- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05651477
Relación entre el riesgo para la salud y la exposición ocupacional de la disfunción eréctil
Establecimiento de una subcohorte para la relación entre el riesgo para la salud y la exposición ocupacional de los trabajadores médicos de emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: en Corea del Sur, la incidencia de emergencias médicas está aumentando y 10 millones de personas utilizan los servicios médicos de emergencia anualmente. Los servicios médicos de emergencia, que están directamente relacionados con la vida de las personas, son esenciales, pero se informa que el personal médico que trabaja en el departamento está en alto riesgo debido a problemas relacionados con la salud y las malas condiciones de trabajo. Aunque su estado de salud general se confirma a través de exámenes de salud periódicos, hay una falta de investigación con respecto a cada problema de salud realmente individual.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo establecer un sistema de investigación de subcohorte de trabajadores médicos de emergencia para desarrollar soluciones de prevención de enfermedades y gestión de la salud mediante la identificación de la relación entre el riesgo para la salud y la exposición ocupacional.
Diseño: estudio de cohorte observacional prospectivo
Lugar : En el Departamento de Emergencia en 5 instituciones médicas
Inscripción: para ser reclutado por invitación de la cohorte anterior (NCT04883684) que consta de 105 médicos o enfermeras
Recopilación de datos-1: recopilación de datos de registro de vida mediante un dispositivo portátil (reloj inteligente) Los participantes usan el reloj inteligente libremente durante 12 meses. Se recomienda a los participantes que usen un reloj durante al menos 10 horas o más al día, y se les informa que deben usarlo durante el trabajo y el sueño, mientras que este estudio asume el uso de un reloj sin ninguna intervención especial en la vida diaria. Los participantes deben acceder a la aplicación del reloj para transmitir los datos guardados en el reloj, 2 veces por semana (lunes y jueves)
Recopilación de datos-2: recopilación de datos de registro ambiental por caja de borde (TDS Mfepc-4C2R) Entre las cinco instituciones donde trabajan los participantes, Samsung Medical Center recopila y administra datos mediante la instalación de 4 cajas de borde en centros médicos de emergencia para medir la calidad del aire.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un trabajador médico de emergencia (médico, enfermera) sujeto reclutado de estudios de construcción de cohortes anteriores.
- Mayor de 18 años, que voluntariamente accede y firma.
- Sujeto que no haya experimentado enfermedad o daño ocupacional dentro de las cuatro semanas desde el momento de establecer una subcohorte.
Criterio de exclusión:
- Un sujeto que fue reclutado de estudios previos de construcción de cohortes, pero retira los acuerdos en el momento de establecer una subcohorte
- Un sujeto que no está de acuerdo en participar en este estudio o retira el consentimiento después del acuerdo.
- Un sujeto que no está ocupado en el trabajo, como un permiso de ausencia.
- Un sujeto que ha experimentado una enfermedad o daño ocupacional dentro de las cuatro semanas desde el momento de establecer una subcohorte.
- Un sujeto que legalmente no puede participar en una investigación clínica o que no puede participar en una investigación clínica a discreción del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Médico
Los médicos del servicio de Urgencias realizan cuestionarios sobre factores ocupacionales, mentales, físicos sobre su salud.
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Un reloj inteligente se refiere a un reloj portátil de sistema integrado equipado con funciones mejoradas que un reloj general, y casi siempre tiene la forma de un reloj de pulsera.
El dispositivo que estamos utilizando es el Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box recopila datos como el aire.
El dispositivo que estamos utilizando es el TDS Mfepc-4C2R.
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Enfermeras
Enfermeras del servicio de Urgencias realizan cuestionarios sobre factores ocupacionales, mentales, físicos sobre su salud.
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Un reloj inteligente se refiere a un reloj portátil de sistema integrado equipado con funciones mejoradas que un reloj general, y casi siempre tiene la forma de un reloj de pulsera.
El dispositivo que estamos utilizando es el Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box recopila datos como el aire.
El dispositivo que estamos utilizando es el TDS Mfepc-4C2R.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Algún valor de cambio de registro de vida durante el intervalo específico
Periodo de tiempo: Para acceder a la aplicación del reloj para transmitir los datos guardados en el reloj, 2 veces por semana (lunes y jueves). No hay un evento específico, pero el marco temporal se transmite durante todo el período de estudio (31 de diciembre de 2023).
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Life-log significa un registro de la vida diaria de un individuo.
Se recomienda a los participantes que usen un reloj durante al menos 10 horas o más al día durante el trabajo y el sueño, mientras usan un reloj sin ninguna intervención especial en la vida diaria.
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Para acceder a la aplicación del reloj para transmitir los datos guardados en el reloj, 2 veces por semana (lunes y jueves). No hay un evento específico, pero el marco temporal se transmite durante todo el período de estudio (31 de diciembre de 2023).
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Algún valor de cambio del registro del entorno durante el intervalo específico
Periodo de tiempo: Para transmitir los datos guardados en caja, automáticamente todos los días. No hay un evento específico, pero la franja horaria se transmite durante todo el período de estudio (31 de diciembre de 2023)
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Environment-log significa un registro continuo de un espacio de trabajo y mide principalmente la calidad del aire.
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Para transmitir los datos guardados en caja, automáticamente todos los días. No hay un evento específico, pero la franja horaria se transmite durante todo el período de estudio (31 de diciembre de 2023)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-09-044-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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