- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05651906
Rollen til endotel Glycocalyx i nyretransplantasjon
Målet med denne observasjonsstudien er detaljert undersøkelse av endotelglykokalyx ved nyretransplantasjon. Forskere skal evaluere markører for nedbrytning av EG i blod og urin; og utfører også direkte visualisering av EG med sidestream dark field imaging (SDF) hos både givere og mottakere av nyretransplantasjon.
Målet er å oppsummere dagens kunnskap og påpeke betydningen av EG ved nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Hradec Králové, Czech Republic, Tsjekkia, 50002
- Rekruttering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Ta kontakt med:
- Pavel Navratil
- Telefonnummer: 00420495833378
- E-post: pavel.navratil2@fnhk.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke signerer det informerte samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Givere
|
|
|
Mottakere
|
Nyretransplantasjon som det beste alternativet for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av endotel Glycocalyx hos givere
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon mellom status for EG hos donorer og nyrefunksjon etter nyretransplantasjon (
|
1 år
|
|
Undersøkelse av endotel Glycocalyx hos mottakere
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivelse av mikrosirkulasjon direkte fra nyrens overflate i 1 og 20 minutter etter reperfusjon (med sidestream darkfield imaging og perfused boundary region)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotel Glycocalyx under forskjellige innstillinger
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivelse av EG hos levende givere, donorer etter hjernedød, donorer etter sirkulasjonsdød (målinger av nedbrytningsprodukter od EG - hovedsakelig syndekan-1 i blod og urin)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GCX-KTX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .