- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05651906
Endotel Glycocalyx roll vid njurtransplantation
Målet med denna observationsstudie är en detaljerad undersökning av endotelglykokalyx vid njurtransplantation. Forskare kommer att utvärdera markörer för nedbrytning av EG i blod och urin; och även utföra direkt visualisering av EG med sidoströms mörkfältsavbildning (SDF) hos både donatorer och mottagare av njurtransplantation.
Syftet är att sammanfatta den nuvarande kunskapen och att peka på betydelsen av EG vid njurtransplantation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Czech Republic
-
Hradec Králové, Czech Republic, Tjeckien, 50002
- Rekrytering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Pavel Navratil
- Telefonnummer: 00420495833378
- E-post: pavel.navratil2@fnhk.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår njurtransplantation
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte undertecknar det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Donatorer
|
|
|
Mottagare
|
Njurtransplantation som det bästa alternativet för patienter med njursjukdom i slutstadiet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av endothelial Glycocalyx hos donatorer
Tidsram: 1 år
|
Korrelation mellan status för EG hos donatorer och njurfunktion efter njurtransplantation (
|
1 år
|
|
Undersökning av endothelial Glycocalyx hos mottagare
Tidsram: 1 år
|
Beskrivning av mikrocirkulationen direkt från njurens yta inom 1 och 20 minuter efter reperfusion (med sidoströms mörkfältsavbildning och perfuserad gränsregion)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelial Glycocalyx under olika inställningar
Tidsram: 1 år
|
Beskrivning av EG hos levande givare, givare efter hjärndöd, givare efter cirkulationsdöd (mätningar av nedbrytningsprodukter od EG - främst syndekan-1 i blod och urin)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GCX-KTX
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .