- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05651906
De rol van endotheliale glycocalyx bij niertransplantatie
Het doel van deze observationele studie is gedetailleerd onderzoek van de endotheliale glycocalyx bij niertransplantatie. Onderzoekers zullen markers van afbraak van EG in bloed en urine evalueren; en voer ook directe visualisatie uit van EG met sidestream dark field imaging (SDF) bij zowel donoren als ontvangers van niertransplantatie.
Het doel is om de huidige kennis samen te vatten en te wijzen op het belang van EG bij niertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Hradec Králové, Czech Republic, Tsjechië, 50002
- Werving
- University Hospital Hradec Kralove
-
Contact:
- Pavel Navratil
- Telefoonnummer: 00420495833378
- E-mail: pavel.navratil2@fnhk.cz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een niertransplantatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Donateurs
|
|
|
Ontvangers
|
Niertransplantatie als de beste optie voor patiënten met nierziekte in het eindstadium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek van endotheliale glycocalyx bij donoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen de status van EG bij donoren en de nierfunctie na niertransplantatie (
|
1 jaar
|
|
Onderzoek van endotheliale glycocalyx bij ontvangers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijving van microcirculatie direct vanaf het nieroppervlak in 1 en 20 minuten na reperfusie (met Side stream darkfield imaging en Perfused boundary region)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale Glycocalyx onder verschillende instellingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijving van EG bij levende donoren, donoren na hersendood, donoren na circulatoir overlijden (metingen van afbraakproducten van EG - voornamelijk syndecan-1 in bloed en urine)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GCX-KTX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .