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腎臓移植における内皮グリコカリックスの役割

2024年2月26日 更新者:Pavel Navrátil, MUDr., FEBU、Charles University, Czech Republic

この観察研究の目的は、腎移植における内皮糖衣の詳細な検査です。 研究者は、血中および尿中の EG 分解のマーカーを評価します。また、腎臓移植のドナーとレシピエントの両方で、サイドストリーム暗視野イメージング (SDF) を使用して EG を直接可視化します。

目的は、現在の知識を要約し、腎移植における EG の重要性を指摘することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

内皮グリコカリックス (EG) は、微小循環と組織代謝に重要な役割を果たしている内皮の表面にある薄い層です。 EG の役割は多様です。内皮細胞の細胞内構造に介在するせん断応力から内皮を保護し、血液要素と内皮の相互作用を可能にし、制御不能な血栓症の形成と過剰な酸化ストレスを遊離ラジカル。 EG の機能不全は、その成分の部分的または完全な損失によって発生する可能性があり、その結果、血管調節が損なわれ、血管透過性が増加します。 EG の破壊または機能不全は、糖尿病、慢性腎臓病、炎症状態、敗血症、高ナトリウム血症、血液量増加症、虚血/再灌流障害などの病状に関連しています。 ヒアルロニダーゼやメタロプロテイナーゼなどの酵素は、EG の成分を分解する可能性があります。 EG への損傷は、検出可能な血流への分解生成物の放出につながります。 EG を視覚化する直接的な方法もあります。 腎移植における EG の研究の進歩のおかげで、この分野における包括的な関係と特定の臨床的側面を評価することができます。 将来、EGを保護するための潜在的な治療オプションを模索することは、より良い移植片の機能と生存に影響を与える可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Czech Republic
      • Hradec Králové、Czech Republic、チェコ、50002
        • 募集
        • University Hospital Hradec Kralove
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

グループ 1: 脳死後のドナー、循環死後のドナー グループ 2: 腎移植の対象となる末期腎疾患患者

説明

包含基準:

  • 腎移植を受ける患者

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
寄付者
受信者
末期腎不全患者にとって最良の選択肢としての腎移植。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドナーにおける内皮グリコカリックスの検査
時間枠:1年
腎移植後のドナーにおけるEGの状態と腎機能との相関(
1年
受信者における内皮グリコカリックスの検査
時間枠:1年
再灌流後 1 分および 20 分での腎臓表面からの微小循環の説明 (サイド ストリーム暗視野イメージングおよび灌流境界領域を使用)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる設定下での内皮糖衣
時間枠:1年
生体ドナー、脳死後のドナー、循環器死後のドナーにおける EG の説明 (EG 分解生成物の測定 - 主に血液および尿中のシンデカン-1)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCX-KTX

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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