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Relación entre el riesgo para la salud y la exposición ocupacional de la disfunción eréctil

6 de diciembre de 2022 actualizado por: Samsung Medical Center

Establecimiento de una subcohorte para la relación entre el riesgo para la salud y la exposición ocupacional de los trabajadores médicos de emergencia

Este estudio estableció una sub-cohorte de trabajadores médicos de emergencia, para el desarrollo de soluciones de atención a la salud y prevención de enfermedades, mediante la identificación de características epidemiológicas y factores relacionados con la exposición ocupacional. Cada dato de registro de vida o registro de entorno será recopilado por un dispositivo portátil (p. reloj inteligente) e IoT (p. caja de borde). A partir de los datos recopilados, se determinará la relación entre los riesgos para la salud y la exposición ocupacional de los trabajadores médicos de emergencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: en Corea del Sur, la incidencia de emergencias médicas está aumentando y 10 millones de personas utilizan los servicios médicos de emergencia anualmente. Los servicios médicos de emergencia, que están directamente relacionados con la vida de las personas, son esenciales, pero se informa que el personal médico que trabaja en el departamento está en alto riesgo debido a problemas relacionados con la salud y las malas condiciones de trabajo. Aunque su estado de salud general se confirma a través de exámenes de salud periódicos, hay una falta de investigación con respecto a cada problema de salud realmente individual.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo establecer un sistema de investigación de subcohorte de trabajadores médicos de emergencia para desarrollar soluciones de prevención de enfermedades y gestión de la salud mediante la identificación de la relación entre el riesgo para la salud y la exposición ocupacional.

Diseño: estudio de cohorte observacional prospectivo

Lugar : En el Departamento de Emergencia en 5 instituciones médicas

Inscripción: para ser reclutado por invitación de la cohorte anterior (NCT04883684) que consta de 105 médicos o enfermeras

Recopilación de datos-1: recopilación de datos de registro de vida mediante un dispositivo portátil (reloj inteligente) Los participantes usan el reloj inteligente libremente durante 12 meses. Se recomienda a los participantes que usen un reloj durante al menos 10 horas o más al día, y se les informa que deben usarlo durante el trabajo y el sueño, mientras que este estudio asume el uso de un reloj sin ninguna intervención especial en la vida diaria. Los participantes deben acceder a la aplicación del reloj para transmitir los datos guardados en el reloj, 2 veces por semana (lunes y jueves)

Recopilación de datos-2: recopilación de datos de registro ambiental por caja de borde (TDS Mfepc-4C2R) Entre las cinco instituciones donde trabajan los participantes, Samsung Medical Center recopila y administra datos mediante la instalación de 4 cajas de borde en centros médicos de emergencia para medir la calidad del aire.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores médicos del departamento de emergencias en los hospitales terciarios en Corea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un trabajador médico de emergencia (médico, enfermera) sujeto reclutado de estudios de construcción de cohortes anteriores.
  • Mayor de 18 años, que voluntariamente accede y firma.
  • Sujeto que no haya experimentado enfermedad o daño ocupacional dentro de las cuatro semanas desde el momento de establecer una subcohorte.

Criterio de exclusión:

  • Un sujeto que fue reclutado de estudios previos de construcción de cohortes, pero retira los acuerdos en el momento de establecer una subcohorte
  • Un sujeto que no está de acuerdo en participar en este estudio o retira el consentimiento después del acuerdo.
  • Un sujeto que no está ocupado en el trabajo, como un permiso de ausencia.
  • Un sujeto que ha experimentado una enfermedad o daño ocupacional dentro de las cuatro semanas desde el momento de establecer una subcohorte.
  • Un sujeto que legalmente no puede participar en una investigación clínica o que no puede participar en una investigación clínica a discreción del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Médico
Los médicos del servicio de Urgencias realizan cuestionarios sobre factores ocupacionales, mentales, físicos sobre su salud.
Un reloj inteligente se refiere a un reloj portátil de sistema integrado equipado con funciones mejoradas que un reloj general, y casi siempre tiene la forma de un reloj de pulsera. El dispositivo que estamos utilizando es el Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box recopila datos como el aire. El dispositivo que estamos utilizando es el TDS Mfepc-4C2R.
Enfermeras
Enfermeras del servicio de Urgencias realizan cuestionarios sobre factores ocupacionales, mentales, físicos sobre su salud.
Un reloj inteligente se refiere a un reloj portátil de sistema integrado equipado con funciones mejoradas que un reloj general, y casi siempre tiene la forma de un reloj de pulsera. El dispositivo que estamos utilizando es el Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box recopila datos como el aire. El dispositivo que estamos utilizando es el TDS Mfepc-4C2R.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Algún valor de cambio de registro de vida durante el intervalo específico
Periodo de tiempo: Para acceder a la aplicación del reloj para transmitir los datos guardados en el reloj, 2 veces por semana (lunes y jueves). No hay un evento específico, pero el marco temporal se transmite durante todo el período de estudio (31 de diciembre de 2023).
Life-log significa un registro de la vida diaria de un individuo. Se recomienda a los participantes que usen un reloj durante al menos 10 horas o más al día durante el trabajo y el sueño, mientras usan un reloj sin ninguna intervención especial en la vida diaria.
Para acceder a la aplicación del reloj para transmitir los datos guardados en el reloj, 2 veces por semana (lunes y jueves). No hay un evento específico, pero el marco temporal se transmite durante todo el período de estudio (31 de diciembre de 2023).
Algún valor de cambio del registro del entorno durante el intervalo específico
Periodo de tiempo: Para transmitir los datos guardados en caja, automáticamente todos los días. No hay un evento específico, pero la franja horaria se transmite durante todo el período de estudio (31 de diciembre de 2023)
Environment-log significa un registro continuo de un espacio de trabajo y mide principalmente la calidad del aire.
Para transmitir los datos guardados en caja, automáticamente todos los días. No hay un evento específico, pero la franja horaria se transmite durante todo el período de estudio (31 de diciembre de 2023)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

10 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Este es un estudio multicéntrico y hay investigadores de otros institutos, por lo tanto, DPI puede estar disponible para ellos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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