Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til endotel Glycocalyx i nyretransplantasjon

26. februar 2024 oppdatert av: Pavel Navrátil, MUDr., FEBU, Charles University, Czech Republic

Målet med denne observasjonsstudien er detaljert undersøkelse av endotelglykokalyx ved nyretransplantasjon. Forskere skal evaluere markører for nedbrytning av EG i blod og urin; og utfører også direkte visualisering av EG med sidestream dark field imaging (SDF) hos både givere og mottakere av nyretransplantasjon.

Målet er å oppsummere dagens kunnskap og påpeke betydningen av EG ved nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotelglykokalyx (EG) er et tynt lag på overflaten av endotelet som spiller en viktig rolle for mikrosirkulasjon og vevsmetabolisme. Rollen til EG er mangfoldig - den fungerer som en beskyttelse av endotelet mot skjærspenning som formidles på de intracellulære strukturene til endotelceller, tillater interaksjon av blodelementer og endotel, forhindrer dannelsen av ukontrollert trombose og overdreven oksidativt stress ved frie radikaler. EG-dysfunksjon kan oppstå med delvis eller fullstendig tap av komponentene, noe som resulterer i nedsatt vaskulær regulering og økt vaskulær permeabilitet. Forstyrrelse eller dysfunksjon av EG har vært assosiert med sykdomstilstander som diabetes, kronisk nyresykdom, inflammatoriske tilstander, sepsis, hypernatremi, hypervolemi og iskemi/reperfusjonsskade. Enzymer som hyaluronidase og metalloproteinaser kan bryte ned komponentene i EG. Skader på EG fører til frigjøring av nedbrytningsprodukter i blodet som kan påvises. Det finnes også direkte metoder for visualisering av EG. Takket være fremskritt i studiet av EG ved nyretransplantasjon kan et omfattende forhold på dette feltet og spesifikke kliniske aspekter vurderes. I fremtiden kan det å utforske potensielle terapeutiske alternativer for å beskytte EG ha implikasjoner for bedre graftfunksjon og overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Hradec Králové, Czech Republic, Tsjekkia, 50002
        • Rekruttering
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe 1: Donorer etter hjernedød, Donorer etter sirkulasjonsdød Gruppe 2: Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som er kvalifisert for nyretransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke signerer det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Givere
Mottakere
Nyretransplantasjon som det beste alternativet for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av endotel Glycocalyx hos givere
Tidsramme: 1 år
Korrelasjon mellom status for EG hos donorer og nyrefunksjon etter nyretransplantasjon (
1 år
Undersøkelse av endotel Glycocalyx hos mottakere
Tidsramme: 1 år
Beskrivelse av mikrosirkulasjon direkte fra nyrens overflate i 1 og 20 minutter etter reperfusjon (med sidestream darkfield imaging og perfused boundary region)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotel Glycocalyx under forskjellige innstillinger
Tidsramme: 1 år
Beskrivelse av EG hos levende givere, donorer etter hjernedød, donorer etter sirkulasjonsdød (målinger av nedbrytningsprodukter od EG - hovedsakelig syndekan-1 i blod og urin)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GCX-KTX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere