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Beziehung zwischen Gesundheitsrisiko und beruflicher Exposition von ED

6. Dezember 2022 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Einrichtung einer Unterkohorte für die Beziehung zwischen Gesundheitsrisiko und beruflicher Exposition von Rettungskräften

Diese Studie etablierte eine Subkohorte von Notfallmedizinern für die Entwicklung von Gesundheitsversorgungs- und Krankheitspräventionslösungen, indem epidemiologische Merkmale und Faktoren im Zusammenhang mit beruflicher Exposition identifiziert wurden. Alle Lebensprotokoll- oder Umgebungsprotokolldaten werden von einem tragbaren Gerät (z. Smartwatch) und IoT (z. Edge-Box). Aus den gesammelten Daten wird der Zusammenhang zwischen Gesundheitsrisiken und beruflicher Exposition von Rettungskräften ermittelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: In Südkorea nehmen medizinische Notfälle zu und 10 Millionen Menschen nehmen jährlich medizinische Notdienste in Anspruch. Notärztliche Dienste, die in direktem Zusammenhang mit dem Leben der Menschen stehen, sind unerlässlich, aber das in der Abteilung tätige medizinische Personal ist Berichten zufolge aufgrund gesundheitlicher Probleme und schlechter Arbeitsbedingungen einem hohen Risiko ausgesetzt. Obwohl ihr allgemeiner Gesundheitszustand durch regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen bestätigt wird, fehlt es an Forschung zu wirklich individuellen Gesundheitsproblemen.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, ein Subkohorten-Forschungssystem von Notfallmedizinern einzurichten, um Lösungen zur Krankheitsprävention und zum Gesundheitsmanagement zu entwickeln, indem die Beziehung zwischen Gesundheitsrisiko und beruflicher Exposition identifiziert wird.

Design: Prospektive beobachtende Kohortenstudie

Setting: In der Notaufnahme in 5 medizinischen Einrichtungen

Einschreibung: Auf Einladung aus der vorherigen Kohorte (NCT04883684) zu rekrutieren, die aus 105 Ärzten oder Krankenschwestern besteht

Datenerfassung-1: Lebensprotokoll-Datenerfassung durch tragbares Gerät (Smartwatch) Die Teilnehmer tragen Smartwatch während 12 Monaten frei. Den Teilnehmern wird empfohlen, mindestens 10 Stunden am Tag eine Uhr zu tragen, und sie werden darüber informiert, dass sie während der Arbeit und beim Schlafen getragen werden muss, während diese Studie davon ausgeht, dass eine Uhr ohne besondere Eingriffe im täglichen Leben getragen wird. Die Teilnehmer sollten zweimal pro Woche (Montag und Donnerstag) auf die Watch-App zugreifen, um die gespeicherten Daten in der Watch zu übertragen.

Datenerfassung-2: Erfassung von Umgebungsprotokolldaten per Edge-Box (TDS Mfepc-4C2R) Unter den fünf Einrichtungen, in denen die Teilnehmer arbeiten, sammelt und verwaltet das Samsung Medical Center Daten durch die Installation von 4 Edge-Boxen in medizinischen Notfallzentren, um die Luftqualität zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Medizinisches Personal der Notaufnahme in den tertiären Krankenhäusern in Korea

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein medizinisches Notfallpersonal (Arzt, Krankenschwester), das aus früheren Kohortenkonstruktionsstudien rekrutiert wurde.
  • Ein Erwachsener ab 18 Jahren, der freiwillig zustimmt und unterschreibt.
  • Ein Proband, der innerhalb von vier Wochen ab dem Zeitpunkt der Bildung einer Unterkohorte keine Berufskrankheit oder einen Berufsschaden erlitten hat.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Proband, der aus früheren Kohortenkonstruktionsstudien rekrutiert wurde, aber die Zustimmung zum Zeitpunkt der Einrichtung einer Unterkohorte zurückzieht
  • Ein Proband, der der Teilnahme an dieser Studie nicht zustimmt oder die Einwilligung nach Zustimmung widerruft.
  • Ein Subjekt, das nicht erwerbstätig ist, wie z. B. Beurlaubung.
  • Ein Proband, der innerhalb von vier Wochen ab dem Zeitpunkt der Bildung einer Unterkohorte eine Berufskrankheit oder einen Berufsschaden erlitten hat.
  • Ein Proband, der rechtlich nicht in der Lage ist, an klinischer Forschung teilzunehmen, oder der nach Ermessen des Prüfarztes nicht in der Lage ist, an klinischer Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arzt
Ärzte der Notaufnahme führen Fragebögen zu beruflichen, psychischen und körperlichen Faktoren ihrer Gesundheit durch.
Eine Smartwatch bezieht sich auf eine tragbare Uhr mit eingebettetem System, die mit verbesserten Funktionen als eine allgemeine Uhr ausgestattet ist, und hat fast immer die Form einer Armbanduhr. Als Gerät verwenden wir das Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box sammelt Daten wie Luft. Das von uns verwendete Gerät ist das TDS Mfepc-4C2R.
Krankenschwestern
Pflegekräfte der Notaufnahme führen Fragebögen zu beruflichen, psychischen und körperlichen Faktoren ihrer Gesundheit durch.
Eine Smartwatch bezieht sich auf eine tragbare Uhr mit eingebettetem System, die mit verbesserten Funktionen als eine allgemeine Uhr ausgestattet ist, und hat fast immer die Form einer Armbanduhr. Als Gerät verwenden wir das Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box sammelt Daten wie Luft. Das von uns verwendete Gerät ist das TDS Mfepc-4C2R.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einige Änderungswerte des Lebensprotokolls während des spezifischen Intervalls
Zeitfenster: Für den Zugriff auf die Uhren-App, um die gespeicherten Daten in der Uhr zweimal pro Woche (Montag und Donnerstag) zu übertragen. Es gibt kein bestimmtes Ereignis, aber der Zeitrahmen wird während des gesamten Studienzeitraums (31. Dezember 2023) übertragen.
Lebensprotokoll bedeutet eine Aufzeichnung des täglichen Lebens einer Person. Den Teilnehmern wird empfohlen, während der Arbeit und während des Schlafens mindestens 10 Stunden oder länger eine Uhr zu tragen, und zwar ohne besondere Eingriffe in den Alltag.
Für den Zugriff auf die Uhren-App, um die gespeicherten Daten in der Uhr zweimal pro Woche (Montag und Donnerstag) zu übertragen. Es gibt kein bestimmtes Ereignis, aber der Zeitrahmen wird während des gesamten Studienzeitraums (31. Dezember 2023) übertragen.
Einige Änderungswerte des Umgebungsprotokolls während des spezifischen Intervalls
Zeitfenster: Um die gespeicherten Daten automatisch jeden Tag in die Box zu übertragen. Es gibt kein bestimmtes Ereignis, aber der Zeitrahmen wird während des gesamten Studienzeitraums (31. Dezember 2023) übertragen.
Environment-Log ist eine kontinuierliche Aufzeichnung eines Arbeitsplatzes und misst hauptsächlich die Luftqualität.
Um die gespeicherten Daten automatisch jeden Tag in die Box zu übertragen. Es gibt kein bestimmtes Ereignis, aber der Zeitrahmen wird während des gesamten Studienzeitraums (31. Dezember 2023) übertragen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine multizentrische Studie, und es gibt Forscher anderer Institute, daher kann IPD für sie verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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