- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05651477
Relação Entre Risco à Saúde e Exposição Ocupacional de DE
Estabelecimento de uma subcoorte para relação entre risco à saúde e exposição ocupacional de trabalhadores médicos de emergência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Na Coreia do Sul, a incidência de emergência médica está aumentando e 10 milhões de pessoas estão usando serviços médicos de emergência anualmente. Os serviços médicos de emergência, que estão diretamente relacionados com a vida das pessoas, são essenciais, mas as equipes médicas envolvidas no departamento correm alto risco devido a problemas de saúde e más condições de trabalho. Embora seu estado geral de saúde seja confirmado por exames periódicos de saúde, faltam pesquisas sobre cada problema de saúde realmente individual.
Objetivo: Este estudo visa estabelecer um sistema de pesquisa de sub-coorte de trabalhadores médicos de emergência para desenvolver soluções de prevenção de doenças e gerenciamento de saúde, identificando a relação entre risco à saúde e exposição ocupacional.
Desenho: Estudo de Coorte Observacional Prospectivo
Ambiente: No Departamento de Emergência em 5 instituições médicas
Inscrição: A ser recrutado por convite da coorte anterior (NCT04883684) composta por 105 médicos ou enfermeiros
Coleta de dados-1: Coleta de dados de registro de vida por dispositivo vestível (relógio inteligente) Os participantes usam relógio inteligente livremente durante 12 meses. Os participantes são recomendados a usar um relógio por pelo menos 10 horas ou mais por dia, e informados de que devem ser usados durante o trabalho e durante o sono, enquanto este estudo assume o uso de relógio sem qualquer intervenção especial na vida diária. Os participantes devem acessar o aplicativo do relógio para transmitir os dados salvos no relógio, 2 vezes por semana (segunda e quinta)
Coleta de dados-2: Coleta de dados de registro de ambiente por caixa de borda (TDS Mfepc-4C2R) Entre as cinco instituições onde os participantes trabalham, o Samsung Medical Center coleta e gerencia dados instalando 4 caixas de borda em centros médicos de emergência para medir a qualidade do ar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um trabalhador de emergência médica (médico, enfermeiro) recrutado a partir de estudos anteriores de construção de coorte.
- Um adulto com 18 anos ou mais, que voluntariamente concorda e assina.
- Um sujeito que não experimentou doença ou dano ocupacional dentro de quatro semanas a partir do momento do estabelecimento de uma sub-coorte.
Critério de exclusão:
- Um sujeito que foi recrutado de estudos anteriores de construção de coorte, mas desiste do acordo no momento de estabelecer uma sub-coorte
- Um sujeito que não concorda em participar deste estudo ou retira o consentimento após concordar.
- Um sujeito que não está envolvido no trabalho, como licença.
- Um sujeito que sofreu doença ou dano ocupacional dentro de quatro semanas a partir do momento do estabelecimento de uma sub-coorte.
- Um sujeito que é legalmente incapaz de participar de pesquisa clínica ou incapaz de participar de pesquisa clínica a critério do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Médico
Os médicos do departamento de emergência realizam questionários sobre fatores ocupacionais, mentais e físicos em sua saúde.
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Um relógio inteligente refere-se a um relógio portátil de sistema integrado equipado com funções aprimoradas do que um relógio geral e quase sempre na forma de um relógio de pulso.
O dispositivo que estamos usando é o Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box coleta dados como ar.
O dispositivo que estamos usando é o TDS Mfepc-4C2R.
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Enfermeiras
Os enfermeiros do Serviço de Urgência realizam questionários sobre fatores ocupacionais, mentais e físicos na sua saúde.
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Um relógio inteligente refere-se a um relógio portátil de sistema integrado equipado com funções aprimoradas do que um relógio geral e quase sempre na forma de um relógio de pulso.
O dispositivo que estamos usando é o Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box coleta dados como ar.
O dispositivo que estamos usando é o TDS Mfepc-4C2R.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alguns mudam o valor do registro de vida durante o intervalo específico
Prazo: Para acessar o aplicativo do relógio para transmitir os dados salvos no relógio, 2 vezes por semana (segunda e quinta). Não há evento específico, mas o cronograma é transmitido durante todo o período do estudo (31 de dezembro de 2023).
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Life-log significa um registro da vida diária de um indivíduo.
Recomenda-se que os participantes usem um relógio por pelo menos 10 horas ou mais por dia durante o trabalho e o sono, enquanto usam um relógio sem nenhuma intervenção especial na vida diária.
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Para acessar o aplicativo do relógio para transmitir os dados salvos no relógio, 2 vezes por semana (segunda e quinta). Não há evento específico, mas o cronograma é transmitido durante todo o período do estudo (31 de dezembro de 2023).
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Algum valor de alteração do log do ambiente durante o intervalo específico
Prazo: Para transmitir os dados salvos na caixa, automaticamente todos os dias. Não há evento específico, mas o cronograma é transmitido durante todo o período do estudo (31 de dezembro de 2023)
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Environment-log significa um registro contínuo de um espaço de trabalho e mede principalmente a qualidade do ar.
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Para transmitir os dados salvos na caixa, automaticamente todos os dias. Não há evento específico, mas o cronograma é transmitido durante todo o período do estudo (31 de dezembro de 2023)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-09-044-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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