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Relação Entre Risco à Saúde e Exposição Ocupacional de DE

6 de dezembro de 2022 atualizado por: Samsung Medical Center

Estabelecimento de uma subcoorte para relação entre risco à saúde e exposição ocupacional de trabalhadores médicos de emergência

Este estudo estabeleceu uma sub-coorte de trabalhadores médicos de emergência, para o desenvolvimento de soluções de cuidados de saúde e prevenção de doenças, por meio da identificação de características epidemiológicas e fatores relacionados à exposição ocupacional. Cada dados de registro de vida ou registro de ambiente serão coletados por dispositivo vestível (por exemplo, relógio inteligente) e IoT (por exemplo, Caixa de borda). A partir dos dados coletados, será determinada a relação entre os riscos à saúde e a exposição ocupacional dos profissionais de emergência médica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Na Coreia do Sul, a incidência de emergência médica está aumentando e 10 milhões de pessoas estão usando serviços médicos de emergência anualmente. Os serviços médicos de emergência, que estão diretamente relacionados com a vida das pessoas, são essenciais, mas as equipes médicas envolvidas no departamento correm alto risco devido a problemas de saúde e más condições de trabalho. Embora seu estado geral de saúde seja confirmado por exames periódicos de saúde, faltam pesquisas sobre cada problema de saúde realmente individual.

Objetivo: Este estudo visa estabelecer um sistema de pesquisa de sub-coorte de trabalhadores médicos de emergência para desenvolver soluções de prevenção de doenças e gerenciamento de saúde, identificando a relação entre risco à saúde e exposição ocupacional.

Desenho: Estudo de Coorte Observacional Prospectivo

Ambiente: No Departamento de Emergência em 5 instituições médicas

Inscrição: A ser recrutado por convite da coorte anterior (NCT04883684) composta por 105 médicos ou enfermeiros

Coleta de dados-1: Coleta de dados de registro de vida por dispositivo vestível (relógio inteligente) Os participantes usam relógio inteligente livremente durante 12 meses. Os participantes são recomendados a usar um relógio por pelo menos 10 horas ou mais por dia, e informados de que devem ser usados ​​durante o trabalho e durante o sono, enquanto este estudo assume o uso de relógio sem qualquer intervenção especial na vida diária. Os participantes devem acessar o aplicativo do relógio para transmitir os dados salvos no relógio, 2 vezes por semana (segunda e quinta)

Coleta de dados-2: Coleta de dados de registro de ambiente por caixa de borda (TDS Mfepc-4C2R) Entre as cinco instituições onde os participantes trabalham, o Samsung Medical Center coleta e gerencia dados instalando 4 caixas de borda em centros médicos de emergência para medir a qualidade do ar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trabalhadores médicos do departamento de emergência nos hospitais terciários na Coréia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um trabalhador de emergência médica (médico, enfermeiro) recrutado a partir de estudos anteriores de construção de coorte.
  • Um adulto com 18 anos ou mais, que voluntariamente concorda e assina.
  • Um sujeito que não experimentou doença ou dano ocupacional dentro de quatro semanas a partir do momento do estabelecimento de uma sub-coorte.

Critério de exclusão:

  • Um sujeito que foi recrutado de estudos anteriores de construção de coorte, mas desiste do acordo no momento de estabelecer uma sub-coorte
  • Um sujeito que não concorda em participar deste estudo ou retira o consentimento após concordar.
  • Um sujeito que não está envolvido no trabalho, como licença.
  • Um sujeito que sofreu doença ou dano ocupacional dentro de quatro semanas a partir do momento do estabelecimento de uma sub-coorte.
  • Um sujeito que é legalmente incapaz de participar de pesquisa clínica ou incapaz de participar de pesquisa clínica a critério do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Médico
Os médicos do departamento de emergência realizam questionários sobre fatores ocupacionais, mentais e físicos em sua saúde.
Um relógio inteligente refere-se a um relógio portátil de sistema integrado equipado com funções aprimoradas do que um relógio geral e quase sempre na forma de um relógio de pulso. O dispositivo que estamos usando é o Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box coleta dados como ar. O dispositivo que estamos usando é o TDS Mfepc-4C2R.
Enfermeiras
Os enfermeiros do Serviço de Urgência realizam questionários sobre fatores ocupacionais, mentais e físicos na sua saúde.
Um relógio inteligente refere-se a um relógio portátil de sistema integrado equipado com funções aprimoradas do que um relógio geral e quase sempre na forma de um relógio de pulso. O dispositivo que estamos usando é o Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box coleta dados como ar. O dispositivo que estamos usando é o TDS Mfepc-4C2R.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alguns mudam o valor do registro de vida durante o intervalo específico
Prazo: Para acessar o aplicativo do relógio para transmitir os dados salvos no relógio, 2 vezes por semana (segunda e quinta). Não há evento específico, mas o cronograma é transmitido durante todo o período do estudo (31 de dezembro de 2023).
Life-log significa um registro da vida diária de um indivíduo. Recomenda-se que os participantes usem um relógio por pelo menos 10 horas ou mais por dia durante o trabalho e o sono, enquanto usam um relógio sem nenhuma intervenção especial na vida diária.
Para acessar o aplicativo do relógio para transmitir os dados salvos no relógio, 2 vezes por semana (segunda e quinta). Não há evento específico, mas o cronograma é transmitido durante todo o período do estudo (31 de dezembro de 2023).
Algum valor de alteração do log do ambiente durante o intervalo específico
Prazo: Para transmitir os dados salvos na caixa, automaticamente todos os dias. Não há evento específico, mas o cronograma é transmitido durante todo o período do estudo (31 de dezembro de 2023)
Environment-log significa um registro contínuo de um espaço de trabalho e mede principalmente a qualidade do ar.
Para transmitir os dados salvos na caixa, automaticamente todos os dias. Não há evento específico, mas o cronograma é transmitido durante todo o período do estudo (31 de dezembro de 2023)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Este é um estudo multicêntrico e há pesquisadores de outros institutos, portanto, o IPD pode estar à disposição deles.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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