Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van endotheliale glycocalyx bij niertransplantatie

26 februari 2024 bijgewerkt door: Pavel Navrátil, MUDr., FEBU, Charles University, Czech Republic

Het doel van deze observationele studie is gedetailleerd onderzoek van de endotheliale glycocalyx bij niertransplantatie. Onderzoekers zullen markers van afbraak van EG in bloed en urine evalueren; en voer ook directe visualisatie uit van EG met sidestream dark field imaging (SDF) bij zowel donoren als ontvangers van niertransplantatie.

Het doel is om de huidige kennis samen te vatten en te wijzen op het belang van EG bij niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De endotheliale glycocalyx (EG) is een dunne laag op het oppervlak van het endotheel die een belangrijke rol speelt bij de microcirculatie en het weefselmetabolisme. De rol van EG is divers - het werkt als een bescherming van het endotheel tegen schuifspanning die wordt gemedieerd op de intracellulaire structuren van endotheelcellen, maakt de interactie van bloedelementen en endotheel mogelijk, voorkomt de vorming van ongecontroleerde trombose en overmatige oxidatieve stress door vrije radicalen. EG-disfunctie kan optreden met gedeeltelijk of volledig verlies van zijn componenten, resulterend in verminderde vasculaire regulatie en verhoogde vasculaire permeabiliteit. Verstoring of disfunctie van EG is in verband gebracht met ziektetoestanden zoals diabetes, chronische nierziekte, ontstekingsaandoeningen, sepsis, hypernatriëmie, hypervolemie en ischemie/reperfusieletsel. Enzymen zoals hyaluronidase en metalloproteïnasen kunnen de componenten van EG afbreken. Schade aan EG leidt tot het vrijkomen van afbraakproducten in de bloedbaan die kunnen worden gedetecteerd. Er zijn ook directe methoden voor visualisatie van EG. Dankzij vooruitgang in de studie van EG bij niertransplantatie kan een alomvattende relatie op dit gebied en specifieke klinische aspecten worden beoordeeld. In de toekomst kan het onderzoeken van mogelijke therapeutische opties om EG te beschermen implicaties hebben voor een betere transplantaatfunctie en overleving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Czech Republic
      • Hradec Králové, Czech Republic, Tsjechië, 50002
        • Werving
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Groep 1: Donoren na hersendood, Donoren na circulatoir overlijden Groep 2: Patiënten met terminale nierziekte die in aanmerking komen voor niertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een niertransplantatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Donateurs
Ontvangers
Niertransplantatie als de beste optie voor patiënten met nierziekte in het eindstadium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek van endotheliale glycocalyx bij donoren
Tijdsspanne: 1 jaar
Correlatie tussen de status van EG bij donoren en de nierfunctie na niertransplantatie (
1 jaar
Onderzoek van endotheliale glycocalyx bij ontvangers
Tijdsspanne: 1 jaar
Beschrijving van microcirculatie direct vanaf het nieroppervlak in 1 en 20 minuten na reperfusie (met Side stream darkfield imaging en Perfused boundary region)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale Glycocalyx onder verschillende instellingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Beschrijving van EG bij levende donoren, donoren na hersendood, donoren na circulatoir overlijden (metingen van afbraakproducten van EG - voornamelijk syndecan-1 in bloed en urine)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GCX-KTX

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren