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El papel del glucocáliz endotelial en el trasplante de riñón

26 de febrero de 2024 actualizado por: Pavel Navrátil, MUDr., FEBU, Charles University, Czech Republic

El objetivo de este estudio observacional es el examen detallado del glucocáliz endotelial en el trasplante renal. Los investigadores evaluarán marcadores de degradación de EG en sangre y orina; y también realizar la visualización directa de EG con imágenes de campo oscuro (SDF) de flujo lateral en donantes y receptores de trasplante de riñón.

El objetivo es resumir el conocimiento actual y señalar la importancia de la EG en el trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El glucocáliz endotelial (EG) es una capa delgada en la superficie del endotelio que juega un papel importante para la microcirculación y el metabolismo tisular. El papel de EG es diverso: actúa como una protección del endotelio contra el estrés de cizallamiento que está mediado en las estructuras intracelulares de las células endoteliales, permite la interacción de los elementos sanguíneos y el endotelio, previene la formación de trombosis incontrolada y estrés oxidativo excesivo por libre radicales La disfunción del EG puede ocurrir con la pérdida parcial o completa de sus componentes, lo que da como resultado una alteración de la regulación vascular y un aumento de la permeabilidad vascular. La interrupción o disfunción de EG se ha asociado con estados patológicos tales como diabetes, enfermedad renal crónica, estados inflamatorios, sepsis, hipernatremia, hipervolemia y daño por isquemia/reperfusión. Las enzimas como la hialuronidasa y las metaloproteinasas pueden degradar los componentes de EG. El daño a EG conduce a la liberación de productos de descomposición en el torrente sanguíneo que pueden detectarse. También existen métodos directos de visualización de EG. Gracias a los avances en el estudio de la GE en el trasplante renal se puede valorar una relación global en este campo y aspectos clínicos específicos. En el futuro, la exploración de posibles opciones terapéuticas para proteger al EG puede tener implicaciones para una mejor función y supervivencia del injerto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Czech Republic
      • Hradec Králové, Czech Republic, Chequia, 50002
        • Reclutamiento
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo 1: Donantes después de muerte cerebral, Donantes después de muerte circulatoria Grupo 2: Pacientes con enfermedad renal terminal que son elegibles para trasplante de riñón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a trasplante renal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no firman el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Donantes
Destinatarios
El trasplante renal como la mejor opción para los pacientes con enfermedad renal terminal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen del glucocáliz endotelial en donantes
Periodo de tiempo: 1 año
Correlación entre el estado de GE en donantes y la función renal después del trasplante renal (
1 año
Examen del glucocáliz endotelial en receptores
Periodo de tiempo: 1 año
Descripción de la microcirculación directamente desde la superficie del riñón en 1 y 20 minutos después de la reperfusión (con imágenes de campo oscuro de flujo lateral y región límite perfundida)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Endotelial Glycocalyx bajo diferentes configuraciones
Periodo de tiempo: 1 año
Descripción de EG en donantes vivos, donantes después de muerte cerebral, donantes después de muerte circulatoria (mediciones de productos de degradación de EG, principalmente sindecan-1 en sangre y orina)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GCX-KTX

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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