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Die Rolle der endothelialen Glykokalyx bei der Nierentransplantation

26. Februar 2024 aktualisiert von: Pavel Navrátil, MUDr., FEBU, Charles University, Czech Republic

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist eine detaillierte Untersuchung der endothelialen Glykokalyx bei Nierentransplantation. Die Forscher werden Marker für den Abbau von EG in Blut und Urin auswerten; und führen Sie auch eine direkte Visualisierung von EG mit Seitenstrom-Dunkelfeld-Bildgebung (SDF) sowohl bei Spendern als auch bei Empfängern einer Nierentransplantation durch.

Ziel ist es, den aktuellen Wissensstand zusammenzufassen und auf die Bedeutung der EG bei der Nierentransplantation hinzuweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endotheliale Glykokalyx (EG) ist eine dünne Schicht auf der Oberfläche des Endothels, die eine wichtige Rolle für die Mikrozirkulation und den Gewebestoffwechsel spielt. Die Rolle von EG ist vielfältig – es wirkt als Schutz des Endothels vor Scherstress, der auf die intrazellulären Strukturen von Endothelzellen vermittelt wird, ermöglicht die Wechselwirkung von Blutbestandteilen und Endothel, verhindert die Bildung von unkontrollierten Thrombosen und übermäßigen oxidativen Stress durch freie Radikale. Eine EG-Dysfunktion kann mit teilweisem oder vollständigem Verlust ihrer Bestandteile auftreten, was zu einer beeinträchtigten Gefäßregulation und einer erhöhten Gefäßpermeabilität führt. Eine Störung oder Dysfunktion von EG wurde mit Krankheitszuständen wie Diabetes, chronischer Nierenerkrankung, entzündlichen Zuständen, Sepsis, Hypernatriämie, Hypervolämie und Ischämie/Reperfusionsverletzung in Verbindung gebracht. Enzyme wie Hyaluronidase und Metalloproteinasen können die Bestandteile von EG abbauen. Eine Schädigung von EG führt zur Freisetzung von Abbauprodukten in den Blutkreislauf, die nachgewiesen werden können. Es gibt auch direkte Methoden zur Visualisierung von EG. Dank der Fortschritte in der Untersuchung von EG bei Nierentransplantationen können eine umfassende Beziehung auf diesem Gebiet und spezifische klinische Aspekte bewertet werden. In Zukunft könnte die Erforschung potenzieller therapeutischer Optionen zum Schutz von EG Auswirkungen auf eine bessere Transplantatfunktion und ein besseres Überleben haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Czech Republic
      • Hradec Králové, Czech Republic, Tschechien, 50002
        • Rekrutierung
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: Spender nach Hirntod, Spender nach Kreislauftod Gruppe 2: Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die für eine Nierentransplantation in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spender
Empfänger
Verfahren: Nierentransplantation
Nierentransplantation als beste Option für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der endothelialen Glykokalyx bei Spendern
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation zwischen dem EG-Status bei Spendern und der Nierenfunktion nach Nierentransplantation (
1 Jahr
Untersuchung der endothelialen Glykokalyx bei Empfängern
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibung der Mikrozirkulation direkt von der Nierenoberfläche in 1 und 20 Minuten nach Reperfusion (mit Seitenstrom-Dunkelfeld-Bildgebung und perfundierter Grenzregion)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelial Glycocalyx unter verschiedenen Einstellungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibung von EG bei lebenden Spendern, Spendern nach Hirntod, Spendern nach Kreislauftod (Messungen von Abbauprodukten von EG - hauptsächlich Syndecan-1 in Blut und Urin)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCX-KTX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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