- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05651906
Endotel Glycocalyx' rolle i nyretransplantation
Målet med denne observationsundersøgelse er detaljeret undersøgelse af endotel glycocalyx ved nyretransplantation. Forskere vil evaluere markører for nedbrydning af EG i blod og urin; og udfører også direkte visualisering af EG med sidestream dark field imaging (SDF) hos både donorer og modtagere af nyretransplantation.
Formålet er at opsummere den nuværende viden og påpege vigtigheden af EG ved nyretransplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Hradec Králové, Czech Republic, Tjekkiet, 50002
- Rekruttering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Pavel Navratil
- Telefonnummer: 00420495833378
- E-mail: pavel.navratil2@fnhk.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår nyretransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Donorer
|
|
|
Modtagere
|
Nyretransplantation som den bedste mulighed for patienter med nyresygdom i slutstadiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af endotel Glycocalyx hos donorer
Tidsramme: 1 år
|
Korrelation mellem status for EG hos donorer og nyrefunktion efter nyretransplantation (
|
1 år
|
|
Undersøgelse af endotel Glycocalyx hos modtagere
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivelse af mikrocirkulation direkte fra nyrernes overflade i 1 og 20 minutter efter reperfusion (med sidestream darkfield-billeddannelse og Perfused boundary region)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotel Glycocalyx under forskellige indstillinger
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivelse af EG hos levende donorer, donorer efter hjernedød, donorer efter kredsløbsdød (målinger af nedbrydningsprodukter af EG - hovedsageligt syndecan-1 i blod og urin)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GCX-KTX
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .