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Il ruolo del glicocalice endoteliale nel trapianto di rene

26 febbraio 2024 aggiornato da: Pavel Navrátil, MUDr., FEBU, Charles University, Czech Republic

L'obiettivo di questo studio osservazionale è l'esame dettagliato del glicocalice endoteliale nel trapianto di rene. I ricercatori valuteranno i marcatori di degradazione dell'EG nel sangue e nelle urine; ed eseguire anche la visualizzazione diretta dell'EG con l'imaging in campo oscuro sidestream (SDF) sia nei donatori che nei destinatari del trapianto di rene.

L'obiettivo è riassumere le attuali conoscenze e sottolineare l'importanza dell'EG nel trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glicocalice endoteliale (EG) è uno strato sottile sulla superficie dell'endotelio che svolge un ruolo importante per la microcircolazione e il metabolismo tissutale. Il ruolo dell'EG è vario: agisce come protezione dell'endotelio contro lo stress da taglio che è mediato sulle strutture intracellulari delle cellule endoteliali, consente l'interazione degli elementi del sangue e dell'endotelio, previene la formazione di trombosi incontrollata e l'eccessivo stress ossidativo da libero radicali. La disfunzione dell'EG può verificarsi con perdita parziale o completa dei suoi componenti, con conseguente compromissione della regolazione vascolare e aumento della permeabilità vascolare. L'interruzione o la disfunzione dell'EG è stata associata a stati patologici come diabete, malattia renale cronica, condizioni infiammatorie, sepsi, ipernatriemia, ipervolemia e danno da ischemia/riperfusione. Enzimi come la ialuronidasi e le metalloproteinasi possono degradare i componenti dell'EG. Il danno all'EG porta al rilascio di prodotti di degradazione nel flusso sanguigno che possono essere rilevati. Esistono anche metodi diretti di visualizzazione dell'EG. Grazie ai progressi nello studio dell'EG nel trapianto di rene è possibile valutare una relazione completa in questo campo e specifici aspetti clinici. In futuro, l'esplorazione di potenziali opzioni terapeutiche per proteggere l'EG potrebbe avere implicazioni per una migliore funzionalità e sopravvivenza dell'innesto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Czech Republic
      • Hradec Králové, Czech Republic, Cechia, 50002
        • Reclutamento
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo 1: donatori dopo morte cerebrale, donatori dopo morte circolatoria Gruppo 2: pazienti con malattia renale allo stadio terminale idonei al trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto di rene

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non firmano il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donatori
Destinatari
Procedura: Trapianto di rene
Il trapianto di rene come l'opzione migliore per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame del glicocalice endoteliale nei donatori
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra lo stato di EG nei donatori e la funzione renale dopo il trapianto di rene (
1 anno
Esame del glicocalice endoteliale nei destinatari
Lasso di tempo: 1 anno
Descrizione della microcircolazione direttamente dalla superficie del rene in 1 e 20 minuti dopo la riperfusione (con imaging in campo scuro del flusso laterale e regione di confine perfusa)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicocalice endoteliale in diverse impostazioni
Lasso di tempo: 1 anno
Descrizione dell'EG in donatori viventi, donatori dopo morte cerebrale, donatori dopo morte circolatoria (misurazioni dei prodotti di degradazione dell'EG - principalmente syndecan-1 nel sangue e nelle urine)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCX-KTX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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