Związek między ryzykiem zdrowotnym a narażeniem zawodowym na zaburzenia erekcji
Ustanowienie podkohorty dla związku między ryzykiem zdrowotnym a narażeniem zawodowym pracowników ratownictwa medycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło : W Korei Południowej częstość występowania nagłych wypadków medycznych wzrasta, a 10 milionów ludzi rocznie korzysta z usług ratownictwa medycznego. Ratownictwo medyczne, które jest bezpośrednio związane z życiem ludzi, jest niezbędne, ale personel medyczny zatrudniony w oddziale jest narażony na duże ryzyko z powodu problemów zdrowotnych i złych warunków pracy. Chociaż ich ogólny stan zdrowia jest potwierdzany okresowymi badaniami zdrowotnymi, brakuje badań dotyczących każdego naprawdę indywidualnego problemu zdrowotnego.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu ustanowienie podkohortowego systemu badawczego pracowników ratownictwa medycznego w celu opracowania rozwiązań w zakresie zapobiegania chorobom i zarządzania zdrowiem poprzez określenie związku między ryzykiem zdrowotnym a narażeniem zawodowym.
Projekt: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Otoczenie : W Oddziale Ratunkowym w 5 placówkach medycznych
Rekrutacja: rekrutacja na zaproszenie z poprzedniej kohorty (NCT04883684), która składa się ze 105 lekarzy lub pielęgniarek
Zbieranie danych-1: Zbieranie danych dziennika życia przez urządzenie do noszenia (inteligentny zegarek) Uczestnicy noszą inteligentny zegarek swobodnie przez 12 miesięcy. Uczestnikom zaleca się noszenie zegarka przez co najmniej 10 godzin dziennie i poinformowano, że należy go nosić podczas pracy i snu, podczas gdy niniejsze badanie zakłada noszenie zegarka bez specjalnej ingerencji w życie codzienne. Uczestnicy powinni uzyskać dostęp do aplikacji zegarka, aby przesyłać zapisane dane w zegarku, 2 razy w tygodniu (poniedziałek i czwartek)
Zbieranie danych-2: Gromadzenie danych dziennika środowiskowego przez urządzenie Edge Box (TDS Mfepc-4C2R) Spośród pięciu instytucji, w których pracują uczestnicy, Samsung Medical Center gromadzi dane i zarządza nimi, instalując 4 urządzenia Edge Box w centrach ratownictwa medycznego w celu pomiaru jakości powietrza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik ratownictwa medycznego (lekarz, pielęgniarka) rekrutowany z wcześniejszych kohortowych badań konstrukcyjnych.
- Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza, która dobrowolnie wyraża zgodę i podpisuje.
- Podmiot, który nie doświadczył choroby zawodowej ani szkody zawodowej w ciągu czterech tygodni od momentu utworzenia podkohorty.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która została zrekrutowana z wcześniejszych badań budowy kohorty, ale wycofuje zgodę w momencie tworzenia podkohorty
- Podmiot, który nie wyraża zgody na udział w tym badaniu lub cofa zgodę po wyrażeniu zgody.
- Podmiot niezaangażowany w pracę, taki jak urlop.
- Podmiot, który doświadczył choroby zawodowej lub szkody zawodowej w ciągu czterech tygodni od momentu utworzenia podkohorty.
- Uczestnik, który jest prawnie niezdolny do udziału w badaniu klinicznym lub nie może uczestniczyć w badaniu klinicznym według uznania badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarz
Lekarze SOR przeprowadzają ankiety dotyczące czynników zawodowych, psychicznych, fizycznych wpływających na ich zdrowie.
|
Inteligentny zegarek odnosi się do przenośnego zegarka z wbudowanym systemem, wyposażonego w ulepszone funkcje niż zwykły zegarek i prawie zawsze ma formę zegarka na rękę.
Urządzenie, którego używamy to Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box zbiera dane, takie jak powietrze.
Urządzenie, którego używamy to TDS Mfepc-4C2R.
|
|
Pielęgniarki
Pielęgniarki Oddziału Ratunkowego przeprowadzają ankiety dotyczące zawodowych, psychicznych, fizycznych czynników wpływających na ich zdrowie.
|
Inteligentny zegarek odnosi się do przenośnego zegarka z wbudowanym systemem, wyposażonego w ulepszone funkcje niż zwykły zegarek i prawie zawsze ma formę zegarka na rękę.
Urządzenie, którego używamy to Samsung Galaxy 4 (SM-R860/870).
Edge-Box zbiera dane, takie jak powietrze.
Urządzenie, którego używamy to TDS Mfepc-4C2R.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niektóre zmiany wartości dziennika eksploatacji w określonym przedziale czasu
Ramy czasowe: Aby uzyskać dostęp do aplikacji zegarka, aby przesyłać zapisane dane w zegarku, 2 razy w tygodniu (poniedziałek i czwartek). Nie ma konkretnego wydarzenia, ale ramy czasowe są przekazywane przez cały okres badania (31 grudnia 2023 r.).
|
Dziennik życia oznacza zapis codziennego życia danej osoby.
Uczestnikom zaleca się noszenie zegarka przez co najmniej 10 godzin dziennie podczas pracy i snu, przy jednoczesnym noszeniu zegarka bez specjalnej ingerencji w życie codzienne.
|
Aby uzyskać dostęp do aplikacji zegarka, aby przesyłać zapisane dane w zegarku, 2 razy w tygodniu (poniedziałek i czwartek). Nie ma konkretnego wydarzenia, ale ramy czasowe są przekazywane przez cały okres badania (31 grudnia 2023 r.).
|
|
Niektóre zmiany wartości dziennika środowiska w określonym przedziale czasu
Ramy czasowe: Aby przesyłać zapisane dane w skrzynce, automatycznie każdego dnia. Nie ma konkretnego wydarzenia, ale ramy czasowe są przekazywane przez cały okres badania (31 grudnia 2023 r.)
|
Dziennik środowiskowy oznacza ciągły zapis przestrzeni roboczej i mierzy głównie jakość powietrza.
|
Aby przesyłać zapisane dane w skrzynce, automatycznie każdego dnia. Nie ma konkretnego wydarzenia, ale ramy czasowe są przekazywane przez cały okres badania (31 grudnia 2023 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-09-044-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .