- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05651477
Förhållandet mellan hälsorisk och yrkesmässig exponering av ED
Etablera en underkohort för förhållandet mellan hälsorisk och yrkesexponering av akutsjukvårdare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund : I Sydkorea ökar förekomsten av medicinska akuta nödsituationer och 10 miljoner människor använder akutsjukvård årligen. Akutsjukvård, som är direkt relaterade till människors liv, är väsentliga, men medicinsk personal som är engagerad på avdelningen rapporteras vara i hög risk på grund av hälsorelaterade problem och dåliga arbetsförhållanden. Även om deras allmänna hälsotillstånd bekräftas genom periodisk hälsoundersökning, finns det en brist på forskning om varje riktigt individuellt hälsoproblem.
Mål: Denna studie syftar till att etablera ett underkohortforskningssystem av akutsjukvårdsarbetare för att utveckla sjukdomsförebyggande och hälsohanteringslösningar genom att identifiera sambandet mellan hälsorisk och yrkesmässig exponering.
Design: Prospective Observational Cohort Study
Inställning: På akutavdelningen i 5 medicinska institutioner
Anmälan: Rekryteras på inbjudan från den tidigare kohorten (NCT04883684) som består av 105 läkare eller sjuksköterskor
Datainsamling-1 : Insamling av livsloggdata med bärbar enhet (smartklocka) Deltagare bär smart klocka fritt under 12 månader. Deltagarna rekommenderas att bära en klocka i minst 10 timmar eller mer om dagen, och informeras om att den måste bäras under arbete och sömn, medan denna studie förutsätter att bära en klocka utan någon speciell inblandning i det dagliga livet. Deltagare bör komma åt klockappen för att överföra sparad data i klockan, 2 gånger i veckan (måndag och torsdag)
Datainsamling-2 : Datainsamling av miljölogg via edge-box (TDS Mfepc-4C2R) Bland de fem institutioner där deltagarna arbetar samlar Samsung Medical Center in och hanterar data genom att installera 4 kantboxar i akutsjukvårdscentraler för att mäta luftkvaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En Emergency Medical Worker (läkare, sjuksköterska) ämne rekryterad från tidigare kohort konstruktionsstudier.
- En vuxen som är 18 år eller äldre, som frivilligt samtycker och skriver under.
- En försöksperson som inte har upplevt arbetssjukdom eller skada inom fyra veckor från det att en underkohort inrättats.
Exklusions kriterier:
- En försöksperson som rekryterades från tidigare kohortkonstruktionsstudier, men drar tillbaka samtycken vid tidpunkten för upprättandet av en underkohort
- En försöksperson som inte går med på att delta i denna studie eller drar tillbaka samtycket efter överenskommelse.
- Ett ämne som inte är engagerat i arbete, till exempel tjänstledighet.
- En försöksperson som har upplevt yrkessjukdom eller skada inom fyra veckor från det att en underkohort inrättats.
- En försöksperson som enligt utredarens beslut inte kan delta i klinisk forskning eller inte kan delta i klinisk forskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Läkare
Läkare på akutmottagningen genomför frågeformulär om yrkesmässiga, psykiska, fysiska faktorer på deras hälsa.
|
En smart klocka hänvisar till en bärbar klocka med inbyggt system utrustad med förbättrade funktioner än en allmän klocka, och är nästan alltid i form av en armbandsur.
Enheten vi använder är Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box samlar in data som luft.
Enheten vi använder är TDS Mfepc-4C2R.
|
Sjuksköterskor
Sjuksköterskor på akutmottagningen genomför frågeformulär om yrkesmässiga, psykiska, fysiska faktorer på deras hälsa.
|
En smart klocka hänvisar till en bärbar klocka med inbyggt system utrustad med förbättrade funktioner än en allmän klocka, och är nästan alltid i form av en armbandsur.
Enheten vi använder är Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box samlar in data som luft.
Enheten vi använder är TDS Mfepc-4C2R.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viss förändringsvärde för livslogg under det specifika intervallet
Tidsram: För att komma åt klockappen för att överföra sparad data i klockan, 2 gånger i veckan (måndag och torsdag). Det finns ingen specifik händelse, men tidsramen sänds under hela studieperioden (31 december 2023).
|
Livslogg betyder en registrering av en individs dagliga liv.
Deltagarna rekommenderas att bära en klocka i minst 10 timmar eller mer om dagen under arbete och sömn, samtidigt som de bär en klocka utan någon speciell inblandning i det dagliga livet.
|
För att komma åt klockappen för att överföra sparad data i klockan, 2 gånger i veckan (måndag och torsdag). Det finns ingen specifik händelse, men tidsramen sänds under hela studieperioden (31 december 2023).
|
Viss ändringsvärde för miljöloggen under det specifika intervallet
Tidsram: För att överföra sparad data i box, automatiskt varje dag. Det finns ingen specifik händelse, men tidsramen sänds under hela studieperioden (31 december 2023)
|
Miljölogg innebär en kontinuerlig registrering av en arbetsplats och den mäter främst luftkvaliteten.
|
För att överföra sparad data i box, automatiskt varje dag. Det finns ingen specifik händelse, men tidsramen sänds under hela studieperioden (31 december 2023)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-09-044-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bärbar enhet (smartklocka)
-
University of Kansas Medical CenterGarmin InternationalOkändFörmaksflimmerFörenta staterna
-
Hanyang UniversityOkändHjärtstoppKorea, Republiken av
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuHypertrofisk kardiomyopati | Atlet hjärtaFörenta staterna