Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotel Glycocalyx' rolle i nyretransplantation

26. februar 2024 opdateret af: Pavel Navrátil, MUDr., FEBU, Charles University, Czech Republic

Målet med denne observationsundersøgelse er detaljeret undersøgelse af endotel glycocalyx ved nyretransplantation. Forskere vil evaluere markører for nedbrydning af EG i blod og urin; og udfører også direkte visualisering af EG med sidestream dark field imaging (SDF) hos både donorer og modtagere af nyretransplantation.

Formålet er at opsummere den nuværende viden og påpege vigtigheden af ​​EG ved nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den endoteliale glycocalyx (EG) er et tyndt lag på overfladen af ​​endotelet, der spiller en vigtig rolle for mikrocirkulationen og vævsmetabolismen. EG's rolle er forskelligartet - det fungerer som en beskyttelse af endotelet mod forskydningsspænding, som medieres på de intracellulære strukturer af endotelceller, tillader interaktion mellem blodelementer og endotel, forhindrer dannelsen af ​​ukontrolleret trombose og overdreven oxidativ stress ved frie radikale. EG-dysfunktion kan forekomme med delvist eller fuldstændigt tab af dets komponenter, hvilket resulterer i nedsat vaskulær regulering og øget vaskulær permeabilitet. Afbrydelse eller dysfunktion af EG er blevet forbundet med sygdomstilstande såsom diabetes, kronisk nyresygdom, inflammatoriske tilstande, sepsis, hypernatriæmi, hypervolæmi og iskæmi/reperfusionsskade. Enzymer såsom hyaluronidase og metalloproteinaser kan nedbryde komponenterne i EG. Skader på EG fører til frigivelse af nedbrydningsprodukter til blodbanen, som kan påvises. Der er også direkte metoder til visualisering af EG. Takket være fremskridt i studiet af EG i nyretransplantation kan et omfattende forhold på dette område og specifikke kliniske aspekter vurderes. I fremtiden kan udforskning af potentielle terapeutiske muligheder for at beskytte EG få konsekvenser for bedre graftfunktion og overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Czech Republic
      • Hradec Králové, Czech Republic, Tjekkiet, 50002
        • Rekruttering
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: Donorer efter hjernedød, Donorer efter kredsløbsdød Gruppe 2: Patienter med nyresygdom i slutstadiet, som er berettiget til nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Donorer
Modtagere
Procedure: Nyretransplantation
Nyretransplantation som den bedste mulighed for patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af endotel Glycocalyx hos donorer
Tidsramme: 1 år
Korrelation mellem status for EG hos donorer og nyrefunktion efter nyretransplantation (
1 år
Undersøgelse af endotel Glycocalyx hos modtagere
Tidsramme: 1 år
Beskrivelse af mikrocirkulation direkte fra nyrernes overflade i 1 og 20 minutter efter reperfusion (med sidestream darkfield-billeddannelse og Perfused boundary region)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotel Glycocalyx under forskellige indstillinger
Tidsramme: 1 år
Beskrivelse af EG hos levende donorer, donorer efter hjernedød, donorer efter kredsløbsdød (målinger af nedbrydningsprodukter af EG - hovedsageligt syndecan-1 i blod og urin)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCX-KTX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner