- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05651906
Die Rolle der endothelialen Glykokalyx bei der Nierentransplantation
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist eine detaillierte Untersuchung der endothelialen Glykokalyx bei Nierentransplantation. Die Forscher werden Marker für den Abbau von EG in Blut und Urin auswerten; und führen Sie auch eine direkte Visualisierung von EG mit Seitenstrom-Dunkelfeld-Bildgebung (SDF) sowohl bei Spendern als auch bei Empfängern einer Nierentransplantation durch.
Ziel ist es, den aktuellen Wissensstand zusammenzufassen und auf die Bedeutung der EG bei der Nierentransplantation hinzuweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Czech Republic
-
Hradec Králové, Czech Republic, Tschechien, 50002
- Rekrutierung
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Pavel Navratil
- Telefonnummer: 00420495833378
- E-Mail: pavel.navratil2@fnhk.cz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Spender
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Empfänger
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Nierentransplantation als beste Option für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der endothelialen Glykokalyx bei Spendern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Korrelation zwischen dem EG-Status bei Spendern und der Nierenfunktion nach Nierentransplantation (
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1 Jahr
|
|
Untersuchung der endothelialen Glykokalyx bei Empfängern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beschreibung der Mikrozirkulation direkt von der Nierenoberfläche in 1 und 20 Minuten nach Reperfusion (mit Seitenstrom-Dunkelfeld-Bildgebung und perfundierter Grenzregion)
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endothelial Glycocalyx unter verschiedenen Einstellungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beschreibung von EG bei lebenden Spendern, Spendern nach Hirntod, Spendern nach Kreislauftod (Messungen von Abbauprodukten von EG - hauptsächlich Syndecan-1 in Blut und Urin)
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GCX-KTX
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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