ED의 건강 위험과 직업적 노출 사이의 관계
응급의료요원의 건강위험도와 업무상 노출의 관계에 대한 하위 코호트 설정
연구 개요
상세 설명
연구 배경 : 우리나라에서는 응급의료 발생률이 증가하고 있으며 연간 1,000만 명이 응급의료 서비스를 이용하고 있다. 국민의 생명과 직결되는 응급의료는 필수적이지만 해당 부서에 종사하는 의료진은 건강상의 문제와 열악한 근무환경으로 인해 위험도가 높은 것으로 보고되고 있다. 정기적인 건강검진을 통해 전반적인 건강상태를 확인하고 있지만, 실제로 개개인의 건강문제에 대한 연구는 부족한 실정이다.
목적 : 본 연구는 건강위험도와 직업적 노출의 관계를 규명하여 질병예방 및 건강관리 솔루션 개발을 위한 응급의료종사자 서브코호트 연구체계를 구축하는 것을 목적으로 한다.
설계 : 전향적 관찰 코호트 연구
설정 : 5개 의료기관 응급실 내
모집대상 : 의사 또는 간호사 105명으로 구성된 이전 코호트(NCT04883684)의 초청으로 모집
데이터 수집-1 : 웨어러블 디바이스(스마트 워치)를 통한 라이프 로그 데이터 수집 참가자는 12개월 동안 스마트 워치를 자유롭게 착용한다. 참가자들은 하루 10시간 이상 시계를 착용할 것을 권장하고 일할 때와 잠을 잘 때 반드시 착용해야 한다고 안내했다. 참가자는 워치 앱에 접속하여 워치에 저장된 데이터를 주 2회(월요일, 목요일) 전송해야 합니다.
데이터 수집-2 : edge-box에 의한 환경-로그 데이터 수집(TDS Mfepc-4C2R) 참여자가 근무하는 5개 기관 중 삼성서울병원은 대기질 측정을 위해 응급의료센터에 edge box 4개를 설치하여 데이터를 수집 및 관리한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 코호트 구성 연구에서 모집된 응급 의료 종사자(의사, 간호사) 피험자.
- 자발적으로 동의하고 서명하는 18세 이상의 성인.
- 하위 코호트 설정 시점으로부터 4주 이내에 직업병 또는 재해를 경험하지 않은 피험자.
제외 기준:
- 이전 코호트 구축 연구에서 모집되었으나 하위 코호트 설정 시 동의를 철회한 피험자
- 본 연구 참여에 동의하지 않거나 동의 후 동의를 철회한 피험자.
- 휴직 등 업무에 종사하지 않는 자.
- 서브코호트 설정 시점으로부터 4주 이내에 업무상 질병 또는 피해를 입은 피험자.
- 법적으로 임상 연구에 참여할 수 없거나 연구자의 판단에 따라 임상 연구에 참여할 수 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의사
응급실 의사는 건강에 대한 직업적, 정신적, 신체적 요인에 대한 설문 조사를 실시합니다.
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스마트 워치는 일반 시계보다 향상된 기능을 탑재한 내장형 시스템 휴대용 시계를 말하며, 거의 항상 손목시계 형태이다.
우리가 사용하고 있는 기기는 Samsung Galaxy 4(SM-R860/870)입니다.
Edge-Box는 공기와 같은 데이터를 수집합니다.
우리가 사용하고 있는 장치는 TDS Mfepc-4C2R입니다.
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간호사
응급실 간호사는 건강에 대한 직업적, 정신적, 신체적 요인에 대한 설문을 실시합니다.
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스마트 워치는 일반 시계보다 향상된 기능을 탑재한 내장형 시스템 휴대용 시계를 말하며, 거의 항상 손목시계 형태이다.
우리가 사용하고 있는 기기는 Samsung Galaxy 4(SM-R860/870)입니다.
Edge-Box는 공기와 같은 데이터를 수집합니다.
우리가 사용하고 있는 장치는 TDS Mfepc-4C2R입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 간격 동안 라이프 로그의 일부 변경 값
기간: 일주일에 2번(월요일과 목요일) 시계에 저장된 데이터를 전송하기 위해 시계 앱에 액세스합니다. 특별한 사건은 없으나 연구 기간(2023년 12월 31일) 내내 시간 프레임이 전송됩니다.
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라이프 로그는 개인의 일상을 기록하는 것을 의미합니다.
참가자는 일상생활에 특별한 개입 없이 시계를 착용한 상태에서 일과 수면 중에 하루 최소 10시간 이상 시계를 착용하는 것이 좋습니다.
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일주일에 2번(월요일과 목요일) 시계에 저장된 데이터를 전송하기 위해 시계 앱에 액세스합니다. 특별한 사건은 없으나 연구 기간(2023년 12월 31일) 내내 시간 프레임이 전송됩니다.
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특정 간격 동안의 일부 환경 로그 값 변경
기간: 박스에 저장된 데이터를 매일 자동으로 전송합니다. 특별한 사건은 없으나 연구기간(2023년 12월 31일) 내내 시간 프레임이 전송됩니다.
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Environment-log는 작업 공간의 연속적인 기록을 의미하며 주로 공기질을 측정합니다.
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박스에 저장된 데이터를 매일 자동으로 전송합니다. 특별한 사건은 없으나 연구기간(2023년 12월 31일) 내내 시간 프레임이 전송됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taerim KIM, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-09-044-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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