-watch) og IoT (f.eks. Edge-box). Ud fra indsamlede data vil forholdet mellem sundhedsrisici og erhvervsmæssig eksponering af akutmedicinsk personale blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I Sydkorea er forekomsten af ​​medicinsk nødsituation stigende, og 10 millioner mennesker bruger årligt akutmedicinske tjenester. Akutmedicinske tjenester, som er direkte relateret til folks liv, er afgørende, men medicinsk personale, der er engageret i afdelingen, rapporteres at være i høj risiko på grund af sundhedsrelaterede problemer og dårlige arbejdsforhold. Selvom deres generelle helbredsstatus bekræftes gennem periodisk sundhedsscreening, mangler der forskning vedrørende hvert virkelig individuelle sundhedsproblem.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at etablere et underkohorte-forskningssystem af akutmedicinske medarbejdere til at udvikle sygdomsforebyggelse og sundhedshåndteringsløsninger ved at identificere sammenhængen mellem sundhedsrisiko og erhvervsmæssig eksponering.

Design: Prospective Observational Cohort Study

Indstilling: I akutafdelingen i 5 medicinske institutioner

Tilmelding: Skal rekrutteres efter invitation fra den tidligere kohorte (NCT04883684), der består af 105 læger eller sygeplejersker

Dataindsamling-1: Life-log dataindsamling ved hjælp af bærbar enhed (smartwatch) Deltagerne bærer smart-ur frit i 12 måneder. Deltagerne anbefales at bære et ur i mindst 10 timer eller mere om dagen, og informeret om, at det skal bæres under arbejde og søvn, mens denne undersøgelse forudsætter at bære et ur uden nogen særlig indblanding i dagligdagen. Deltagere skal få adgang til ur-appen for at overføre de gemte data i uret 2 gange om ugen (mandag og torsdag)

Dataindsamling-2 : Miljø-log dataindsamling ved kant-boks (TDS Mfepc-4C2R) Blandt de fem institutioner, hvor deltagerne arbejder, indsamler og administrerer Samsung Medical Center data ved at installere 4 kantbokse i akutmedicinske centre for at måle luftkvaliteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinsk personale på akutmodtagelsen på de tertiære hospitaler i Korea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et Emergency Medical Worker (læge, sygeplejerske) emne rekrutteret fra tidligere kohortekonstruktionsstudier.
  • En voksen på 18 år eller derover, som frivilligt samtykker og underskriver.
  • En forsøgsperson, der ikke har oplevet erhvervssygdom eller skade inden for fire uger fra tidspunktet for etablering af en underkohorte.

Ekskluderingskriterier:

  • Et emne, der blev rekrutteret fra tidligere kohortekonstruktionsstudier, men trækker aftalerne tilbage på tidspunktet for etablering af en underkohorte
  • En forsøgsperson, der ikke accepterer at deltage i denne undersøgelse eller trækker samtykket tilbage efter aftale.
  • Et emne, der ikke er engageret i arbejde, såsom orlov.
  • En forsøgsperson, der har oplevet erhvervssygdom eller skade inden for fire uger fra tidspunktet for etablering af en underkohorte.
  • En forsøgsperson, der er juridisk ude af stand til at deltage i klinisk forskning eller ude af stand til at deltage i klinisk forskning efter investigatorens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Læge
Læger på Akutafdelingen udfører spørgeskemaer om arbejdsmæssige, psykiske, fysiske faktorer på deres helbred.
Enhed: Bærbar enhed (smartwatch)
Et smart ur refererer til et indlejret system bærbart ur udstyret med forbedrede funktioner end et almindeligt ur, og er næsten altid i form af et armbåndsur. Enheden vi bruger er Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Enhed: Edge-Box
Edge-Box indsamler data såsom luft. Enheden vi bruger er TDS Mfepc-4C2R.
Sygeplejersker
Sygeplejersker på Akutafdelingen udfører spørgeskemaer om arbejdsmæssige, psykiske, fysiske faktorer på deres helbred.
Enhed: Bærbar enhed (smartwatch)
Et smart ur refererer til et indlejret system bærbart ur udstyret med forbedrede funktioner end et almindeligt ur, og er næsten altid i form af et armbåndsur. Enheden vi bruger er Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Enhed: Edge-Box
Edge-Box indsamler data såsom luft. Enheden vi bruger er TDS Mfepc-4C2R.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nogle ændringsværdier af Life-log i løbet af det specifikke interval
Tidsramme: For at få adgang til ur-appen til at overføre de gemte data i ur, 2 gange om ugen (mandag og torsdag). Der er ingen specifik begivenhed, men tidsrammen sendes gennem hele studieperioden (31. december 2023).
Livslog betyder en registrering af en persons daglige liv. Deltagerne anbefales at bære et ur i mindst 10 timer eller mere om dagen under arbejde og søvn, mens de bærer ur uden nogen særlig indblanding i dagligdagen.
For at få adgang til ur-appen til at overføre de gemte data i ur, 2 gange om ugen (mandag og torsdag). Der er ingen specifik begivenhed, men tidsrammen sendes gennem hele studieperioden (31. december 2023).
Nogle ændringsværdier af miljø-log i løbet af det specifikke interval
Tidsramme: For at overføre de gemte data i boksen, automatisk hver dag. Der er ingen specifik begivenhed, men tidsrammen sendes gennem hele studieperioden (31. december 2023)
Miljølog betyder en kontinuerlig registrering af et arbejdsområde, og det måler hovedsageligt luftkvaliteten.
For at overføre de gemte data i boksen, automatisk hver dag. Der er ingen specifik begivenhed, men tidsrammen sendes gennem hele studieperioden (31. december 2023)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Skøn)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-09-044-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Dette er en multicentreret undersøgelse, og der er forskere fra andre institutter, derfor kan IPD være tilgængelig for dem.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bærbar enhed (smartwatch)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner