Vztah mezi zdravotním rizikem a pracovní expozicí ED
Vytvoření podkohorty pro vztah mezi zdravotním rizikem a pracovním vystavením zdravotnických pracovníků na pohotovosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: V Jižní Koreji roste výskyt zdravotních pohotovostí a 10 milionů lidí ročně využívá pohotovostní lékařské služby. Pohotovostní lékařské služby, které přímo souvisejí s životy lidí, jsou zásadní, ale zdravotnický personál na oddělení je údajně vystaven vysokému riziku kvůli zdravotním problémům a špatným pracovním podmínkám. Přestože je jejich celkový zdravotní stav potvrzen pravidelnými zdravotními screeningy, chybí výzkumy týkající se každého skutečně individuálního zdravotního problému.
Cíl: Tato studie si klade za cíl vytvořit podskupinový výzkumný systém pracovníků pohotovostní zdravotnické služby za účelem vývoje řešení prevence nemocí a řízení zdraví pomocí identifikace vztahu mezi zdravotním rizikem a pracovní expozicí.
Design: Prospektivní observační kohortová studie
Prostředí : Na oddělení urgentního příjmu v 5 zdravotnických zařízeních
Zápis: Bude přijat na základě pozvání od předchozí kohorty (NCT04883684), která se skládá ze 105 lékařů nebo sester
Sběr dat-1 : Sběr dat ze záznamu života nositelným zařízením (chytré hodinky) Účastníci nosí chytré hodinky volně po dobu 12 měsíců. Účastníkům se doporučuje nosit hodinky alespoň 10 hodin denně a jsou informováni, že je musí nosit během práce a spánku, zatímco tato studie předpokládá nošení hodinek bez jakéhokoli zvláštního zásahu do každodenního života. Účastníci by měli mít přístup k aplikaci pro hodinky, aby mohli přenášet uložená data v hodinkách, 2krát týdně (pondělí a čtvrtek)
Sběr dat-2: Shromažďování dat protokolů prostředí pomocí edge-boxu (TDS Mfepc-4C2R) Mezi pěti institucemi, kde účastníci pracují, Samsung Medical Center shromažďuje a spravuje data instalací 4 okrajových boxů v pohotovostních lékařských centrech za účelem měření kvality ovzduší.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt nouzového zdravotnického pracovníka (lékař, sestra) získaný z předchozích studií sestavování kohorty.
- Dospělý ve věku 18 let a starší, který dobrovolně souhlasí a podepisuje.
- Subjekt, který neprodělal nemoc z povolání nebo poškození do čtyř týdnů od založení podkohorty.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který byl rekrutován z předchozích kohortových konstrukčních studií, ale odvolal svůj souhlas v době vytvoření podkohorty
- Subjekt, který nesouhlasí s účastí v této studii nebo svůj souhlas po dohodě odvolá.
- Subjekt, který není zapojen do práce, jako je dovolená.
- Subjekt, který prodělal nemoc nebo škodu z povolání do čtyř týdnů od založení podskupiny.
- Subjekt, který se ze zákona nemůže účastnit klinického výzkumu nebo se nemůže zúčastnit klinického výzkumu podle uvážení zkoušejícího.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doktor
Lékaři urgentního příjmu provádějí dotazníky o pracovních, psychických, fyzických faktorech jejich zdraví.
|
Chytré hodinky označují přenosné hodinky s vestavěným systémem vybavené vylepšenými funkcemi než běžné hodinky a téměř vždy mají podobu náramkových hodinek.
Zařízení, které používáme, je Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box shromažďuje data, jako je vzduch.
Zařízení, které používáme, je TDS Mfepc-4C2R.
|
|
Zdravotní sestry
Sestry pohotovostního oddělení provádějí dotazníky o pracovních, psychických, fyzických faktorech jejich zdraví.
|
Chytré hodinky označují přenosné hodinky s vestavěným systémem vybavené vylepšenými funkcemi než běžné hodinky a téměř vždy mají podobu náramkových hodinek.
Zařízení, které používáme, je Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box shromažďuje data, jako je vzduch.
Zařízení, které používáme, je TDS Mfepc-4C2R.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Některé změny hodnoty Life-logu během specifického intervalu
Časové okno: Pro přístup k aplikaci pro hodinky k přenosu uložených dat v hodinkách 2x týdně (pondělí a čtvrtek). Neexistuje žádná konkrétní událost, ale časový rámec se přenáší po celé období studie (31. prosince 2023).
|
Life-log znamená záznam každodenního života jednotlivce.
Účastníkům se doporučuje nosit hodinky alespoň 10 hodin denně během práce a spánku, přičemž hodinky nosí bez zvláštních zásahů do každodenního života.
|
Pro přístup k aplikaci pro hodinky k přenosu uložených dat v hodinkách 2x týdně (pondělí a čtvrtek). Neexistuje žádná konkrétní událost, ale časový rámec se přenáší po celé období studie (31. prosince 2023).
|
|
Některé změny hodnoty protokolu prostředí během specifického intervalu
Časové okno: Pro přenos uložených dat ve schránce automaticky každý den. Neexistuje žádná konkrétní událost, ale časový rámec se přenáší po celé období studie (31. prosince 2023)
|
Environment-log znamená nepřetržitý záznam pracovního prostoru a měří především kvalitu ovzduší.
|
Pro přenos uložených dat ve schránce automaticky každý den. Neexistuje žádná konkrétní událost, ale časový rámec se přenáší po celé období studie (31. prosince 2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-09-044-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .