- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05651477
Terveysriskin ja ED:n työperäisen altistumisen välinen suhde
Alakohortin perustaminen ensiaputyöntekijöiden terveysriskien ja työperäisen altistumisen välistä suhdetta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Etelä-Koreassa lääketieteellisten hätätilanteiden ilmaantuvuus lisääntyy, ja 10 miljoonaa ihmistä käyttää ensiapupalveluja vuosittain. Suoraan ihmisten elämään liittyvät ensiapupalvelut ovat välttämättömiä, mutta osastolla työskentelevien lääkintähenkilöstön on raportoitu olevan suuri riski terveydellisten ongelmien ja huonojen työolojen vuoksi. Vaikka heidän yleinen terveydentila vahvistetaan säännöllisillä terveysseulonnailla, tutkimusta jokaisesta todella yksilöllisestä terveysongelmasta ei ole.
Tavoite : Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa ensihoitotyöntekijöiden alakohorttitutkimusjärjestelmä sairauksien ehkäisy- ja terveydenhallintaratkaisujen kehittämiseksi tunnistamalla terveysriskin ja työperäisen altistumisen välinen suhde.
Suunnittelu: Prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus
Asetus : Ensiapuosastolla 5 lääketieteellisessä laitoksessa
Ilmoittautuminen: Rekrytoidaan kutsumalla aiemmasta kohortista (NCT04883684), joka koostuu 105 lääkäristä tai sairaanhoitajasta
Tiedonkeruu-1 : Elämänlokitietojen kerääminen puettavalla laitteella (älykello) Osallistujat käyttävät älykelloa vapaasti 12 kuukauden ajan. Osallistujia suositellaan käyttämään kelloa vähintään 10 tuntia päivässä, ja heille kerrotaan, että sitä on käytettävä työssä ja nukkuessa, kun taas tässä tutkimuksessa oletetaan, että kelloa käytetään ilman erityistä puuttumista jokapäiväiseen elämään. Osallistujien tulee käyttää kellosovellusta lähettääkseen tallennetut tiedot kelloon 2 kertaa viikossa (maanantai ja torstai)
Tiedonkeruu-2 : Ympäristölokitietojen kerääminen reunalaatikon avulla (TDS Mfepc-4C2R) Samsung Medical Center kerää ja hallinnoi tietoja viidestä laitoksesta, joissa osallistujat työskentelevät, asentamalla 4 reunalaatikkoa ensiapukeskuksiin ilmanlaadun mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensiaputyöntekijä (lääkäri, sairaanhoitaja), joka on rekrytoitu aikaisemmista kohorttirakentamisen opinnoista.
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen, joka vapaaehtoisesti suostuu ja allekirjoittaa.
- Tutkittava, joka ei ole kokenut ammattitautia tai -vaurioita neljän viikon kuluessa alakohortin perustamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö, joka on värvätty aikaisemmista kohortin rakentamisopinnoista, mutta peruuttaa suostumuksensa alakohortin perustamisen yhteydessä
- Koehenkilö, joka ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen tai peruuttaa suostumuksensa suostumuksensa jälkeen.
- Kohde, joka ei ole työssä, kuten virkavapaus.
- Tutkittava, joka on kokenut ammattitaudin tai -vaurion neljän viikon kuluessa alakohortin perustamisesta.
- Tutkittava, joka ei lain mukaan voi osallistua kliiniseen tutkimukseen tai ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lääkäri
Päivystyspoliklinikan lääkärit tekevät kyselyitä terveytensä ammatillisista, henkisistä ja fyysisistä tekijöistä.
|
Älykelolla tarkoitetaan sulautetun järjestelmän kannettavaa kelloa, joka on varustettu yleiskelloa paremmilla toiminnoilla, ja se on melkein aina rannekellon muotoinen.
Käyttämämme laite on Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box kerää tietoja, kuten ilmaa.
Käyttämämme laite on TDS Mfepc-4C2R.
|
Sairaanhoitajat
Päivystyspoliklinikan sairaanhoitajat tekevät kyselyitä terveytensä ammatillisista, henkisistä ja fyysisistä tekijöistä.
|
Älykelolla tarkoitetaan sulautetun järjestelmän kannettavaa kelloa, joka on varustettu yleiskelloa paremmilla toiminnoilla, ja se on melkein aina rannekellon muotoinen.
Käyttämämme laite on Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box kerää tietoja, kuten ilmaa.
Käyttämämme laite on TDS Mfepc-4C2R.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jotkut muuttavat Life-login arvoa tietyn ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Voit käyttää kellosovellusta ja lähettää tallennetut tiedot kelloon 2 kertaa viikossa (maanantai ja torstai). Tarkempaa tapahtumaa ei ole, mutta aikakehys välitetään koko opintojakson ajan (31.12.2023).
|
Elämänloki tarkoittaa kirjaa yksilön jokapäiväisestä elämästä.
Osallistujien suositellaan pitävän kelloa vähintään 10 tuntia päivässä työssä ja nukkuessa, samalla kun kello on päällä ilman erityistä puuttumista jokapäiväiseen elämään.
|
Voit käyttää kellosovellusta ja lähettää tallennetut tiedot kelloon 2 kertaa viikossa (maanantai ja torstai). Tarkempaa tapahtumaa ei ole, mutta aikakehys välitetään koko opintojakson ajan (31.12.2023).
|
Jotkut muuttavat ympäristölokin arvoa tietyn aikavälin aikana
Aikaikkuna: Tallennettujen tietojen siirtäminen laatikkoon automaattisesti joka päivä. Tarkempaa tapahtumaa ei ole, mutta aikakehys välitetään koko opintojakson ajan (31.12.2023)
|
Ympäristöloki tarkoittaa jatkuvaa työtilan kirjaamista, ja se mittaa pääasiassa ilmanlaatua.
|
Tallennettujen tietojen siirtäminen laatikkoon automaattisesti joka päivä. Tarkempaa tapahtumaa ei ole, mutta aikakehys välitetään koko opintojakson ajan (31.12.2023)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-09-044-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puettava laite (älykello)
-
University of Kansas Medical CenterGarmin InternationalTuntematon
-
Mayo ClinicRekrytointiHypertrofinen kardiomyopatia | Urheilijan sydänYhdysvallat