Relatie tussen gezondheidsrisico en beroepsmatige blootstelling aan ED
Oprichting van een subcohort voor de relatie tussen gezondheidsrisico's en beroepsmatige blootstelling van medische hulpverleners
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: In Zuid-Korea neemt het aantal medische noodgevallen toe en maken jaarlijks 10 miljoen mensen gebruik van medische hulpdiensten. Medische hulpdiensten, die rechtstreeks verband houden met het leven van de mensen, zijn van essentieel belang, maar het medisch personeel dat op de afdeling werkzaam is, loopt naar verluidt een hoog risico vanwege gezondheidsproblemen en slechte werkomstandigheden. Hoewel hun algemene gezondheidstoestand wordt bevestigd door middel van periodieke gezondheidsscreening, is er een gebrek aan onderzoek naar echt individuele gezondheidsproblemen.
Doelstelling: Deze studie heeft tot doel een subcohort-onderzoekssysteem van medische hulpverleners op te zetten om oplossingen voor ziektepreventie en gezondheidsbeheer te ontwikkelen door de relatie tussen gezondheidsrisico's en beroepsmatige blootstelling te identificeren.
Ontwerp: prospectieve observationele cohortstudie
Omgeving: Op de afdeling spoedeisende hulp in 5 medische instellingen
Inschrijving: op uitnodiging worden gerekruteerd uit het eerdere cohort (NCT04883684) dat uit 105 artsen of verpleegkundigen bestaat
Gegevensverzameling-1: Levensloggegevensverzameling door draagbaar apparaat (smartwatch) Deelnemers dragen smartwatch vrijelijk gedurende 12 maanden. Deelnemers wordt aangeraden om minimaal 10 uur of meer per dag een horloge te dragen, en wordt geïnformeerd dat het tijdens het werk en tijdens het slapen gedragen moet worden, terwijl in dit onderzoek wordt aangenomen dat het dragen van een horloge zonder enige speciale tussenkomst in het dagelijks leven is vereist. Deelnemers moeten 2 keer per week (maandag en donderdag) toegang hebben tot de watch-app om de opgeslagen gegevens in watch te verzenden
Gegevensverzameling-2: Verzameling van omgevingsloggegevens door edge-box (TDS Mfepc-4C2R) Van de vijf instellingen waar de deelnemers werken, verzamelt en beheert Samsung Medical Center gegevens door 4 edge-boxen te installeren in medische noodcentra om de luchtkwaliteit te meten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een proefpersoon van een medische noodhulp (dokter, verpleegkundige) gerekruteerd uit eerdere cohortconstructiestudies.
- Een volwassene van 18 jaar of ouder die vrijwillig instemt en tekent.
- Een proefpersoon die binnen vier weken na het instellen van een subcohort geen beroepsziekte of -schade heeft opgelopen.
Uitsluitingscriteria:
- Een proefpersoon die is geworven uit eerdere cohortconstructiestudies, maar de toestemming intrekt op het moment dat een subcohort wordt opgericht
- Een proefpersoon die niet akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek of de toestemming intrekt na akkoord.
- Een onderwerp dat niet bezig is met werk, zoals verlof.
- Een proefpersoon die binnen vier weken na het instellen van een subcohort een beroepsziekte of beroepsschade heeft opgelopen.
- Een proefpersoon die wettelijk niet in staat is om deel te nemen aan klinisch onderzoek of niet in staat is om deel te nemen aan klinisch onderzoek naar het oordeel van de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dokter
Artsen van de afdeling Spoedeisende Hulp nemen vragenlijsten af over beroepsmatige, mentale en fysieke factoren die van invloed zijn op hun gezondheid.
|
Een slim horloge verwijst naar een draagbaar horloge met een ingebed systeem dat is uitgerust met verbeterde functies dan een algemeen horloge, en heeft bijna altijd de vorm van een polshorloge.
Het apparaat dat we gebruiken is de Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box verzamelt gegevens zoals lucht.
Het apparaat dat we gebruiken is de TDS Mfepc-4C2R.
|
|
Verpleegkundigen
Verpleegkundigen van de afdeling Spoedeisende Hulp nemen vragenlijsten af over beroepsmatige, mentale en fysieke factoren die van invloed zijn op hun gezondheid.
|
Een slim horloge verwijst naar een draagbaar horloge met een ingebed systeem dat is uitgerust met verbeterde functies dan een algemeen horloge, en heeft bijna altijd de vorm van een polshorloge.
Het apparaat dat we gebruiken is de Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box verzamelt gegevens zoals lucht.
Het apparaat dat we gebruiken is de TDS Mfepc-4C2R.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkele wijzigingswaarde van levenslogboek tijdens het specifieke interval
Tijdsspanne: Om toegang te krijgen tot de horloge-app om de opgeslagen gegevens in horloge te verzenden, 2 keer per week (maandag en donderdag). Er is geen specifieke gebeurtenis, maar het tijdsbestek wordt gedurende de hele studieperiode doorgegeven (31 december 2023).
|
Life-log betekent een verslag van het dagelijkse leven van een individu.
Deelnemers wordt aangeraden om minimaal 10 uur of meer per dag een horloge te dragen tijdens werk en slaap, terwijl ze een horloge dragen zonder speciale tussenkomst in het dagelijks leven.
|
Om toegang te krijgen tot de horloge-app om de opgeslagen gegevens in horloge te verzenden, 2 keer per week (maandag en donderdag). Er is geen specifieke gebeurtenis, maar het tijdsbestek wordt gedurende de hele studieperiode doorgegeven (31 december 2023).
|
|
Sommige wijzigingswaarden van omgevingslogboek tijdens het specifieke interval
Tijdsspanne: Om de opgeslagen gegevens in de box te verzenden, automatisch elke dag. Er is geen specifieke gebeurtenis, maar het tijdsbestek wordt gedurende de onderzoeksperiode doorgegeven (31 december 2023)
|
Omgevingslog betekent een continue registratie van een werkruimte en meet vooral de luchtkwaliteit.
|
Om de opgeslagen gegevens in de box te verzenden, automatisch elke dag. Er is geen specifieke gebeurtenis, maar het tijdsbestek wordt gedurende de onderzoeksperiode doorgegeven (31 december 2023)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-09-044-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .